Acuzare gravă pentru 500 de decese cauzate de droguri anti-diabet
Aceste estimări sunt încă destul de moderate, deoarece alții presupun un număr mult mai mare, de până la 2.000 de decese. 3.500 de persoane au trebuit să fie spitalizate. Ingredientul activ „Benfluorex” a avut nu numai efectele secundare obișnuite și relativ „inofensive”, cum ar fi greață, diaree, amețeli sau oboseală. Medicii au observat brusc o creștere a afectării valvei cardiace, fibroză cardiacă și o creștere a tensiunii arteriale în circulația pulmonară. Comercializat inițial doar ca un produs de slăbire și supresor al apetitului, a fost vândut și prescris ca remediu pentru diabet de la mijlocul anilor '70. Fondatorul producătorului farmaceutic Jacques Servier și patru dintre foștii săi directori sunt acum judecați. Acuzația: din lăcomia pură de profit și pentru a maximiza profiturile, medicamentul a fost declarat și ca un medicament împotriva diabetului. Prin urmare, aceștia sunt acuzați de fraude grave.
Sunt posibile penalizări mari
Dacă acuzații sunt găsiți vinovați, aceștia pot rămâne în spatele gratiilor timp de patru ani și se pot confrunta cu o interdicție profesională. În procedură există 350 de co-reclamanți care se confruntă cu inculpații. Ca dependenți răniți sau supraviețuitori, aceștia cer despăgubiri. Autoritatea franceză pentru siguranța drogurilor, printre altele, a pus mingea în joc. Ea a stabilit că cel puțin 500 de decese în Franța au fost cauzate de „Mediator”. Conform estimărilor generale, aproximativ cinci milioane de oameni au luat drogul.
Producătorul neagă responsabilitatea
Acuzații sunt acuzați că continuă să ofere drogul, chiar dacă erau bine conștienți de riscurile pentru sănătate. Compania a subliniat în repetate rânduri că decesele nu au fost în niciun fel legate de „Mediator”. Producătorul farmaceutic a refuzat orice responsabilitate. La începutul anului trecut, însă, compania a adoptat brusc un ton diferit. În acel moment a devenit clar că rechizitoriul va fi admisibil și că o condamnare va fi pe deplin posibilă. Prin urmare, compania farmaceutică franceză a făcut o ofertă conform căreia ar trebui constituit un fond de compensare în valoare de 20 de milioane de euro. Cei afectați au refuzat oferta, deoarece o condamnare ar putea duce la daune de 200 de milioane de euro pentru acuzat.
Reacții în UE
Cazul Servier are ramificații în toată Europa. Monitorizarea medicamentelor în UE fusese deja discutată, dar scandalul din Franța a asigurat implementarea măsurilor adecvate de reformă. Social-democratul britanic Linda McAvan a oferit liniile directoare pentru un control sporit al produselor farmaceutice în UE. Modificările aduse directivei UE urmează să intre în vigoare în luna iulie a acestui an.
Medicamentele trebuie monitorizate mai bine
Principalele modificări sunt menite atât să sporească siguranța medicamentelor, cât și să protejeze consumatorii. Dacă, de exemplu, o companie farmaceutică nu reînnoiește aprobarea pentru un medicament din motive de siguranță, statele membre ale UE pot scoate medicamentul de pe piață. Transparența ar trebui sporită. Dacă o companie retrage un medicament, motivele trebuie explicate. Pe fondul scandalului drogurilor, Parlamentul European dorește și extinderea controalelor asupra drogurilor. Scopul este de a înregistra toate medicamentele care trebuie testate pentru siguranță după ce au fost aprobate.