ALDACTONE 25MG CPR SECABLE 90 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
PFIZER HOLDING FRANȚA
Rată
Preț de vânzare: 10,09 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
La adulți și copii
Tratamentul hiperaldosteronismului primar.
Hiperaldosteronismul reactiv la terapia diuretică eficientă.
Hipertensiune esentiala.
Stări edematoase care pot fi însoțite de hiperaldosteronism secundar:
Edem și ascită de insuficiență cardiacă,
Terapia adjuvantă pentru miastenie gravis: în această indicație, spironolactona este un medicament pentru menținerea capitalului de potasiu și reducerea necesităților exagerate de potasiu.
Numai la adulți
Tratamentul insuficienței cardiace în stadiul III sau IV în conformitate cu clasificarea NYHA (fracție de ejecție sistolică ≤ 35%), în combinație cu un tratament care cuprinde o diuretică de buclă, un inhibitor ECA și digitală în majoritatea cazurilor.
Tratamentul pe termen lung cu ALDACTONE 25 mg în combinație cu tratamentul de mai sus pentru modificarea bolii a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea în studiul Rales (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Doze și mod de administrare
Tratamentul trebuie efectuat de un medic cu experiență în îngrijirea copiilor. Datele pediatrice sunt limitate (vezi secțiunile Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice).
Dozajul trebuie determinat individual și adaptat în funcție de necesitățile pacientului și de posibila administrare a altor tratamente, în special diuretice.
Doza uzuală este de 1,5 până la 3 mg/kg/zi în 1 până la 2 doze/zi și poate fi crescută până la 100 mg/zi.
La adulți
Insuficiență cardiacă în stadiul III sau IV: în conformitate cu terapia standard conform clasificării NYHA, tratamentul va fi administrat inițial la o doză de 25 mg de spironolactonă o dată pe zi, după verificarea faptului că potasiul seric este mai mic de 5 mmol/L și creatinina mai mică la 220 µmol/L. Potasiul seric și creatinina serică vor fi măsurate la o săptămână după inițierea tratamentului, la 4 săptămâni, apoi la fiecare 4 săptămâni până la 3 luni, apoi la fiecare 3 luni pentru primul an, apoi la fiecare 6 luni.
În cazul în care retenția sării de sodiu persistă la 8 săptămâni după începerea tratamentului și cu condiția ca potasiul seric să rămână sub 5 mmol/L, doza poate fi crescută la 50 mg/zi într-o singură administrare, monitorizând nivelurile serice de potasiu și creatinină serică. o săptămână mai târziu.
Dacă potasiul seric este mai mare de 5,5 mmol/L sau creatinina serică mai mare de 220 µmol/L, doza de spironolactonă trebuie redusă la 25 mg la două zile.
În caz de potasiu seric mai mare sau egal cu 6 mmol/L sau creatinină serică mai mare de 350 µmol/L, se recomandă întreruperea spironolactonei.
Hiperaldosteronism: tratamentul uzual este de 300 mg pe zi. Dozele vor fi adaptate în funcție de răspunsul pacientului.
Hipertensiune esentiala: doza inițială este de 50 mg pe zi. După 6 până la 8 săptămâni de tratament, această doză va fi crescută, dacă este necesar, la 75 mg pe zi sau chiar, după un nivel suplimentar de 6 până la 8 săptămâni, la 100 mg pe zi. În fiecare etapă, în cazul unui control insuficient al tensiunii arteriale, ca alternativă la creșterea dozelor, poate fi combinat un alt agent antihipertensiv.
Stare edematoasă și ascită a insuficienței cardiace: spironolactona poate fi administrată singură sau în combinație cu un alt diuretic. Doza zilnică uzuală este de 50 până la 100 mg continuu. În cazurile severe, doza poate fi crescută până la 300 mg, doza de întreținere fiind cuprinsă între 50 și 150 mg pe zi.
Ascita cirotică:
Tratament de atac: 200 până la 300 mg pe zi,
Tratament de întreținere: 50 până la 150 mg pe zi.
În ambele cazuri, dozele vor fi adaptate la răspunsul diuretic și la echilibrul electrolitic al pacientului.
Sindroame nefrotice: doza medie este de 50 până la 150 mg pe zi.
Edem ciclic idiopatic: 150 până la 300 mg pe zi la momentul recidivelor, apoi 50 până la 100 mg pe zi pentru tratamentul de întreținere.
Miastenia gravis: 50 până la 300 mg pe zi în medie.
Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani, este necesar să sfărâmați comprimatul (sau fracția comprimatului) pentru a face o suspensie într-un lichid (lichidul va fi de preferință un sirop sau o soluție de metilceluloză 20%. suspendarea).
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Date preclinice de siguranță
Spironolactona este transformată parțial în organism în canrenonă sau aldadienă și în mulți metaboliți, dintre care cei mai activi sunt spironolactona nemodificată, 7a tiospironolactonă și 7a tiometilspironolactonă.
Testele de mutageneză au dat rezultate divergente.
Anumite studii de carcinogeneză efectuate cu canrenonă au arătat existența anomaliilor fără a fi posibilă extrapolarea rezultatelor la oameni. Studiile cu spironolactonă sunt negative.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Acest medicament nu trebuie utilizat niciodată în caz de:
Insuficiență renală severă sau acută, inclusiv: anurie, disfuncție renală cu evoluție rapidă,
Insuficiență renală moderată la copii,
Insuficiență hepatică în stadiul final,
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,
Asociere cu alte diuretice care economisesc potasiul (singur sau în combinație), cum ar fi: amiloridă, canrenoat de potasiu, eplerenonă, triamteren, cu excepția cazului în care există hipokaliemie (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),
Combinație cu mitotan (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
În general, acest medicament nu este recomandat:
La pacienții cu ciroză, atunci când conținutul seric este mai mic de 125 mmol/L,
La subiecții susceptibili la acidoză.
Sarcina și alăptarea
Studiile la animale nu au demonstrat un efect teratogen, cu toate acestea, la doze mari, feminizarea femelelor masculine a fost descrisă în timpul administrării spironolactonei pe tot parcursul vieții fetale, adică după organogeneză.
Din punct de vedere clinic, riscul nu este cunoscut; cu toate acestea, până în prezent, nu a fost raportat niciun caz de feminizare a făturilor masculine.
În absența datelor clinice, spironolactona nu este recomandată pe tot parcursul sarcinii și trebuie rezervată numai pentru indicații în care nu există o alternativă terapeutică.
În special, tratamentul edemului, al retenției hidrosodice sau al hipertensiunii arteriale în timpul sarcinii nu este o indicație pentru tratamentul cu diuretice în timpul sarcinii, deoarece acestea pot duce la ischemie fetoplacentară cu risc de hipotrofie fetală.
Spironolactona se excretă în cantități mici în laptele matern. Cu toate acestea, nu trebuie utilizat în timpul alăptării din cauza:
O reducere sau chiar suprimarea secreției de lapte,
Efectele sale secundare, în special biologice (potasiu din sânge).
Avertisment și precauții de utilizare
Avertismente speciale