Androskat - fiole - prospect pentru utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător	Takeda
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Sistemul urogenital și hormoni sexuali
Grupa terapeutică	Urologii
Grupa farmacologică	Urologii
Grup chimic	Mijloace pentru disfuncția erectilă
Ingredient activ	Papaverină, combinații

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Androskat este o combinație de două substanțe active care, atunci când sunt injectate în țesutul erectil al penisului (membru masculin), declanșează o erecție (membrul masculin devine rigid).

Cu o doză determinată individual, erecția ar trebui să înceapă după 10 minute și să dureze aproximativ 1 oră.

Clarificarea disfuncției erectile cronice (prelungite) în combinație cu alte metode de examinare.
Tratamentul disfuncției erectile cronice cauzat de furnizarea arterială insuficientă a penisului sau de tulburări non-vasculare.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Androskat NU trebuie utilizat,

1-19367 Androskat - fiole

Datorită domeniului de aplicare, nu sunt furnizate informații despre sarcină și perioada de alăptare.

Este necesară o precauție deosebită atunci când se utilizează Androskat,

dacă sunteți tratat cu diluanți de sânge, deoarece există un risc crescut de sângerare și vânătăi. Este necesar un bandaj sub presiune pentru cel puțin 3 minute după injecție;
dacă aveți valori hepatice crescute sau dacă se observă valori hepatice crescute în timpul tratamentului;
dacă ați avut recent un atac de cord;
pentru dureri de inimă (angina pectorală);
cu tensiune arterială scăzută;
dacă vă simțiți amețit sau tensiunea arterială scade în timpul sau după injecție, veți avea nevoie de sprijin circulator; vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Înainte de a utiliza Androskat:

Puteți efectua singur tratamentul după o examinare atentă de către un specialist în urologie și/sau andrologie.
Folosiți singur Androskat după ce ați primit o pregătire aprofundată de la medic și ați însușit tehnica de injectare, deoarece altfel pot apărea leziuni grave.
Instrucțiunile medicului trebuie respectate cu strictețe!
Pentru o utilizare sigură, este esențial să citiți secțiunea „3. CUM SĂ UTILIZAȚI ANDROSKAT? ".
Acordați o atenție deosebită condițiilor de injecție sterilă, altfel există riscul de infecție (vezi secțiunea "3. CUM SĂ UTILIZAȚI ANDROSKAT?").
Asigurați-vă că rețineți contraindicațiile.

Tratamentul cu Androskat NU trebuie continuat dacă

1-19367 Androskat - fiole

Dacă apar aceste semne sau dacă nu există niciun efect, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră. Dacă efectul este insuficient, injecția nu trebuie repetată niciodată imediat.

Apariția unei erecții prelungite poate fi, de asemenea, un semn al unei supradoze. Prin urmare, nu creșteți singură doza.

Dacă aveți o erecție care durează mai mult de 3 ore, trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră sau un departament urologic, deoarece există riscul de ocluzie vasculară (vezi „Dacă ați utilizat mai mult androskat decât ar trebui”).

Consultați-vă medicul pentru un control după fiecare 5 până la maximum 10 injecții sau cel târziu după 10 săptămâni.

Când utilizați Androskat cu alte medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Atunci când sunt utilizate în țesutul erectil al penisului, interacțiunile nu sunt încă cunoscute. Din motive de siguranță, totuși, luați în considerare interacțiunile cunoscute care pot apărea atunci când papaverina și fentolamina sunt injectate în vasele de sânge sau în mușchi: Efectele medicamentelor antihipertensive și vasodilatatoare pot fi intensificate. Dacă medicamentele au ca efect secundar scăderea tensiunii arteriale (cum ar fi medicamentele pentru tratamentul bolilor mintale = medicamente psihotrope), acest efect secundar poate fi intensificat. Medicamentele care constrâng vasele de sânge pot reduce efectele acestora. Nu se recomandă utilizarea simultană a alfa-blocantelor (anumite medicamente pentru hipertensiune arterială sau pentru mărirea prostatei sau pentru depresie).

Dacă este posibil, nu fumați timp de o oră înainte de a utiliza Androskat, deoarece acest lucru ar putea reduce efectul inducător de erecție.

Utilizarea Androskat cu alimente și băuturi

Efectele androscat sunt susceptibile de a fi crescute de efectele vasodilatatoare ale alcoolului. Prin urmare, evitați cantitățile mari de alcool.

perioada de sarcină și alăptare

Datorită domeniului de aplicare, nu se oferă informații despre sarcină și alăptare.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Androskat nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți amețit după utilizarea Androskat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații importante despre anumite componente ale Androskat

1-19367 Androskat - fiole

Modul în care este folosit?

Utilizați întotdeauna Androskat exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Examinarea pentru a determina tipul de disfuncție erectilă este efectuată de medic și durează cel mult 1 până la 4 zile. Se aplică următoarele recomandări:

În prima zi, 0,25 ml de soluție injectabilă se injectează în țesutul erectil ca doză inițială. În funcție de puterea erecției rezultate, dozele ulterioare sunt:

Ziua fără injecție sau 0,5 ml soluție injectabilă
Ziua fără injecție sau 1,0 ml soluție injectabilă
Ziua fără injecție sau 2,0 ml soluție injectabilă

Nu modificați doza prescrisă de medicul dumneavoastră din proprie inițiativă.

Trebuie să învățați tehnica auto-injecției sub îndrumarea medicului. Puteți efectua un tratament auto-injectabil numai dacă ați însușit tehnica de injectare.

Injecția trebuie făcută în condiții sterile și cu o seringă de unică folosință și întotdeauna cu un ac nou, altfel există riscul de infecție. Spălați locul de injectare înainte de puncție și asigurați-vă că îl dezinfectați cu un tampon cu alcool sau cu spray dezinfectant. Evitați atingerea acului înainte de injectare.

Injecția are loc exclusiv în țesutul erectil, alternând în țesutul erectil drept și stâng de 2 până la 3 mm în partea centrală a penisului lângă rădăcina penisului (atașamentul penisului). Pătrunderea acului în țesutul erectil poate fi recunoscută printr-un randament pronunțat.

Evitați injectarea în vasele de sânge vizibile sau în partea din spate a penisului, deoarece acest lucru poate provoca sângerări.

Efectuați injecția cu un ac G27.
Desenați conținutul întregii fiole.
Mai întâi goliți porția care este peste doza necesară.
Țineți seringa vertical cu acul îndreptat în sus, astfel încât să poată scăpa orice bule de aer și
împingeți pistonul înainte în sus până la marcajul relevant de pe gradarea de măsurare a seringii de injecție.
Doar atunci faceți injecția.

Fii atent

1-19367 Androskat - fiole

Nu utilizați conținutul rămas al fiolei deschise.

Medicul va determina doza adecvată de Androskat pentru tratamentul de auto-injecție pentru fiecare pacient. Este posibil să nu modificați singură doza fără a vă consulta medicul.

În general se aplică următoarele linii directoare de dozare:

Pacienții cu disfuncție erectilă care nu au legătură cu boala vaselor de sânge vor răspunde la 0,25 ml cu o erecție completă.
Pacienții cu o boală a vaselor aferente (întărirea arterelor) au nevoie de 0,5 - 2,0 ml pentru o erecție completă.
La pacienții a căror disfuncție erectilă este cauzată de o boală a vaselor de sânge (vene) drenante, nu se poate realiza o erecție completă chiar și cu 2,0 ml.

Nu trebuie să vă faceți mai mult de 1 injecție pe săptămână.

Consultați-vă medicul pentru un control după fiecare 5 până la maximum 10 injecții sau cel târziu după 10 săptămâni. Medicul decide dacă tratamentul cu auto-injecție poate fi continuat.

Utilizare la copii și adolescenți

Androskat nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

Dacă utilizarea Androskat nu funcționează

Nu repetați injecția imediat, chiar dacă ați folosit o tehnică greșită de injectare.

Dacă nu există niciun efect, vă rugăm să anunțați imediat specialistul.

Dacă utilizați mai mult androscat decât ar trebui, poate apărea o erecție prelungită. NU creșteți singură doza.

În cazul unei erecții care durează mai mult de 3 ore sau a unei erecții prelungite și dureroase (priapism), trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră sau un departament urologic, deoarece există riscul ocluziei vasculare. Acestea pot inversa această afecțiune prin injectarea anumitor antidoturi (alfa mimetice, de exemplu fenilefrină, epinefrină, norepinefrină, etilefrină) în țesutul erectil sau prin extragerea sângelui din țesutul erectil.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Androskat poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:

1-19367 Androskat - fiole

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 100 Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 1000 Rare: afectează 1 până la 10 persoane din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvente: erecție prelungită (care durează mai mult de 3 ore) în timpul examinărilor sau tratamentelor, sângerări mici ale pielii la locul injectării, vânătăi majore la locul injectării

Rare: erecție prelungită și dureroasă (priapism), zone întărite permanent în zona penisului în timpul tratamentului de lungă durată, umflarea preputului în caz de injecție incorectă, furnicături în glandă, ușoară scădere a tensiunii arteriale (amețeli, transpirație), valori hepatice crescute.

Foarte rare: ocluzia vaselor de sânge din penis (tromboză)

Dacă observați o erecție prelungită (care durează mai mult de 3 ore) sau o erecție prelungită și dureroasă (priapism), vă rugăm să contactați imediat un specialist.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ingredientele active sunt: 1 fiolă cu 2 ml soluție apoasă conține: 30 mg clorhidrat de papaverină, 1 mg mezilat de fentolamină.

Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Androskat și conținutul ambalajului

Soluție injectabilă pentru uz intracavernos.

Soluție clară, incoloră. PH-ul este de 3,0 până la 3,9.

1-19367 Androskat - fiole

Fiole OPC de 2 ml din sticlă (tip I)

Pachet de: fiole de 5 x 2 ml

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Takeda Pharma Ges.m.b.H. 1120 Viena

Weimer Pharma, Rastatt, Germania

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iulie 2012