Anticorpi monoclonali în afara capacității de producție Les Echos
Odată cu succesul Rituxan, Enbrel, Herceptin și Synagis, capacitățile de producție a proteinelor terapeutice sunt practic în plină desfășurare (peste 500.000 de litri). Cu toate acestea, aceasta este doar avangarda noului val de produse lansate pe piață până în 2005. „Dacă aplicăm rata standard de eșec al dezvoltării farmaceutice, ar trebui să vedem sosirea pe piață. Piață în jur de cincizeci de proteine noi, în principal anticorpi monoclonali ”, A declarat David Molowa, analist la JP Morgan. Două treimi dintre acestea vizează piețe foarte mari: oncologie, imunoterapie, boli cardiovasculare sau infecțioase.
Doza de anticorpi monoclonali, care constituie cea mai mare parte a produselor noi, este de 10 până la 100 de ori mai mare decât cea a primei generații de proteine terapeutice. „Un anticorp necesită în medie o doză de 2 până la 5 grame pe pacient pe an”, observă David Molowa. Pentru un număr mediu de 80.000 până la 100.000 de pacienți, este, prin urmare, necesar să se producă 250 de kilograme din acest anticorp pe an. Industria ar trebui să își mărească capacitatea de producție cu cinci sau șase. Acum eforturile programate de companii precum Biogen, Immunex, Boehringer Ingelheim. rămân, în aceste termene, mult sub aceste cifre, potrivit unui studiu realizat de JP Morgan. Cererea va fi astfel de două ori mai mare decât oferta în 2005.
De asemenea, acestea par a fi cea mai bună soluție în ceea ce privește criteriile de cost și ușurința de extindere. „Când am decis să ne concentrăm pe producerea de anticorpi împotriva bolilor cu transmitere sexuală, am optat pentru producția în plante”, spune Andrew Hiatt, vicepreședinte de cercetare la Epycite din San Diego. Primul nostru produs din faza I este pentru herpesul genital. Cu toate acestea, pentru a spera să trateze o boală cronică legată de sex, prețul produsului trebuie să fie mic, altfel oamenii nu îl vor cumpăra. De asemenea, trebuia să putem furniza o piață potențială de 45 de milioane de oameni în Statele Unite. Cu toate acestea, producția de biomasă este foarte ușoară. Cercetătorii Epycite nu sunt specialiști în plante, așa că externalizează producția, de la inserarea genelor la purificare, la agrochimistul DowAgrosciences, concentrându-se pe dezvoltarea produselor, cu un partener farmaceutic din faza III.