Antidepresivul Valdoxan s-a asociat cu un risc pentru ficat Psychomedia

Agenția Națională Franceză pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM), în acord cu Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), consolidează monitorizarea funcției hepatice (a ficatului) la persoanele tratate cu antidepresivul Valdoxan (agomelatină) de la Serviers laboratoare.

risc

Medicamentul este indicat pentru tratamentul episoadelor depresive majore. Are particularitatea de a acționa nu numai asupra serotoninei, ci și asupra melatoninei, un hormon legat de ritmurile circadiene și de somn.

„Au fost raportate mai multe cazuri grave de hepatotoxicitate cu Valdoxan (agomelatină) de la comercializarea sa în 2009, inclusiv șase cazuri de insuficiență hepatică”, indică ANSM.

„Valdoxan trebuie oprit imediat dacă există o creștere a transaminazelor serice mai mare de 3 ori limita superioară a valorilor normale sau dacă pacienții prezintă simptome sau semne care sugerează leziuni hepatice precum: urină închisă la culoare, scaune decolorate, colorarea galbenă a pielii și/sau ochi, durere în partea dreaptă sus a abdomenului, apariție a oboselii prelungite și inexplicabile ", indică o scrisoare adresată profesioniștilor din domeniul sănătății".