Aspecte juridice generale ale suplimentelor alimentare
Suplimentele alimentare sunt produse alimentare și, prin urmare, nu sunt supuse niciunei cerințe de autorizare. Autoritățile verifică în mod aleatoriu dacă sunt sigure și eficiente numai atunci când produsele sunt deja pe piață.
Esențialul pe scurt:
- Suplimentele alimentare sunt clasificate legal ca alimente și sunt destinate doar pentru a completa dieta persoanelor sănătoase.
- Nu este necesară aprobarea pentru a le aduce pe piață - producătorul este responsabil pentru siguranță și eficacitate.
- Sunt dificil de distins de alte produse prezentate în mod similar, cum ar fi produsele farmaceutice.
- Autoritățile de control alimentar din statele federale (probe aleatorii) verifică dacă sunt îndeplinite cerințele legale.
Ce sunt suplimentele nutritive din punct de vedere legal?
Suplimentele alimentare sunt alimente concepute pentru a completa dieta generală a persoanelor sănătoase. Acestea sunt concentrate de substanțe nutritive sau alte substanțe care sunt introduse pe piață sub formă dozată, de exemplu sub formă de capsule, tablete, pastile, pliculețe de pulbere sau fiole lichide și se presupune că sunt eficiente din punct de vedere nutrițional sau fiziologic. Sunt suplimente alimentare nici unul Medicamente, stupefiante sau substanțe psihoactive.
Care sunt cerințele pentru introducerea suplimentelor alimentare pe piață?
Deoarece suplimentele alimentare sunt alimente din punct de vedere legal, nu trebuie să treacă printr-un proces de aprobare și să vină cu el fără examinarea oficială a siguranței, calității și eficacității la magazin. Producătorul, distribuitorul sau importatorul este singurul responsabil pentru respectarea reglementărilor legii alimentare. Singurele excepții sunt alimentele noi.
Înainte de a fi introduse pe piață, suplimentele alimentare trebuie raportate numai Oficiului Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranței Alimentelor (BVL). Este suficient să se precizeze numele produsului și persoana responsabilă (producător, dealer sau importator) și să se atașeze un eșantion de etichetă. BVL verifică completitudinea notificării și apoi o transmite autorităților de stat responsabile cu monitorizarea alimentelor și Ministerului Federal al Alimentației și Agriculturii (BMEL).
Ceea ce face diferitele suplimente alimentare de alte categorii de produse?
Pe lângă suplimentele alimentare, există și alte grupe de produse pe piață, cum ar fi medicamentele fără prescripție medicală și produsele medicale, precum și alimentele pentru scopuri medicale speciale (diete echilibrate suplimentare) care pot fi ușor confundate între ele datorită prezentării și formei de dozare (capsule, pastile, tablete etc.). În plus, diferențierea este îngreunată pentru consumatori, deoarece produsele sunt oferite împreună în supermarketuri, farmacii și pe internet.
În ultimii ani, au intrat pe piață tot mai multe suplimente alimentare la care s-au adăugat substanțe care anterior se găseau doar în sectorul farmaceutic. Acest lucru este problematic în multe moduri (efectul nu este dovedit, efectele secundare nu sunt descrise, extrasele nu sunt standardizate etc.).
În plus, produsele nu mai sunt folosite ca suplimente alimentare, ci ca Alimente în scopuri medicale speciale (diete echilibrate suplimentare) comercializat. Dietele echilibrate suplimentare pot fi vândute în mod liber, dar sunt indicate că trebuie utilizate sub supraveghere medicală. Scopul urmărit „Pentru gestionarea dietei la.” Trebuie de asemenea menționat, completat de boala, tulburarea sau reclamația pentru care este destinat produsul. În acest scop, produsul trebuie să precizeze ce proprietăți și/sau caracteristici îl fac deosebit de potrivit. Mențiunile de sănătate permise pentru suplimentele alimentare sunt interzise pentru aceste produse.
Tabelul nostru oferă o prezentare generală a celor mai importante diferențe dintre suplimentele alimentare și produsele farmaceutice, precum și produsele medicale și alimentele în scopuri medicale speciale (diete echilibrate suplimentare).
De ce este problematică situația juridică actuală?
În plus, se poate observa o dezvoltare rapidă pe segmentul de piață al suplimentelor alimentare (mai mult de 6000 de suplimente alimentare recent publicitate pe an, cu o tendință ascendentă). Se utilizează din ce în ce mai multe substanțe care anterior erau utilizate numai în medicamente și/sau acolo unde există îndoieli cu privire la siguranța lor.
Deoarece suplimentele alimentare nu fac obiectul niciunei proceduri de aprobare și nu există prevederi privind substanțele adăugate și cantitățile maxime ale acestora în ordonanța privind suplimentele alimentare, autoritățile de supraveghere de stat sunt responsabile de evaluarea clasificării produselor ca suplimente alimentare, precum și de eficacitatea și siguranța acestora în fiecare caz individual și de penalizarea deficiențelor existente.
Probleme care rezultă din situația juridică actuală:
- Întrebările de delimitare între diferitele categorii de produse - adică dacă este un supliment alimentar sau un medicament sau un produs medical sau un aliment dietetic - trebuie întotdeauna clarificate de la caz la caz.
- Siguranța suplimentelor alimentare (clasificarea substanțelor adăugate și cantitățile maxime) trebuie verificată în fiecare caz.
- Sarcina probei revine controlului alimentelor.
Acest lucru este problematic în multe moduri: monitorizarea alimentelor are doar capacități limitate și funcționează în conformitate cu principiul eșantionării aleatorii; în prezent nu există niciun temei legal pentru prelevarea de probe de pe internet care să poată fi utilizate în instanță, dar acest lucru se va schimba în viitorul previzibil. Accesul la produse comercializate direct este dificil pentru autorități. Monitorizarea produselor vândute prin intermediul rețelelor sociale precum Facebook, Instagram etc. este și mai problematică. O piață alimentară globală contrastează cu monitorizarea alimentelor organizată la nivel de district cu lipsa rețelelor transfrontaliere.