Atoris 40 mg comprimate filmate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Krka
categorie	Homeopatie
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente pentru eliberare fără prescripție medicală
Grup anatomic	Sistemul cardiovascular
Grupa terapeutică	Mijloace care afectează metabolismul lipidelor
Grupa farmacologică	Mijloace care afectează metabolismul lipidic, pur
Grup chimic	Inhibitori ai Hmg-coa reductazei
Ingredient activ	Atorvastatină

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Vivotif este un vaccin viu și este utilizat pentru imunizarea orală activă împotriva tifoidei abdominale prin construirea unei protecții locale (inducerea imunității locale) în mucoasa intestinală. Luând o formă slabită, nu mai dăunătoare de Salmonella typhi, organismul dezvoltă protecție (imunitate) împotriva agenților patogeni.

Tifoida abdominală este o boală febrilă acută care provoacă crampe abdominale, diaree și pierderea poftei de mâncare și este frecventă în zonele cu igienă precară. Infecția are loc prin ingestia agentului patogen (Salmonella typhi) cu alimente sau apă contaminate.

Când începe vaccinarea și cât durează?

Protecția împotriva vaccinării începe la aproximativ 10 zile după administrarea ultimei vaccinări. Durata protecției în funcție de ședere și destinație de călătorie:

- cel puțin 3 ani de la ședere permanentă în zone endemice (zone în care boala apare mai frecvent) după contact continuu (expunere) sau

- cel puțin 1 an când călătoriți din zonele non-endemice la cele endemice.

După aceste perioade de timp, imunizarea completă (3 vaccinări parțiale) trebuie repetată pentru protecția împotriva vaccinării.

Ce ar trebui luat în considerare suplimentar?

Chiar dacă sunteți vaccinat, ar trebui să luați toate măsurile igienice necesare pentru a evita ingerarea de salmonella tifoidă cu băuturi sau alimente.

Vaccinarea orală pentru copiii de la vârsta de 6 ani și adulți; Vaccinarea împotriva călătoriei împotriva tifosului abdominal. Protecția împotriva vaccinării este de aproximativ 65%, acest lucru este comparabil cu injectarea unui vaccin inactivat.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Vivotif nu trebuie luat,

- dacă ați avut reacții alergice în timp ce luați Vivotif înainte sau dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Vivotif enumerate la pct. 6 (vezi și pasul pentru alergii),

- dacă suferiți de o boală imunodeficientă congenitală sau dobândită (imunodeficiență) sau sunteți tratați cu anumite medicamente care afectează sistemul imunitar (preparate imunosupresoare și antimitotice).

Avertismente și precauții

Vivotif nu trebuie utilizat în afecțiuni febrile acute și infecții gastrointestinale acute. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vivotif.

Chiar dacă sunteți vaccinat, ar trebui să luați toate măsurile igienice necesare pentru a evita ingerarea de salmonella tifoidă cu băuturi sau alimente.

copii

Vaccinul este potrivit pentru copiii de la vârsta de 6 ani.

Nu există avertismente suplimentare referitoare la copii, altele decât cele menționate în secțiunea anterioară.

Alte medicamente și Vivotif

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau intenționați să luați/utilizați orice alte medicamente.

Vivotif nu trebuie administrat în timpul și cu cel puțin 3 zile înainte sau după tratamentul cu antibiotice sau sulfonamide din cauza unei posibile inhibiții a creșterii vaccinului și a unei slăbiri a răspunsului imun.

Mijloace de prevenire a malariei

Studiile clinice au arătat că răspunsul imun la vaccinarea cu Vivotif nu este afectat prin administrarea de clorochină sau preparatele combinate pirimetamină/sulfadoxină sau atoquavonă/proguanil (agenți utilizați pentru prevenirea malariei) la o doză preventivă. Acestea pot fi luate în același timp cu Vivotif.

Dacă este planificată profilaxia malariei (prevenirea malariei) cu alți agenți antimalarici decât clorochina sau preparatele combinate pirimetamină/sulfadoxină sau atoquavonă/proguanil, se recomandă mai întâi finalizarea vaccinării cu Vivotif și abia apoi să începeți administrarea agenților antimalarici. În acest caz, trebuie să existe un interval de cel puțin trei zile între ultima doză de Vivotif și prima utilizare a agentului antimalaric.

Vaccinurile parenterale (administrate prin injecție) (de exemplu, febră galbenă, rujeolă, oreion, rubeolă) pot fi administrate în același timp.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Acest preparat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă există o indicație convingătoare, decizia aparține medicului.

Nu se știe dacă forma slăbită, care nu mai dăunează de Salmonella typhi din vaccin trece în laptele matern. Vivotif trebuie utilizat în timpul alăptării numai după o evaluare atentă a riscului/beneficiu de către medic, dacă riscul de a contracta tifos este mare. Vă rugăm să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Nu se știe dacă Vivotif poate afecta fertilitatea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca Vivotif să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, după vaccinare, pot apărea amețeli, oboseală, greață și cefalee.

Vivotif conține zaharoză și lactoză

În vaccin există cantități mici de zaharoză și lactoză. Nu este necesar să se ia în considerare acest lucru în terapia diabetului zaharat. Vă rugăm să luați capsulele Vivotif după consultarea medicului dumneavoastră numai dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Utilizare la copii de la vârsta de 6 ani, adolescenți și adulți

Pentru imunizarea completă, una dintre cele 3 vaccinări parțiale (= o capsulă) trebuie administrată în zilele 1, 3 și 5.

1 capsulă cu 1 oră înainte de mese, înghițiți întregi cu lichid.

Vă rugăm să lipiți eticheta adezivă atașată în certificatul de vaccinare și să introduceți data aportului respectiv.

Dacă luați mai mult Vivotif decât trebuie

Un supradozaj sub forma unui aport eronat de mai mult de o doză în aceeași zi nu are efecte negative, dar este de așteptat o protecție inadecvată a vaccinării.

Dacă uitați să luați Vivotif

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată și discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu este luat, poate exista o protecție inadecvată împotriva vaccinării.

Dacă încetați să luați Vivotif

există o protecție insuficientă împotriva vaccinării. Pentru imunizarea completă, vaccinările parțiale trebuie luate în 3 zile diferite.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Vivotif poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate frecvent (1 până la 10 pacienți din 100) în studiile clinice:

Tulburări gastrointestinale:

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

Tulburări ale sistemului nervos:

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Aceste simptome raportate s-au rezolvat spontan în câteva zile. Nu au fost raportate reacții adverse grave care afectează întregul corp.

În plus față de reacțiile adverse frecvente enumerate mai sus, au fost raportate următoarele efecte adverse după punerea pe piață. (Frecvențele nu pot fi calculate):

Tulburări ale sistemului imunitar

- Reacții alergice și severe, de hipersensibilitate bruscă Reacții:

Vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Umflarea feței, limbii, mâinilor sau picioarelor (angioedem),
Dificultăți de respirație, dificultăți la înghițire
erupții cutanate severe, urticarie sau alte semne ale unei reacții alergice.

Dacă apar reacții alergice, acestea se dezvoltă foarte curând după administrarea capsulelor.

Tulburări de metabolism și nutriție

Tulburări gastrointestinale

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Reacții cutanate, cum ar fi dermatită, erupții cutanate, mâncărime și urticarie

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

slăbiciune generală, stare generală de rău, oboseală, frisoane, simptome asemănătoare gripei

Tulburări ale sistemului nervos

Amețeli, tulburări de sensibilitate (de exemplu, ace și ace).

Boli musculo-scheletice, ale țesutului conjunctiv și ale oaselor

Dureri articulare și musculare, dureri de spate.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate, Traisengasse 5, 1200 Viena, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Vaccin cu lanț de frig. Vivotif poate fi transportat pe scurt în afara frigiderului atunci când este administrat pacientului. Cu toate acestea, temperaturile peste 25 ° C și lumina directă a soarelui trebuie evitate cu strictețe.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „Utilizați până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Nu aruncați niciun medicament cu deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

- Ingredientele active sunt germeni vii, slăbiți ai tulpinii Salmonella typhi Ty 21a.

- O capsulă conține cel puțin 2x109 CFU vii și cel puțin 5x109 CFU bacterii inactivate din tulpina Salmonella typhi Ty 21a în formă liofilizată (CFU = unități formatoare de colonii = unități capabile de reproducere).

- Mediu de cultură: Hy-Case SF (hidrolizat de proteine).

- Celelalte ingrediente sunt:

- Conținutul capsulei: 48 mg zaharoză, lactoză anhidră până la 180-200 mg, acid ascorbic, Hy-Case SF, stearat de magneziu.

- Coajă capsulă: gelatină, dioxid de titan (E-171), eritrozină (E-127), oxid de fier galben (E-172), oxid de fier roșu (E-172), ftalat de hidroxipropilmetil celuloză, ftalat de dietil, ftalat de dibutil, etilenglicol.

Cum arată Vivotif și conținutul ambalajului

Capsulele Vivotif sunt capsule gastro-rezistente dure de culoare albă și somon într-un blister din aluminiu-plastic.

Mărimea Pachetului:

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață: PaxVax Ltd., 1 Victoria Square, Birmingham, Anglia B1 1BD, Regatul Unit