Blocajul de livrare la Kreon Când lipsesc scroafele de reproducere duc la defecte
Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.
Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.
"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.
Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.
- DAZ.online
- Știri
- farmacie
- Când nu există scroafe reproducătoare .
farmacie
Blocaj de livrare la 40.000 Kreon
Stuttgart - 1 iunie 2016, 10:05
Cancerele de la scroafe de reproducție sunt utilizate pentru doze mari de pancreatină. (Foto: Budimir Jevtic/Fotolia)
Extractele din pancreas, numite pancreatină, ajută la afecțiunile pancreatice sau la fibroza chistică. Dar, cu cea mai puternică doză, există o blocaj de livrare de mult timp. Care este fundalul? Am întrebat în jur.
Pacienții cu probleme digestive persistente sau un pancreas subactiv pot lua enzimele deficitare ca extract. Dar în cea mai mare doză, vândută în prezent doar de Abbott sub denumirea de „Kreon 40.000”, există probleme de livrare de mult timp. Mulți cititori DAZ.online au raportat, de asemenea, defectul în ultimele săptămâni. Care este motivul problemelor?
„Cauza blocajului este că este un medicament biologic, iar activitatea enzimatică a pancreatinei materiei prime disponibile, care este utilizată pentru producția de Creon 40.000, este mai mică decât era de așteptat”, a răspuns Abbott când a fost întrebat. La fel ca alte preparate de pancreatină, Creon este fabricat din pancreas de porci. Dar acestea nu sunt disponibile în prezent la o scară suficientă, scrie Abbot. Cel puțin nu pentru doza mare: "Pentru producerea Kreon 40000, sunt necesare concentrații deosebit de mari de enzime active în materia primă."
Sunt necesare animale speciale
Producătorul clarifică faptul că cauza nu este nici probleme cu calitatea, siguranța sau eficacitatea pulberii enzimatice, nici probleme cu procesul de producție respectiv.
Cantități mari de ingredient activ pot fi obținute în special de la scroafe reproducătoare, în timp ce glandele pancreatice de la porci, care sunt păstrate ca animale de îngrășare și sunt sacrificate relativ tinere, sunt de asemenea potrivite pentru doze mai mici. Datorită numărului mare de porci de îngrășat, aparent nu există blocaje de livrare pentru preparatele de pancreas care conțin mai puține unități de lipază decât Creon 40.000. Însă numărul scroafelor de reproducție este aparent prea scăzut pentru cererea de pancreatină cu doze mari - și nu merită să crească inutil multe scroafe de reproducție pentru producția farmaceutică singură în fermele moderne.
"Abbott lucrează din greu pentru a găsi o soluție la situație cât mai repede posibil, inclusiv prin căutarea altor surse de aprovizionare", a scris producătorul când a fost întrebat. Cu toate acestea, creonul aparține clasei de medicamente biologice foarte reglementate. Prin urmare, durează ceva timp până când noii furnizori care îndeplinesc standardele de calitate sunt calificați și înregistrați pentru producția de pancreatină.
Autoritățile, furnizorii de servicii și medicii sunt informați
Furnizorul Mylan se asigură, de asemenea, că lucrează conștiincios și îndeaproape cu Abbott pentru a rezolva blocajul cât mai repede posibil și pentru a menține efectele asupra pacienților cât mai scăzute posibil. "Mylan a raportat situația autorităților responsabile și furnizorilor de servicii medicale și a informat medicii cum pot continua să ofere îngrijire optimă pacienților lor", scrie compania la întrebarea sa. Regreți situația actuală. Serviciul pentru clienți este disponibil pentru pacienți la 0511/6750-2400.
Pot lua mai multe capsule cu doze mai mici de ingredient activ. Cu toate acestea, acest lucru necesită adesea coordonarea cu medicul și farmacistul respectiv pentru a clarifica opțiunile.
Ca și în cazul altor produse farmaceutice, prețul realizabil într-o țară va determina probabil, de asemenea, unde vor ajunge cantitățile disponibile de ingredient activ cu pancreatina. „Blocajul de livrare pentru 40.000 Kreon afectează unele piețe/țări”, scrie Abbot, fără a specifica unde este disponibil exact medicamentul.
Blocaje de livrare pe piețe neatractive?
Sumele fixe și acordurile de reducere vor avea, de asemenea, un impact asupra piețelor neatractive pentru produse, spune farmacistul Jan Lüdemann, șeful diviziei de medicamente de la Nordmark Arzneimittel. Compania farmaceutică Schleswig-Holstein este un producător german de preparate de pancreatină cu doze mai mici. „Cu cât o piață devine mai puțin atractivă, cu atât este mai expusă riscului de blocaje la livrare”, spune Lüdemann.
Potrivit Abbot, în prezent nu este posibil să se prevadă când va fi restabilită situația de livrare regulată pentru Kreon 40.000. „Colaborăm îndeaproape cu partenerii noștri pentru a livra cantități suficiente din punctele forte aprobate de Kreon pe toate piețele pentru a satisface nevoile terapeutice ale pacienților”, scrie compania.
Pe termen lung, există și posibilitatea de a face producția medicamentului independentă de sursele actuale prin producerea enzimelor din culturile celulare. Nordmark lucrează, de asemenea, la acest lucru și testează o lipază bacteriană în studiile clinice, spune Lüdemann. Cu toate acestea, pacienții afectați nu pot aștepta cu nerăbdare o eliminare rapidă a problemelor de livrare cu doze mari de pancreatină.