Bromocriptină zentiva 2,5 mg, comprimat marcat, cutie de 30
Bromocriptina zentiva a fost un medicament pe bază de bromocriptină (2,5 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 03/03/1992 de către SANOFI AVENTIS FRANCE la un preț de 3,58 € și retrasă de pe piață la 14/10/2015.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
sistemul genito-urinar și hormonii sexuali
alte medicamente ginecologice
alte medicamente ginecologice
inhibitori ai prolactinei
stare
Indicații: de ce să o luați?
Endocrinologie
Consecințele clinice ale hiperprolactinemiei
La femei:
o tulburări severe ale ciclului menstrual (cu sau fără galactoree);
o ginecomastie și impotență.
o tratamentul de bază al prolactinoamelor: micro sau macroadenoame;
o în special pregătirea pentru actul chirurgical în cazul unui macroadenom în care acest medicament poate promova intervenția prin reducerea volumului tumorii, în special în cazul extinderii extra-sellare;
o în caz de eșec precoce sau tardiv al intervenției chirurgicale: reapariția hiperprolactinemiei.
· boala Parkinson
o Tratamentul de monoterapie de primă linie.
o Tratament de primă linie combinat cu levodopa (în acest al doilea caz, pentru a reduce doza fiecăruia dintre produsele active și pentru a întârzia apariția fluctuațiilor de eficacitate și a mișcărilor anormale).
Asociere pe parcursul evoluției bolii în cazul:
o scăderea efectului levodopa
o fluctuații ale efectului terapeutic al dopatoterapiei și al altor fenomene care apar după mai mulți ani de tratament cu levodopa: diskinezii, distonii dureroase.
o Ineficacitatea imediată a dopatoterapiei.
Trecerea de la levodopa la bromocriptină trebuie făcută întotdeauna treptat, cu doze reduse de levodopa (vezi pct Doze și mod de administrare ).
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la bromocriptină, la alți alcaloizi de ergot sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Pentru tratamentul pe termen lung: semne ale bolii valvei cardiace detectate printr-o ecocardiografie efectuată înainte de tratament.
Pacienți cu tulburări mentale severe (și/sau antecedente psihiatrice), care prezintă factori de risc vascular sau boli arteriale periferice.
Asociere cu neuroleptice antiemetice (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Asociere cu fenilpropanolamină (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Bromocriptina este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, tulburări hipertensive ale sarcinii (în special preeclampsie, eclampsie sau hipertensiune secundară sarcinii) sau hipertensiune postpartum sau puerperală.
Bromocriptina este contraindicată în inhibarea alăptării sau a altor indicații care nu pun viața în pericol, la pacienții cu antecedente de boli coronariene sau tulburări cardiovasculare severe sau cu simptome/antecedente de tulburări psihiatrice severe.
Doze și mod de administrare
Pentru a îmbunătăți toleranța digestivă, administrarea medicamentului trebuie făcută întotdeauna în mijlocul meselor.
Endocrinologie
Regimul de tratament este după cum urmează:
1/2 comprimat în prima zi, 1 comprimat în a doua zi, apoi 2 comprimate pe zi timp de câteva săptămâni.
Dacă după 6 săptămâni funcția gonadică nu este restabilită, doza poate fi crescută la 3 comprimate sau chiar mai târziu la 4 comprimate pe zi.
Ajustarea dozei individuale va depinde și de toleranță.
Prescrierea domperidonei cu 3 zile înainte de începerea tratamentului și în timpul progresiei dozei permite inițierea tratamentului cu o bună acceptabilitate (vezi secțiunea Efecte secundare ).
La începutul tratamentului, vor fi utilizate tablete ale acestui medicament care conțin 2,5 mg de bromocriptină.
Regimul de tratament este după cum urmează:
1/2 comprimat în prima zi la masa de seară,
1 comprimat în a doua zi, apoi creșteți treptat în trepte de câte un comprimat la fiecare două zile.
De la 20 mg pe zi, capsulele acestui medicament 5 mg apoi 10 mg înlocuiesc comprimatele.
Dozele medii eficiente (care trebuie împărțite în 3 doze zilnice) sunt:
În monoterapie: 10 mg până la 30 mg pe zi;
În asociere timpurie cu levodopa: 10 mg până la 25 mg pe zi.
Cu toate acestea, la unii pacienți pot fi excepțional de necesare doze mai mari.
La pacienții după 65 de ani, doza zilnică este cuprinsă între 5 și 15 mg (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare ).
În asociere cu levodopa, acest medicament poate reduce dozele zilnice de levodopa cu 20 până la 60%.
Avertismente și precauții de utilizare
În cazuri rare, au fost raportate reacții adverse grave, cum ar fi hipertensiunea arterială, infarctul miocardic, convulsii, accident vascular cerebral sau tulburări psihiatrice, la femeile tratate cu bromocriptină pentru inhibarea alăptării în postpartum.
Majoritatea incidentelor sau accidentelor cardiovasculare observate (vezi secțiunea Efecte secundare) a apărut la pacienții cu factori de risc vascular (hipertensiune arterială, fumat, obezitate), boli arteriale periferice sau tratați concomitent cu medicamente vasoconstrictoare, a căror combinație nu este recomandată. În aceste cazuri, medicului prescriptor i se recomandă să evalueze relația dintre beneficiul scontat și riscurile suportate de pacient.
În timpul tratamentului cu bromocriptină, în special la pacienții cu boala Parkinson, au fost raportate somnolență cu debut brusc și crize de somn.
Adormirea bruscă în timpul activităților zilnice, în unele cazuri fără prodrom, a fost raportată foarte rar. Pacienții trebuie informați cu privire la posibilitatea apariției acestor efecte și trebuie avertizați să fie atenți în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje în timp ce iau bromocriptină.
Pacienții care au somnolență sau debut brusc al somnului nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Poate fi luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
Tulburări de control al impulsurilor
Pacienții trebuie monitorizați periodic pentru apariția tulburărilor de control al impulsurilor. Pacienții și îngrijitorii trebuie informați că pot apărea la pacienți tulburări de control al impulsurilor, inclusiv jocurile de noroc patologice, libidoul crescut, hipersexualitatea, cheltuielile compulsive sau cumpărăturile, consumul excesiv și alimentația compulsivă, pacienții tratați cu agoniști de dopamină, inclusiv bromocriptina. Dacă apar aceste simptome, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea treptată.