Combantrin 250 mg comprimate masticabile - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	InfectoPharm Arzneimittel și Consilium GmbH
categorie	Medicament standard
Data aprobării	28.06.1971
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Agenți antiparazitari, insecticide și repelenți
Grupa terapeutică	Antihelmintici
Grupa farmacologică	Agenți nematodici
Grup chimic	Derivați de tetrahidropirimidină
Ingredient activ	Pirantel

Toate informațiile

Informatie scurta

InfectoPharm Arzneimittel și Consilium GmbH

Ce este și pentru ce se folosește?

Combantrin conține ingredientul activ Pirantel. Se utilizează pentru tratarea infecțiilor cu diferiți viermi din tractul intestinal.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Discutați cu un medic sau farmacist înainte de utilizare. Dacă sunteți alergic la substanța activă sau suferiți de leziuni hepatice, nu luați medicamentul.

Modul în care este folosit?

Comprimatele masticabile Combantrin trebuie mestecate înainte de înghițire. Se calculează doza 10 mg per kg greutate corporală a pacientului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Reacțiile adverse frecvente sunt:

Cefalee și modificări ale testelor funcției hepatice
Amețeli și disconfort gastro-intestinal

Cum ar trebui să fie stocat?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Combantrin conține ingredientul activ pirantel. Pyrantel acționează împotriva viermilor sensibili din tractul intestinal, dar nu împotriva ouălor de viermi.

Combantrin este utilizat pentru tratarea infecțiilor cu unul sau mai multe dintre următoarele tipuri de viermi la adulți și copii cu vârsta de peste 2 ani:

Oxiur (Enterobius vermicularis/Oxyuren)
Viermi rotunzi (Ascaris lumbricoides)
Hookworm (Ancylostoma duodenale)
Hookworm american (Necator americanus)
Viermi rotunzi (Trichostrongylus colubriformis și orientalis)

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Combantrin nu trebuie luat

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la pirantel embonat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
cu leziuni hepatice preexistente

Avertismente și precauții

Dacă locuiți în strânsă asociere cu alte persoane, acestea ar trebui, de asemenea, verificate pentru infecție și tratate, dacă este necesar.

Pentru a distruge ouăle de viermi și pentru a evita reinfectarea, respectați câteva măsuri igienice:

Spălați-vă frecvent pe mâini
Spălați toate hainele, prosoapele și lenjeria de pat cu care dumneavoastră sau persoana afectată ați intrat în contact
Asigurați-vă că facilitățile de locuit și cele sanitare (baie, toaletă) sunt menținute curate

Combantrin este disponibil sub formă de suspensie orală pentru copii cu vârsta sub 2 ani și cu o greutate mai mică de 12 kg. Cu toate acestea, Combantrin nu trebuie utilizat la sugarii cu vârsta sub 6 luni, deoarece sunt disponibile date insuficiente pentru această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Combantrin

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă puteți lua Combantrin dacă luați și alte medicamente, cum ar fi: B.

alte remedii împotriva infestării cu viermi (piperazină)
anumite medicamente pentru astm (teofilină)

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Medicul dumneavoastră va decide utilizarea Combantrin în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să fiți tratat cu Combantrin în timp ce alăptați, vă rugăm să exprimați laptele în acest timp și să îl aruncați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Atenție: acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.

Combantrin poate provoca reacții adverse (de exemplu amețeli, cefalee), iar aceste simptome vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu vă simțiți confortabil.

Combantrin conține fructoză și sorbitol

Vă rugăm să luați Combantrin după consultarea medicului dumneavoastră numai dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele masticabile Combantrin trebuie mestecate înainte de înghițire.

Combantrin poate fi luat indiferent de aportul alimentar și de ora din zi. Laxative și/sau clisme nu sunt necesare înainte sau în timpul tratamentului. Luați întreaga doză simultan.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este:

Copii de la 2 ani, adolescenți și adulți:

o dată 10 mg pirantel per kg greutate corporală (doză maximă 1 g)

*) Combantrin este disponibil sub formă de suspensie orală pentru copii cu vârsta sub 2 ani și cu o greutate mai mică de 12 kg. Cu toate acestea, Combantrin nu trebuie utilizat la sugarii cu vârsta sub 6 luni, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite în această grupă de vârstă.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Combantrin nu trebuie utilizat la pacienții cu leziuni hepatice preexistente.

Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)

Atâta timp cât nu există afectarea funcției hepatice, nu există considerații speciale.

Recomandări speciale de dozare și durata de utilizare pentru anumite boli ale viermilor Infecțiile cu anumiți viermi pot necesita un regim de dozare diferit. Medicul dumneavoastră va stabili doza și durata adecvate pentru dumneavoastră.

Infecții cu oxiuri (oxiuri)

În cazul infecțiilor cu oxiuri, tratamentul trebuie repetat după 2-4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va informa în consecință în acest caz.

Infecții cu hookworm american

În cazul infecțiilor severe cu hookworm american, medicul dumneavoastră poate decide asupra unui regim de dozare diferit (luarea dozei conform tabelului în trei zile consecutive sau dublarea dozei de mai sus și administrarea acesteia în două zile consecutive).

Infecții cu viermi rotunzi

Dacă sunteți infectat numai cu viermi rotunzi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doar jumătate din doza prezentată în tabel.

Un control trebuie efectuat după maximum 6 luni și, dacă este necesar, tratamentul trebuie repetat.

Dacă luați mai mult Combantrin decât trebuie

În acest caz, trebuie să consultați imediat un medic care vă va oferi un tratament adecvat în cazul efectelor adverse ale medicamentului.

Dacă uitați să luați Combantrin

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Informați medicul dumneavoastră despre doza uitată. El va decide terapia ulterioară.

Dacă încetați să luați Combantrin

În cazul anumitor infecții cu viermi, aportul este necesar timp de două sau trei zile consecutive. Întreruperea prematură a tratamentului poate duce la persistența infecției cu viermi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse se bazează pe următoarele categorii:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare: mai puțin de 1 utilizator din 10.000

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Efecte secundare semnificative sau semne care trebuie avute în vedere și ce trebuie făcut dacă sunt afectate:

Cele mai frecvente efecte secundare ale Combantrin afectează tractul gastro-intestinal. Dacă afectarea este mai severă, trebuie să vă anunțați medicul.

Tulburări de metabolism și nutriție

Frecvente: creșterea enzimelor hepatice (transaminaze) în sânge

Tulburări ale sistemului nervos

Boli ale urechii și ale organului de echilibru

Tulburări gastrointestinale

Frecvente: crampe intestinale, greață, vărsături și diaree

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: erupții cutanate (exantem)

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Rapoarte de efecte secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare (detalii vezi mai jos):

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at

Cum ar trebui să fie stocat?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Pentru a proteja împotriva influențelor externe, pachetul de presare este ambalat într-un capac de protecție (plic). Vă rugăm să deschideți capacul de protecție numai imediat înainte de utilizare.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe manșonul de protecție și pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Nu aruncați acest medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ingredientul activ este pirantelul.

1 comprimat masticabil conține embonat de pirantel 720 mg, echivalent cu pirantel 250 mg.

Celelalte ingrediente sunt:

Celuloză etilică, acid tartric, fructoză, povidonă K30, sorbitol, stearat de magneziu vegetal, aromă de portocală, aromă de lămâie.

Cum arată Combantrin și conținutul ambalajului

Comprimate masticabile rotunde, galben-verzui, cu o linie de scor pe o parte.

Tableta masticabilă poate fi împărțită în jumătăți egale.

Pachet de 4 comprimate masticabile

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

INFECTOPHARM Arzneimittel și Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim Germania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2017.