Compoziție peptidică de calciu anti-diabetogenă - HUMANA MILCHUNION EG
1. Utilizarea unei compoziții de peptide de calciu obținută din
- cel puțin o sare de calciu,
- cel puțin o cazeinofosfopeptidă (CPP) și
- cel puțin o glicomacropeptidă (GMP)
pentru prevenirea și/sau tratamentul diabetului (tip II).
2. Utilizarea compoziției de peptide de calciu conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că raportul în greutate dintre sarea de calciu, cazeinofosfopeptida și glicomacropeptida este de la 1 la 5: 0,5 la 2,5: 1,5 la 7,5.
3. Utilizarea compoziției peptidice de calciu conform revendicării 1 sau 2, caracterizată prin aceea că se adaugă minerale, oligoelemente și/sau vitamine.
4. Utilizarea compoziției peptidice de calciu conform uneia dintre revendicările 1 la 3, caracterizată prin aceea că se adaugă fibre dietetice solubile, în special oligofructoză, fitosteroli și/sau galactooligozaharide.
5. Utilizarea compoziției peptidelor de calciu conform oricăreia dintre revendicările 1 la 4, caracterizată prin aceea că se utilizează legea alimentară și sărurile de calciu aprobate farmaceutic, în special carbonat de calciu, clorură de calciu, citrat de calciu, gluconat de calciu, glicerofosfat de calciu, lactat de calciu, ortofosfat de calciu, oxid de calciu și/sau hidroxid de calciu.
6. Utilizarea compoziției peptidice de calciu conform uneia dintre revendicările 1 la 5 ca aditiv în alimente, în suplimente alimentare sau în preparate farmaceutice.
Invenția se referă la utilizarea unei compoziții de peptide de calciu pentru prevenirea unei situații metabolice diabetice.
Prevenirea unei astfel de situații metabolice, care începe la om în primii ani ai copilăriei și care poate duce la o incidență crescută a diabetului, este unul dintre cele mai importante obiective în prezent, deoarece această boală, care poate fi declanșată și de malnutriție, o boală tipică a civilizației, în special în Europa și SUA, cu un număr tot mai mare de persoane bolnave (în 2010 vor fi în jur de 33 de milioane de oameni în Europa).
Calciul a fost din ce în ce mai discutat în literatura științifică în legătură cu controlul greutății la persoanele obeze în ultimii ani. Diferite mecanisme au fost utilizate pentru a explica acest lucru. Pe de o parte, efectul calciului este descris printr-un efect asemănător hormonilor (Zemel, M. B.; J. Am. Coll. Nutr. 21, pp. 146-151 (2002)). Acest principiu de funcționare este descris, printre altele, în brevetul SUA nr. 6.384.087 B1 sau EP 1 343 390 A2.
Se presupune, de asemenea, că calciul previne resorbția grăsimilor prin formarea săpunurilor de calciu în intestin și astfel duce la o absorbție mai mică a grăsimilor din intestin (Jacobsen, R.; Lorenzen, JK; Toubro, S.; Krog-Mikkelsen, I.; Astrup, A.; Intern. J. Obesity 29, pp. 292-301 (2005)).
În plus, se subliniază în literatura de specialitate că calciu trebuie administrat întotdeauna împreună cu produse lactate, dacă se va realiza o scădere în greutate. Cu toate acestea, există și lucrări care arată că utilizarea produselor lactate nu trebuie neapărat să ducă la succes (Gunther, C. W. și colab.; Amer. J. Clin. Nutr. 81, pp. 751-756 (2005)).
Controlul greutății menționat anterior prin calciu este, de asemenea, discutat în cercurile medicale în imaginea generală a așa-numitului sindrom metabolic. Printre altele, reglarea tensiunii arteriale joacă un rol. O consecință a bolii în sindromul metabolic este boala diabetului (tip II). Diverse grupuri de cercetare au investigat dacă administrarea regulată de calciu poate avea, de asemenea, un efect de scădere asupra creșterii tensiunii arteriale. Există diverse studii pe această temă (McCarron, DA; Reusser, ME; J. Amer. Coll. Nutr., 18, pp. 398-405 (1999); Bosticck, RM și colab.; Arch. Fam. Med., 9, 31-39 (2000); Jorde, R.; Bonaa, KH; Am. J. Clin. Nutr. 71, p. 1530-1535 (2000); Mu, JJ și colab.; J. Hum. Hipertensiune 19, Pp. 479-483 (2005)) care a confirmat acest efect al calciului asupra tensiunii arteriale.
DE 10 2005 033 630 A1 descrie o componentă peptidică de calciu și utilizarea acestuia ca mijloc și. A. pentru a regla greutatea corporală și tensiunea arterială.
US 6.384.087 91 B1 dezvăluie u. A. o metodă de tratare a obezității în general, în care administrarea de calciu normalizează nivelul insulinei serice.
WO 02/052954 A2 descrie o compoziție pentru tratarea oaselor care, pe lângă alte componente, conține, de asemenea, calciu, caseinoglicacropeptidă și caseinofosfopeptidă.
Din US 2003/0008810 A1 se cunoaște o compoziție care u. A. conține o glicomacropeptidă și, eventual, calciu. Această compoziție este utilizată pentru a crea un sentiment de sațietate. Această compoziție este descrisă ca fiind de ajutor sau de susținere pentru diabetul de tip II, printre altele.
WO 03/074129 A1 dezvăluie un preparat pentru controlul greutății și pentru tratamentul obezității, care cuprinde un fragment de cazeină 106-169 ca sursă de proteină și calciu.
WO 01/37850 A2 descrie utilizarea unui hidrolizat de proteină din lapte, în special o cazeinoglicacropeptidă sub formă de sare de calciu, pentru tratamentul diabetului.
CN 1395870 A dezvăluie o compoziție care conține lactat de calciu și calciu hidrolizat pentru prevenirea și tratamentul diabetului.
Din motivele menționate mai sus, prevenirea diabetului zaharat legat de metabolism (diabetul de tip II) este o problemă de sănătate publică în care atât industria farmaceutică, cât și industria alimentară sunt din ce în ce mai interesate.
Obiectivul prezentei invenții este deci de a dezvolta un produs care poate fi utilizat pentru prevenirea diabetului (tip II).
A fost complet surprinzător și în niciun fel previzibil pentru o persoană de specialitate în domeniu că componenta peptidei de calciu, care a fost dezvoltată ca mijloc de reglare a greutății corporale și a tensiunii arteriale și care este descrisă în DE 10 2005 033 630 A1, conform invenției, determină poate reduce semnificativ diabetul legat de metabolism (tip II) sau faptul că, cu compoziția peptidului de calciu conform invenției, se poate realiza o scădere foarte semnificativă a diabetului de tip II.
Prezenta invenție se referă, prin urmare, la utilizarea unei compoziții de peptide de calciu care poate fi obținută din
- - cel puțin o sare de calciu,
- - cel puțin o cazeinofosfopeptidă (CPP) și
- - cel puțin o glicomacropeptidă (GMP)
Invenția se caracterizează prin aceea că o compoziție de peptide de calciu care conține cel puțin o sare de calciu și CPP și/sau GMP asigură calciu și peptide (e) într-o formă adecvată pentru prevenirea și/sau tratamentul diabetului a efectua. O descriere mai detaliată a componentei peptidice de calciu poate fi găsită în cererea de brevet nr. DE 10 2005 033 630 A1, a cărei descriere completă este încorporată în această cerere prin referință.
Ca proteine naturale, cazeinele fac parte din proteinele din lapte, care constau în aproximativ 20% proteine din zer și în jur de 80% cazeine. Calciul din lapte este legat în principal de cazeine. Acestea sunt capabile să lege cantități mari de calciu. Aceasta distribuie calciul uniform în lichid și nu se depune pe fund sub formă de sedimente. Cu toate acestea, cazeinele au dezavantajul că precipită la pH acid, astfel încât cazeina legată de calciu nu este adecvată pentru produsele acide.
Diverse grupuri de cercetare științifică au investigat mai detaliat legarea calciului de cazeină în ultimii ani și au descoperit principiul peptidelor care leagă calciul. S-a dovedit că anumite secțiuni de cazeine leagă calciul în mod deosebit de bine și că aceste secțiuni au grupări fosfat legate de proteine. Dacă cazeinele sunt hidrolizate, rezultatul poate fi A. Caseinofosfopeptide (CPP), care se leagă în mod deosebit de calciu. Din punct de vedere chimic, CPP este un grup de peptide care sunt derivate din cazeine sau din fragmente de cazeine și care conțin cel puțin o grupare fosfat. Prin utilizarea cazeinofosfopeptidelor, este acum posibil să se obțină soluții de calciu în mare măsură clare în care calciu CPP legat nu precipită până la aproximativ pH 3. Astfel de cazeinofosfopeptide sunt disponibile comercial astăzi (de exemplu, CPP DMV).
Glicomacropeptida (GMP) este eliberată din cazeine în timpul producției de brânză prin acțiunea de cheag și se găsește în așa-numita fracție din zer după producerea brânzei. Din punct de vedere chimic, glicomacropeptida, ca parte hidrofilă a case-cazeinei, este un fragment de κ-cazeină cu secvența de aminoacizi 106-109. Prin urmare, este menționată și ca macropeptidă caseinoglico sau caseinomacropeptidă. Glicomacropeptida vine în 11 variante genetice diferite, A și B fiind cele mai frecvente variante genetice. În plus, glicomacropeptidele pot conține, de asemenea, lanțuri de glucide legate glicozidic. De obicei, aproximativ 30-50% din GMP conține lanțuri de carbohidrați legați glicozidic. Glicomacropeptida nu conține aminoacizi aromatici și conține, de obicei, o grupare fosfat prin care se poate lega calciu (în GMP la oameni și vaci, unul dintre reziduurile de serină este de obicei fosforilat, deși această grupare fosfat poate fi, de asemenea, separată).
Un amestec de cazeinofosfopeptidă și glicomacropeptidă are ca rezultat soluții de calciu mult mai stabile, care sunt, de asemenea, mai utilizabile fiziologic.
S-a constatat în mod surprinzător că compoziția peptidelor de calciu conform invenției are o proprietate reducătoare pentru dezvoltarea diabetului în experimentele pe animale. La șobolani (așa-numiții șobolani ZDF; ZDF = zahăr-diabetic-gras), care tind să dezvolte diabet cauzat genetic, s-ar putea demonstra un efect protector al compoziției peptidului de calciu.
Același efect ar putea fi demonstrat și la pacienții (într-un studiu clinic de peste 6 luni cu 60 de persoane fiecare) care tind să dezvolte sindromul metabolic.
Prin urmare, invenția se referă la utilizarea compoziției peptidice de calciu conform invenției ca agent (medicinal) pentru producerea unui agent pentru prevenirea dezvoltării diabetului.
Interesant este faptul că acest efect al acțiunii inventive a compoziției peptidice de calciu ar putea fi realizat și în cazul în care calciul a fost utilizat în combinație cu doar una dintre cele două peptide (gycomacropeptide sau caseinofosfopeptide). Cu toate acestea, efectul combinării calciului cu ambele peptide este mai pronunțat. Un astfel de efect nu a fost încă descris pentru niciuna dintre combinațiile menționate mai sus, care sunt denumite aici drept compoziții de peptide de calciu.
Un studiu științific recent (Heit, JJ; Apelqvist, AA; Gu, X; Winslow, MM; Neilson, JR; Crabtree, GR; Kim, SK; Nature, 443, pp. 345-349 (2006)) arată că Calcineurina are o influență decisivă asupra sănătății celulelor beta pancreatice producătoare de insulină. Calcineurina este o proteină care reglează zece gene care sunt asociate cu boala la diabetici. Blocarea aportului de calcineurină împiedică ajustarea numărului de celule beta utilizate pentru controlul zahărului din sânge în timpul creșterii. În plus, cantitatea de insulină produsă de celulele beta existente este redusă. Acest studiu nu oferă nicio indicație că calciul sau „forma” în care este pus la dispoziția organismului este factorul decisiv în tratamentul și/sau prevenirea diabetului.
Raportul în greutate dintre cel puțin o sare de calciu (pe baza de calciu), cel puțin o cazeinofosfopeptidă și cel puțin o glicomacropeptidă este de preferință 1-5: 0,5-2,5: 1,5-7,5. Dacă există doar o combinație de sare de calciu și CPP, raportul în greutate dintre cel puțin o sare de calciu și CPP este, în consecință, de preferință 1-5: 0,5-2,5. Cu o combinație de cel puțin o sare de calciu și GMP, este de preferință 1-5: 1,5-7,5. Raportul Ca: CPP: GMP este în mod preferabil de 2-3: 0,75-1,25: 2-4. Este foarte deosebit de preferabil 2,5: 1: 3.
Într-un exemplu de realizare conform invenției, se poate adăuga adăugarea de minerale și/sau oligoelemente la compoziția peptidului de calciu. Fără a limita generalitatea, sunt posibile minerale sau oligoelemente: magneziu, zinc, fier, cupru, molibden, seleniu, fluor, mangan, crom, iod, potasiu, sodiu, clorură, carbonat, fosfat. Pentru a evita problemele cu depunerea de calciu în vasele de sânge, magneziul poate fi, de exemplu, adăugat suplimentar la compoziția peptidei de calciu conform invenției. Se pot adăuga toate sărurile de magneziu permise de legea alimentară. Cantitatea zilnică recomandată este de maximum 250 mg magneziu; aceasta corespunde dozei zilnice recomandate pentru un adult, ADR (alocație zilnică recomandată).
De asemenea, vitaminele sunt adăugate, de preferință, la compoziția peptidei de calciu conform invenției. Fără a limita generalitatea, sunt posibili aditivi vitaminici: Vitaminele A, B1, B2, B6, B12, C, D, E și K, niacină (B3), acid pantotenic (B5), biotină (B7) și acid folic (B9). Se adaugă, de preferință, vitamina D, care este parțial responsabilă de absorbția calciului în intestinul subțire.
Adăugarea de fibre dietetice solubile este, de asemenea, o variantă preferată pentru utilizarea compoziției de peptidă de calciu conform invenției. Fără pierderea generalității, de exemplu, se pot adăuga următoarele fibre dietetice: oligofructoză, inulină, fitosteroli, galactooligozaharide, polidextroză, celuloză, pectină, derivați de amidon, xilooligozaharide, gumă guar și/sau β-glucani. Se adaugă de preferință oligofructoză și/sau fitosteroli.
Toate sărurile care conțin calciu sunt aprobate de legea alimentară și/sau farmaceutic pot fi utilizate ca săruri de calciu. Fără a limita generalitatea, trebuie menționate aici următoarele: carbonat de calciu, clorură de calciu, citrat de calciu, gluconat de calciu, glicerofosfat de calciu, lactat de calciu, ortofosfați de calciu, oxid de calciu și/sau hidroxid de calciu.
Compoziția peptidică de calciu conform invenției poate fi utilizată atât ca aditiv în alimente, cât și ca supliment alimentar sau ca preparat farmaceutic.
În principiu, compoziția peptidei de calciu poate fi utilizată pentru producerea de agenți sau produse în stare lichidă, solidă, pulverulentă, compactată sau în orice altă stare fizică. Forma de aplicare rezultă și din starea fizică a produsului. Este preferată aplicarea orală. Intragastric (direct în stomac), nazogastric (printr-o sondă prin nas în stomac), parenteral (direct în corp, ocolind tractul gastro-intestinal) sau intravenos (direct într-o venă de sânge) sunt de asemenea posibile.
În acest fel, pot fi fabricate produse care sunt utilizate în sectorul alimentar dietetic. Cu toate acestea, pot fi fabricate și produse care pot fi alocate domeniului produselor farmaceutice sau al automedicației.
Compoziția peptidică de calciu conform invenției este versatilă. Fără pierderea generalității, compoziția este potrivită în special pentru utilizare ca bomboane, pulbere, tablete, forme compactate, bare, jeleuri sau emulsii.
Exemple tipice de aplicare sunt utilizarea în sucuri de fructe, preparate din quark și iaurt, băuturi din zer, deserturi, înghețată, bare de fructe, tablete, capsule, spray-uri sau ambalaje cu doză unică de pulbere.
Divulgarea completă a tuturor cererilor, brevetelor și publicațiilor enumerate mai sus și mai jos sunt încorporate în această cerere prin referință.
Chiar și fără alte explicații, se presupune că o persoană de specialitate în domeniu va putea utiliza descrierea de mai sus în cea mai largă măsură.
Prin urmare, exemplele de realizare și exemplele preferate trebuie înțelese doar ca o descriere descriptivă și în niciun caz ca o dezvăluire care este limitată în vreun fel.
Compoziția peptidică de calciu destinată utilizării conform invenției poate fi compusă în conformitate cu următorul tabel 2 (doza zilnică recomandată pentru oameni este dată ca exemplu). Tabelul 2: posibilă compoziție a compoziției peptidice de calciu
- * Caseinofosfopeptidă și/sau glicomacropeptidă pot fi furnizate fiecare singure sau în combinație.
Compoziția de peptidă de calciu destinată utilizării conform invenției este adăugată ca amestec de pulbere în ambalaje individuale, de exemplu iaurt sau sucuri de fructe.
Un produs comprimat destinat utilizării conform invenției și care conține compoziția peptidului de calciu este produs din următoarele componente ale formulării (sunt date proporțiile în greutate):
Formulare pentru o compoziție de peptide de calciu ca componentă a unui supliment alimentar pentru copii de la vârsta de 6 ani (date ca valori de analiză) pe baza unei cantități zilnice (care poate fi administrată și în părți): vezi Tabelul 3.
Forma de dozare poate fi, pentru. B. fie: pulbere (amestec), tablete (comprimat), concentrat (lichid în soluție apoasă), capsulă (coajă din gelatină), plicuri (pulbere, fiecare 1/3 din cantitatea zilnică) etc.
Formulare pentru o compoziție de peptide de calciu ca componentă a unui supliment alimentar pentru adulți (date ca valori de analiză) pe baza unei cantități zilnice (care poate fi administrată și în părți): vezi Tabelul 3.
Forma de dozare poate fi, pentru. B. fie: pulbere (amestec), tablete (comprimat), concentrat (lichid în soluție apoasă), capsulă (coajă din gelatină), pliculețe (pulbere, fiecare 1/3 din cantitatea zilnică) etc.
Rețetă pentru o compoziție prebiotică de peptide de calciu ca componentă a unui supliment alimentar pentru adulți (date ca valori de analiză) pe baza unei cantități zilnice (care poate fi administrată și în părți): vezi Tabelul 3.