Cu injecții împotriva obezității NZZ

Zeci de mii de elvețieni plătesc mulți bani pentru liposucție. Acum, o companie americană dorește să ofere o injecție împotriva depozitelor de grăsime. Dacă institutul de aprobare Swissmedic spune da, ar fi o premieră europeană.

Peste 40% din populația elvețiană este considerată supraponderală. (Imagine: DiAgentur/Keystone)

Producătorul primei seringi lipidice testate clinic a solicitat aprobarea în Elveția de la autoritatea medicală Swissmedic. Produsul, numit Kybella, a primit recent undă verde de la autoritățile sanitare din SUA și Canada. Înainte ca acest lucru să se întâmple, producătorul Kythera a trebuit să demonstreze în trei etape de studiu clinic la 2.600 de pacienți că produsul a avut puține efecte secundare și a fost eficient. Acum Elveția urmează să fie cucerită ca fiind prima piață din Europa, după cum confirmă un purtător de cuvânt al Kythera.

Peste 40% din populația elvețiană este considerată supraponderală. (Imagine: DiAgentur/Keystone)

În SUA și Canada, Kybella poate fi deja injectat în ambulatoriu de specialiști pentru tratamentul bărbiei duble. Medicul senior la Clinica de chirurgie plastică și chirurgie a mâinilor din Spitalul Universitar din Zurich, profesorul Nicole Lindenblatt, explică faptul că procesul de pierdere a grăsimilor a fost relativ bine documentat în studiile științifice. "Celulele adipoase sunt distruse într-un fel sau altul, iar propriile organe inflamatorii și fagocite le descompun în câteva luni." Efectele secundare, cum ar fi roșeața și umflarea, aparent s-au remediat după tratament după câteva săptămâni. Spitalul Universitar nu efectuează astfel de tratamente de înfrumusețare, dar Lindenblatt afirmă că există „un interes tot mai mare” în rândul colegilor specialiști rezidenți.

Concurent netestat

Cu toate acestea, dacă Kybella intră pe piața elvețiană, va întâlni un preparat italian oferit de medici de frumusețe de câțiva ani. Aqualyx susține aceleași afirmații în ceea ce privește modul de acțiune și efect ca produsul SUA. Marea diferență: producătorul italian a declarat preparatul ca produs medical și nu ca medicament. Distincția nu este doar semantică.

Pentru dispozitivele medicale utilizate în Europa pentru tratamente de înfrumusețare, se aplică standarde de siguranță mult mai scăzute în ceea ce privește testele clinice decât atunci când o terapie este declarată ca remediu medical. Spre deosebire de Kybella, care solicită aprobarea de la Swissmedic ca medicament, Aqualyx nu a fost deci evaluat de Swissmedic. În schimb, există un certificat CE de la un centru de testare din Roma. Nu există nicio referire la studiile la pacienți. Cu toate acestea, datorită sigiliului de aprobare, produsul poate fi injectat legal în Europa, Elveția și Turcia.

Zona gri de reglementare

Clienții înfometați de frumusețe care au injectat Aqualyx de obicei nu știu despre această diferență relevantă. Importatorii și medicii strică diferențele relevante pentru securitate. Discuția despre cele două preparate cel puțin similare teoretic aruncă lumina reflectoarelor asupra unei mari zone gri de reglementare din Europa. Așa-numitele produse medicale, care sunt utilizate în principal în zona estetică, pot fi adesea utilizate fără a fi nevoie să treacă prin cerințe stricte în ceea ce privește siguranța pacientului. „Experiența în mai multe cazuri arată că astfel de produse prezintă un risc ridicat pentru sănătate pentru clienți, deoarece acestea nu au fost testate clinic”, critică Philipp Nett. Conduce chirurgia bariatrică și metabolică la Centrul de obezitate de la Inselspital din Berna. Specialistul pentru cazurile foarte grave evaluează, prin urmare, utilizarea numai a produselor certificate CE „într-un cadru de stil de viață” foarte critic.

Astfel de avertismente ar fi adecvate și în ceea ce privește cea de-a doua inovație din industria de slăbire care se anunță revoluționară. Criolipoliza este esența orei. Pur și simplu tradus, este vorba de înghețarea stomacului. Și aici, studii fiabile din punct de vedere științific din SUA oferă dovezi: frigul dăunează celulelor grase mai repede decât țesutul din jur.

Dispozitivele de utilizare pe scară largă dezvoltate în ultimii ani au atras o atenție considerabilă asupra furnizorilor de servicii de înfrumusețare. Până în prezent, doar liposucția chirurgicală a oferit orice perspectivă de succes.

Mii de elvețieni au aspirat grăsimea

Potrivit estimărilor Acredis, un grup de centre de chirurgie estetică din Europa, 10.000 - 11.000 de persoane din Elveția au aspirat chirurgical grăsimea în 2014. Au plătit un total estimat de cel puțin 40 de milioane de CHF pentru acest lucru. Dacă ne uităm la această cifră, este clar că o metodă mult mai puțin drastică fără tăiere și injectare are un potențial de piață enorm. Nu doar femeile sunt interesate de terapii. Potrivit Acredis, 40% dintre clienții care aspirau grăsimea în Germania erau bărbați. Iar segmentul clienților este în creștere. În Elveția, fiecare al doilea bărbat și fiecare a treia femeie poartă mai mult decât greutatea ideală.

Prima companie care a comercializat un dispozitiv aprobat de FDA sub marca Cool Sculpting a fost în 2010 compania Zeltiq din California de Sud. După cum a fost prescris în SUA, ea a trebuit să efectueze o serie de studii pe pacienți care au demonstrat siguranța metodei și a dispozitivului pentru pacienți. Zeltiq își vinde dispozitivele în Elveția pentru aproximativ 120.000 CHF și percepe taxe de licență pentru fiecare pacient. 32 de dispozitive sunt instalate în Elveția, „numai în cabinetele medicale”, subliniază Luc Joosen, care este responsabil cu vânzările. De la începutul anului 2011, a numărat 12.000 de tratamente în Elveția. În medie, o sesiune costă 800 CHF.

Daune cauzate de arderea congelatorului

Cu toate acestea, există acum un număr mare de furnizori de dispozitive de răcire în Europa, iar dispozitivele costă de obicei mai puțin. Nu există nicio garanție că vor funcționa bine și, mai presus de toate, nu vor face rău. „Nu toate dispozitivele copiștilor funcționează prost, dar fiecare dispozitiv poate fi dăunător dacă îl folosești incorect”, spune Joosen. O imagine împărtășită de proprietarul Dennis Kern al concurentului Medical Shape. Kern lucrează pe piață cu propria linie numită Kryoshape de patru ani. Modelul dezvoltat de omul de știință în domeniul sportului însuși ajunge la aproximativ 35.000 de franci elvețieni și acum răcorește burtele bogate nedorite într-o serie de clinici de înfrumusețare.

De asemenea, Kern vinde doar personalului instruit medical. El este extrem de incomod cu faptul că mulți producători de dispozitive își promovează dispozitivele de răcire în școlile de cosmetică. „Vedem din ce în ce mai multe cazuri în care capetele de aspirație proaste au cauzat arsuri înghețate pe piele sau cazuri în care grăsimea a fost descompusă în locul greșit și, prin urmare, deformări foarte inestetice în țesut.” O cosmeticiană care își promovează în mod fals aplicațiile de refrigerare cu numele de marcă Zeltiq pe site-ul ei confirmă impresia de neglijență. „Degeratul apare în cel mult una din șase ședințe”, afirmă femeia într-un mod prietenos.

Cele mai grave accidente cu procedura de fapt eficientă ajung apoi la doctorul Lindenblatt la Spitalul Universitar din Zurich. Primii pacienți cu degerături după o procedură au trebuit să caute ajutor acolo, confirmă ea. "Aceasta nu este o metodă care aparține mâinilor asistenților medicali sau ale unui cosmetician", spune Lindenblatt cu emfază.