Diabetul, medicamente pe bază de metformină în obiectivele ANSM

Diabet: medicamente pe bază de metformină în obiectivele ANSM

bază

În urma identificării impurităților în medicamentele care conțin metformină, acestea fac obiectul analizelor lansate de Agenția pentru medicamente. Acesta din urmă îi recomandă pacienților.

De la identificareaimpurități nitrozaminice (NDMA) în medicamentele antihipertensive pe bază de „sartani”, se efectuează investigații asupra altor familii de medicamente, inclusiv antidiabetice pe bază de metformină, unde NDMA a fost găsit în câteva loturi în afara Uniunii Europene.

Așa a anunțat Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) într-un comunicat emis pe 6 decembrie. „Conform datelor disponibile în prezent, aceste urme de impurități sunt prezent la un nivel sub expunerea naturală la NDMA (mai ales în apă și alimente) ”, a scris ea în preambul.

În timp ce aceste impurități, a căror prezență este probabil legată de o problemă în procesul de fabricație a medicamentelor, sunt clasificate ca cancerigeni probabili la om de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), ANSM este liniștitor. Consideră că nu este posibilă prezența NDMA în medicamentele pe bază de metformină fără risc acut pentru sănătatea pacientului.