Diamicron Uno® 60 mg comprimate cu eliberare modificată - serviciu de informații pentru pacienți

Navigare principală

Navigare de serviciu

pagina principala
Dimensiunea fontului A -AA +
Reprezentare inversă
Ajutor
a lua legatura

Zona de continut

Diamicron Uno® 60 mg comprimate cu eliberare modificată

Gliclazidă

Prospect disponibil și ca:

Cuprins

Prospect: Informații pentru pacient

DIAMICRON UNO ® 60 mg

Comprimate cu eliberare modificată

Pentru utilizare la adulți

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Ce este în acest prospect:

Ce este DIAMICRON UNO 60 mg și pentru ce se utilizează?
Ce trebuie să știți înainte să luați DIAMICRON UNO 60 mg?
Cum să luați DIAMICRON UNO 60 mg?
Ce efecte secundare sunt posibile?
Cum se păstrează DIAMICRON UNO 60 mg?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este DIAMICRON UNO 60 mg și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați DIAMICRON UNO 60 mg?

dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), la alte medicamente din aceeași clasă (sulfoniluree) sau la alte medicamente conexe (sulfonamide care scad glicemia);

dacă aveți diabet de tip I care necesită insulină;

dacă aveți corpuri cetonice și zahăr în urină (acest lucru poate însemna că aveți cetoacidoză diabetică) sau aveți o pre-comă sau o comă diabetică;

dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe;

dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol) (vezi pct. „Alte medicamente și DIAMICRON UNO 60 mg”);

dacă alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua DIAMICRON UNO 60 mg.

Pentru a atinge nivelurile normale de zahăr din sânge, trebuie să urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Aceasta înseamnă, pe lângă administrarea de comprimate obișnuite, că vă țineți de planul de dietă, vă exercitați și, dacă este necesar, vă reduceți greutatea.

În timpul tratamentului cu gliclazidă, trebuie să verificați în mod regulat nivelurile de sânge (și, eventual, de urină) și de hemoglobină glicată (HbA1c).

În primele câteva săptămâni de tratament, riscul de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie) poate fi crescut. Din acest motiv, este necesară o supraveghere medicală atentă.

Poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie):

dacă mâncați neregulat sau săriți peste mese

când posti

dacă ești subnutrit

dacă vă schimbați dieta

dacă vă creșteți activitatea fizică și aportul de carbohidrați nu este ajustat în consecință

atunci când consumați alcool, mai ales în combinație cu sărirea meselor

dacă luați alte medicamente sau remedii naturale în același timp

dacă luați doze prea mari de gliclazidă

dacă aveți anumite tulburări hormonale (tulburări ale tiroidei, hipofizei sau cortexului suprarenal)

dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă

Dacă aveți hipoglicemie, este posibil să aveți următoarele simptome:

Cefalee, foame extreme, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, concentrare scăzută, vigilență și timp de reacție, depresie, confuzie, tulburări de vorbire sau de vedere, tremurături, tulburări senzoriale, amețeli și senzații de neputință.

În plus, pot apărea următoarele semne și simptome: transpirație, piele îngroșată, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, hipertensiune arterială, durere bruscă severă în piept care poate iradia către corpul înconjurător (angina pectorală).

Dacă nivelul zahărului din sânge scade în continuare, poate duce la confuzie severă (delir), convulsii, pierderea autocontrolului, respirație superficială, bătăi lente ale inimii și pierderea conștienței.

În majoritatea cazurilor, simptomele hipoglicemiei dispar foarte repede atunci când consumați niște zahăr (de exemplu, sub formă de tablete de dextroză, cuburi de zahăr, suc îndulcit sau ceai îndulcit). Prin urmare, ar trebui să aveți întotdeauna niște zahăr la dumneavoastră (comprimate de dextroză, cuburi de zahăr). Nu uitați, înlocuitorii de zahăr nu au efect. Dacă administrarea zahărului nu vă ajută sau dacă simptomele se repetă, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Este posibil ca, dacă aveți hipoglicemie, simptomele să fie mai puțin vizibile, să se dezvolte foarte încet sau să nu observați la timp că nivelul zahărului din sânge a scăzut. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți un pacient în vârstă și luați anumite medicamente (cum ar fi medicamente pentru sistemul nervos central și beta-blocante). Dacă vă aflați într-o situație stresantă (accident, intervenție chirurgicală, febră etc.), medicul dumneavoastră vă poate trece temporar la terapia cu insulină.

Simptomele nivelurilor ridicate de zahăr din sânge (hiperglicemie) pot apărea atunci când gliclazida nu a reușit să scadă suficient zahărul din sânge, dacă nu ați urmat instrucțiunile medicului dumneavoastră când luați preparatele sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi secțiunea „Administrarea DIAMICRON UNO 60 mg împreună cu alte medicamente ") sau în situații speciale de stres. Aceste simptome includ sete, urinare frecventă, gură uscată, uscăciune și mâncărime a pielii, infecții ale pielii și performanțe scăzute.

Dacă prezentați aceste simptome, contactați medicul sau farmacistul!

Pot apărea tulburări ale glicemiei (glicemie ridicată sau glicemie scăzută), în special la pacienții vârstnici, când gliclazida este prescrisă împreună cu medicamente care aparțin clasei de antibiotice numite fluorochinolone. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va reaminti importanța verificării nivelului de glucoză din sânge.

Este necesară o precauție deosebită dacă este cunoscut faptul că dumneavoastră sau un membru al familiei aveți predispoziție la o anumită boală a celulelor roșii din sânge, așa-numita deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece terapia cu gliclazidă poate afecta provoacă globule roșii (anemie hemolitică). De aceea, discutați în prealabil cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Porfiria acută a fost raportată la pacienții cu porfirie (o boală genetică moștenită în care porfirinele sau precursorii porfirinei se acumulează în organism) care au fost tratați cu alte medicamente sulfonilureice.

În absența datelor adecvate, DIAMICRON UNO 60 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Utilizarea următoarelor medicamente poate crește efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge și poate prezenta semne de hipoglicemie:

alte medicamente pentru tratarea nivelului ridicat de zahăr din sânge (medicamente antidiabetice orale, agoniști ai receptorilor GLP-1 sau insulină),

Antibiotice (sulfonamide, claritromicină), medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril sau enalapril),

Medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol),

Medicamente pentru tratarea ulcerului gastric sau duodenal (antagoniști ai receptorilor H2),

Medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori MAO),

Analgezice sau medicamente antiinflamatoare (fenilbutazonă, ibuprofen),

Dacă se iau următoarele medicamente, gliclazida poate reduce efectul glicemiei și scade nivelul zahărului din sânge:

Medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos central (clorpromazină),

Medicamente pentru tratarea inflamației (corticosteroizi),

Medicamente utilizate pentru tratarea astmului sau utilizate în timpul exercițiului (salbutamol, ritodrină, terbutalină - intravenoasă),

Medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor mamare, sângerări menstruale abundente și endometrioză (danazol),

Sunătoare - Hypericum perforatum - preparate.

Pot apărea tulburări ale nivelului de glucoză din sânge (nivel ridicat de zahăr din sânge sau nivel scăzut de zahăr din sânge), în special la pacienții vârstnici, când un medicament aparținând clasei de antibiotice a fluorochinolonelor este luat împreună cu DIAMICRON 60 mg.

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua/utiliza alte medicamente. Dacă mergeți la spital pentru tratament, spuneți personalului spitalului că luați DIAMICRON UNO 60 mg.

Evitați consumul de alcool deoarece alcoolul poate modifica imprevizibil controlul diabetului dumneavoastră.

perioada de sarcină și alăptare

Nu luați DIAMICRON UNO 60 mg dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa poate fi afectată dacă nivelul zahărului din sânge este prea scăzut (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă o astfel de afecțiune vă determină probleme cu vederea. Amintiți-vă că vă puteți pune pe dumneavoastră sau pe ceilalți în pericol (de exemplu atunci când conduceți o mașină sau folosiți utilaje). Vă rugăm să vă întrebați medicul dacă puteți conduce o mașină în timp ce vă aflați

perioade frecvente de glicemie scăzută (hipoglicemie),

există puține sau deloc semne de avertizare ale scăderii zahărului din sânge (hipoglicemie).

3. Cum să luați DIAMICRON UNO 60 mg?

dozare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră pe baza nivelului de zahăr din sânge și, eventual, de urină.

O modificare a factorilor externi (pierderea în greutate, schimbarea stilului de viață, stresul) sau îmbunătățirea controlului glicemiei pot necesita o modificare a dozei de gliclazidă.

Trebuie să mâncați întotdeauna o masă după ce ați luat comprimatul (tabletele).

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă observați că nivelul zahărului din sânge este ridicat, chiar dacă luați medicamentul conform recomandărilor.

Dacă luați mai mult DIAMICRON UNO 60 mg decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat departament de urgență al spitalului. Semnele unui supradozaj sunt aceleași ca și pentru nivelul scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie) descris în secțiunea 2. O îmbunătățire a simptomelor poate fi obținută prin consumul imediat de zahăr (4 până la 6 bucăți) sau băuturi zaharate și o masă bogată ulterioară. Dacă pacientul este inconștient, vă rugăm să informați imediat un medic sau serviciile de urgență. Același lucru se aplică dacă o altă persoană (de exemplu, un copil) a luat din greșeală preparatul. Pacienților inconștienți nu trebuie să li se administreze niciodată nimic de mâncat sau băut.

Trebuie să se asigure că este întotdeauna disponibilă o persoană care este informată despre starea pacientului și poate apela la un medic în caz de urgență.

Dacă uitați să luați DIAMICRON UNO 60 mg

Este important să luați medicamentul în fiecare zi, deoarece acesta va funcționa mai bine cu utilizarea regulată.

Dacă încetați să luați DIAMICRON UNO 60 mg

Deoarece tratamentul pentru diabet este de obicei pe tot parcursul vieții, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu acest medicament. Oprirea tratamentului poate duce la niveluri ridicate de zahăr din sânge (hiperglicemie), ceea ce crește riscul apariției complicațiilor legate de diabet.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cel mai frecvent observat efect secundar este scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) (vezi secțiunea „Atenționări și precauții” pentru simptome și semne).

Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot duce la somnolență, pierderea cunoștinței sau, eventual, o comă. Dacă o fază a hipoglicemiei este severă sau persistă, chiar dacă este controlată temporar de aportul de zahăr, trebuie să solicitați imediat observație medicală.

Au fost raportate izolate de disfuncție hepatică care pot provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă vi se întâmplă acest lucru, vă rugăm să vă contactați imediat medicul. Simptomele se rezolvă în general după oprirea medicamentului. Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă trebuie să întrerupeți tratamentul.

Au fost raportate reacții cutanate precum erupții cutanate, roșeață, mâncărime, urticarie, vezicule, angioedem (umflături rapide ale țesuturilor precum pleoapele, fața, buzele, gura, limba sau gâtul care pot cauza dificultăți de respirație). Erupția cutanată se poate dezvolta în vezicule pe scară largă sau pielea se desprinde.

Dacă aveți aceste reacții, încetați să luați Diamicron, solicitați sfatul urgent al unui medic și spuneți-i că luați acest medicament.

În cazuri excepționale, au fost raportate semne ale reacțiilor severe de hipersensibilitate (DRESS): inițial simptome asemănătoare gripei și o erupție pe față, apoi o erupție răspândită cu temperatură corporală ridicată.

Tulburări de sânge

Tulburări ale tractului gastro-intestinal

Dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree, constipație. Acestea sunt reduse dacă DIAMICRON UNO 60 mg se administrează cu o masă, după cum se recomandă.

Pot apărea tulburări vizuale temporare din cauza modificărilor nivelului zahărului din sânge, în special la începutul tratamentului.

Ca și în cazul altor sulfoniluree, au fost observate următoarele reacții adverse la medicamente: cazuri de modificare semnificativă a numărului de celule sanguine și inflamație alergică a pereților vaselor de sânge, scăderea concentrației de sodiu din sânge (hiponatremie), tulburări hepatice (de exemplu icter), care în majoritatea cazurilor se rezolvă după întreruperea sulfonilureei dar în câteva cazuri izolate poate duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează DIAMICRON UNO 60 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie după „utilizare până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține DIAMICRON UNO 60 mg

Ingredientul activ este gliclazida. Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține gliclazidă 60 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, maltodextrină, hipromeloză 100 cp, stearat de magneziu (Ph. Eur.) [Legume], dioxid de siliciu foarte dispersat.

Comprimatele sunt ambalate în blistere și sunt disponibile în cutii de 30 și 120 de comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Antreprenor farmaceutic

Les Laboratoires Servier

Producător

Servier (Irlanda) Industries Ltd.,

Arklow - Co. Wicklow

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: