Efectele secundare ale unei pastile anti-obezitate puse sub covor

Doar 3% până la 33% din efectele adverse ale orlistat identificate în studiile clinice au fost raportate în literatură.

secundare

Postat pe 29 august 2016 la ora 17:19 - Actualizat pe 29 august 2016 la ora 17:19

Timp de citire 3 min.

  • Partajare
  • Partajare dezactivată Partajare dezactivată
  • Partajarea este dezactivată Trimiteți prin e-mail
  • Partajare dezactivată Partajare dezactivată
  • Partajare dezactivată Partajare dezactivată

Articol rezervat abonaților

Laboratorul a minimizat efectele secundare ale produsului său. »De câte ori am auzit această propoziție, în cadrul afacerilor de sănătate publică referitoare la droguri, Distilbene (hormon dat de câteva decenii femeilor însărcinate și ale cărui consecințe sunt resimțite cel puțin în următoarele două generații?) La Mediator ?

Datorită muncii colosale de analiză a datelor, cercetătorii de la Centrul Cochrane din Danemarca descoperă un nou exemplu de subreportare a efectelor secundare ale unei molecule, chiar înainte de autorizarea acesteia pe piață. Se referă la orlistat, un medicament care vizează pierderea în greutate, comercializat în Europa în 1998 sub denumirea de Xenical de către laboratorul Roche.

Cercetând 8.716 pagini de rapoarte și protocoale ale studiilor clinice, corespunzătoare a șapte studii terapeutice cu 4.225 de participanți - documente obținute de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), Peter Gotzsche și cei doi colegi ai săi arată că efectele secundare orlistat au fost puse sub covor. Atât în ​​rezumatele rapoartelor destinate autorităților, cât și în publicațiile științifice corespunzătoare.

Practici aproximative

Rezultatele lor au fost publicate pe 16 august în revista PLOS Medicine. „Am constatat că instrucțiunile adresate anchetatorilor de proces au potențialul de a dilua efectele secundare”, scriu acești autori. Niciunul dintre protocoalele și rapoartele studiului clinic nu a detaliat cum să întrebați participanții despre simptomele potențiale induse de tratament, deci practicile aspre. Astfel, tulburările digestive - care s-au dovedit a fi frecvente cu această moleculă, al căror mod de acțiune este de a preveni absorbția grăsimilor din dietă - au fost codificate ca efecte secundare numai dacă au fost descrise ca „supărătoare” de către participant, o mențiune care nu este specificate în protocol.