Evaluarea timpurie a beneficiilor G-BA Jardiance și Vokanamet fără beneficii suplimentare
Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.
Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.
"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.
Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.
- DAZ.online
- Știri
- politică
- G-BA: Jardiance și .
politică
Evaluarea timpurie a beneficiilor
Berlin - 5 februarie 2015, 16:23
G-BA a supus doi agenți antidiabetici orali la evaluarea timpurie a beneficiilor. (Foto: ebednarek/Fotolia)
Comitetul mixt federal (G-BA) a finalizat astăzi evaluarea timpurie a beneficiilor medicamentelor antidiabetice orale Jardiance® și Vokanamet®. Pentru producătorii de inhibitori SGLT2, evaluarea a fost negativă: G-BA nu a putut determina niciun beneficiu suplimentar în comparație cu terapia standard. Techniker Krankenkasse a profitat de această ocazie pentru a sublinia din nou faptul că alte medicamente antidiabetice mai noi care au venit pe piață înainte de 1 ianuarie 2011 - data limită a AMNOG - nu au avut niciun beneficiu suplimentar în comparație cu terapia standard încercată și testată.
Vokanamet® (Janssen-Cilag) este aprobat pentru diabetici de tip 2 de la vârsta de 18 ani, în plus față de dietă și exerciții pentru controlul glicemiei. Acest lucru se întâmplă atunci când metformina în dozele maxime tolerate - singură sau împreună cu alte medicamente care scad nivelul zahărului din sânge, inclusiv insulina - nu le controlează în mod adecvat glicemia. De asemenea, pentru acei pacienți care primesc deja canagliflozin și metformin sub formă de tablete separate. În toate subgrupurile, G-BA nu a reușit să identifice niciun beneficiu suplimentar în comparație cu terapiile comparative corespunzătoare respective (metformină/sulfoniluree/insulină în diferite combinații).
Aceeași soartă o întâlnește și Jardiance® de la Boehringer Ingelheim. Acest preparat este indicat la adulții cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul zahărului din sânge - întrucât monoterapia atunci când doar dieta și exercițiile fizice sunt insuficiente pentru controlul glicemiei și la pacienții la care utilizarea metforminei este considerată inadecvată din cauza unei intoleranțe. Este, de asemenea, aprobat ca o terapie combinată suplimentară cu alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge, inclusiv insulina, dacă acestea nu sunt suficiente pentru a controla nivelul zahărului din sânge împreună cu dieta și exercițiile fizice. Chiar și Jardiance® nu a putut convinge G-BA în nicio variantă cu un avantaj suplimentar.
G-BA nu a atestat anterior niciun beneficiu suplimentar în evaluarea timpurie a beneficiilor dapagliflozin sau canagliflozin ca monoterapie - astfel încât trei ingrediente active din clasa inhibitorilor SGLT2 au eșuat deja. Janssen-Cilag și-a retras de pe piață monoprepararea canagliflozin Invokana ®.
TK: Metformina rămâne medicamentul ales
La TK, ne simțim obligați să subliniem că ingredientul activ dovedit metformina este „încă prima alegere” în terapia medicală a diabetului. Chiar și noile medicamente antidiabetice care au venit pe piață cu puțin timp înainte de începerea evaluării timpurii a beneficiilor nu au avut niciun beneficiu suplimentar, chiar dacă - cu excepția gliptinelor - nu au fost supuse unei evaluări a beneficiilor. Cu toate acestea, în raportul bursieră TK, profesorul Dr. Gerd Glaeske de la Centrul pentru Politici Sociale de la Universitatea din Bremen și echipa sa au examinat inhibitorii DPP-4 și analogii GLP-1 - fără rezultat pozitiv.
Deși companiile farmaceutice nu pot dovedi beneficii suplimentare relevante pentru pacienți pentru substanțele active examinate, acestea sunt semnificativ mai scumpe decât terapiile dovedite, se plânge TK. Faptul că suma de rambursare negociată după evaluarea beneficiilor se aplică numai din a 13-a lună după aprobarea pieței este, prin urmare, de neînțeles pentru fondul de asigurări de sănătate. „În ceea ce privește calitatea,„ perioadele de așteptare ”nu au niciun sens, spune șeful TK Dr. Jens Baas. Fie un nou ingredient activ are un beneficiu suplimentar, fie nu are. "Din punct de vedere tehnic, ar avea sens ca suma de rambursare să se aplice retrospectiv de la data lansării pe piață și nu numai din al doilea an."