Famotidin-ratiopharm® 40 mg comprimate filmate
Descărcări
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Famotidin-ratiopharm ® 40 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Famotidin-ratiopharm ® 40 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Famotidin-ratiopharm ® 40 mg?
3. Cum să luați Famotidin-ratiopharm ® 40 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum trebuie păstrat Famotidin-ratiopharm ® 40 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Famotidin-ratiopharm ® 40 mg și pentru ce se utilizează?
Famotidin-ratiopharm ® 40 mg este un medicament gastro-intestinal și aparține grupului așa-numiților blocanți ai receptorilor de histamină H2, care reduc secreția de acid gastric.
Pentru famotidin-ratiopharm ® 40 mg se utilizează Tratamentul următoarelor boli în care este indicată o scădere a secreției de acid gastric (secreția de acid gastric):
- Ulcere duodenale (ulcere duodenale, ulcere duodenale)
- ulcere benigne de stomac (ulcere gastrice, ulcera ventriculi)
- Sindromul Zollinger-Ellison
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Famotidin-ratiopharm ® 40 mg?
Famotidin-ratiopharm ® 40 mg nu trebuie luat,
- dacă sunteți alergic la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă ați avut vreodată hipersensibilitate la un alt antagonist al receptorilor de histamină H2, deoarece s-a observat hipersensibilitate încrucișată la această clasă de substanțe.
Avertismente și precauții
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Famotidin-ratiopharm ® 40 mg.
Dacă aveți insuficiență renală, doza zilnică trebuie redusă (vezi 3. „Cum să luați Famotidin-ratiopharm ® 40 mg?”).
Răspunsul simptomelor la tratamentul cu Famotidine-ratiopharm ® 40 mg nu exclude o afecțiune malignă a ulcerului. Înainte de tratamentul cu famotidină, malignitatea ulcerului gastric trebuie exclusă prin măsuri de diagnostic adecvate.
Utilizarea Famotidin-ratiopharm ® 40 mg nu este adecvată pentru afecțiuni gastro-intestinale minore, de ex. B. stomac nervos.
Starea Helicobacter pylori trebuie determinată la pacienții cu ulcer duodenal și gastric. Pentru pacienții cu Helicobacter pylori pozitivi, terapia de eradicare trebuie utilizată ori de câte ori este posibil pentru a elimina bacteria Helicobacter pylori.
Nu există experiență suficientă cu siguranța și eficacitatea famotidinei la copii. Prin urmare, copiii nu trebuie tratați cu Famotidine-ratiopharm ® 40 mg.
Administrarea Famotidin-ratiopharm ® 40 mg împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Dacă se utilizează în același timp substanțe, a căror absorbție este influențată de aciditatea stomacului, trebuie acordată atenție absorbției lor posibil modificate în sânge. În cazul atazanavirului (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor cu HIV), ketoconazol și itraconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice), acesta poate fi redus. Prin urmare, ketoconazolul trebuie administrat cu aproximativ 2 ore înainte de administrarea famotidinei.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următorul medicament:
- Carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru tratarea nivelurilor ridicate de fosfat din sânge (hiperfosfatemie) la pacienții dializați.
Dacă se iau în același timp antiacide (medicamente care leagă acidul stomacului) și famotidina, absorbția famotidinei în fluxul sanguin poate fi redusă. Prin urmare, Famotidin-ratiopharm ® 40 mg trebuie administrat cu aproximativ 2 ore înainte de un antiacid.
Administrarea sucralfatului (un medicament utilizat pentru reducerea acidului gastric) reduce simultan absorbția famotidinei. Prin urmare, sucralfatul trebuie luat întotdeauna cu un interval de 2 ore înainte de administrarea famotidinei.
Administrarea probenecidului (un medicament utilizat pentru scăderea cantității de acid uric din sânge) poate întârzia eliminarea famotidinei. Trebuie evitată utilizarea simultană a Famotidin-ratiopharm ® 40 mg și probenecid.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
sarcina
Există o experiență limitată cu privire la utilizarea Famotidin-ratiopharm ® 40 mg în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, trebuie să luați Famotidin-ratiopharm ® 40 mg numai dacă medicul care vă tratează consideră că beneficiul pentru dvs. este mai mare decât riscul posibil pentru copilul nenăscut.
Alăptarea
Famotidina, ingredientul activ din Famotidin-ratiopharm ® 40 mg, trece în laptele matern. Deoarece nu se știe nimic despre efectele ingestiei de famotidină de către sugar și nu poate fi exclusă o perturbare a formării acidului gastric, nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului. Dacă este necesar, Famotidin-ratiopharm ® 40 mg trebuie întrerupt după consultarea medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă manifestați reacții adverse precum amețeli sau cefalee în timp ce luați Famotidin-ratiopharm ® 40 mg, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
3. Cum să luați Famotidin-ratiopharm ® 40 mg?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de
Ulcerele duodenale acute, precum și ulcerele gastrice benigne
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat filmat Famotidin-ratiopharm ® 40 mg (corespunzător la 40 mg famotidină) seara.
La pacienții care nu au fost pretratați cu medicamente care inhibă secreția, tratamentul trebuie început cu ½ comprimat filmat Famotidin-ratiopharm ® 40 mg (corespunzător 20 mg famotidină) la fiecare 6 ore. Dozajul depinde de gradul de secreție de acid gastric și de răspunsul clinic al pacientului. Dozele zilnice de până la 800 mg de famotidină au fost utilizate pentru o perioadă de un an, fără efecte secundare crescute sau pierderea eficacității. Pacienții tratați anterior cu un alt antagonist H2 pot fi trecuți imediat la o doză inițială mai mare de famotidină decât cea recomandată pentru noi întâlniri. Această doză inițială depinde de severitatea tabloului clinic și de ultima doză de pre-medicație luată înainte de trecerea.
Doze la pacienții cu insuficiență renală
Famotidina este eliminată în principal prin rinichi. Prin urmare, la pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min sau creatinină serică peste 3,0 mg/100 ml), se recomandă o reducere a dozei zilnice de famotidină la 50%.
La pacienții cu dializă, se recomandă, de asemenea, o reducere a dozei zilnice de famotidină la 50%.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul Famotidin-ratiopharm ® 40 mg este prea puternic sau prea slab.
tip de aplicatie
Comprimatele filmate sunt înghițite cu puțin lichid (de exemplu, un pahar cu apă) și înghițite întregi. Poate fi luat independent de mese.
Durata de aplicare
Ulcere duodenale acute, precum și ulcere gastrice benigne
Durata tratamentului trebuie să fie de 4 până la 8 săptămâni. Cu toate acestea, se poate scurta dacă ulcerul s-a vindecat endoscopic. Dacă ulcerele nu s-au vindecat endoscopic după 4 săptămâni, tratamentul trebuie continuat încă 4 săptămâni.
Terapia trebuie continuată atât timp cât este necesar din punct de vedere clinic.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Famotidin-ratiopharm ® 40 mg este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Famotidin-ratiopharm ® 40 mg decât trebuie
Efectele secundare observate la supradoze sunt aceleași cu cele cunoscute în mod normal din experiența clinică.
Dacă se suspectează otrăvire după administrarea unor cantități mari de comprimate, trebuie să anunțați imediat medicul.
Dacă uitați să luați Famotidin-ratiopharm ® 40 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Aportul regulat de Famotidin-ratiopharm ® 40 mg - conform recomandărilor de dozare și instrucțiunilor medicului - contribuie decisiv la succesul tratamentului.
Dacă uitați să luați un comprimat filmat, nu luați mai mult decât cantitatea prescrisă la următoarea oră programată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:
foarte des
mai mult de 1 pacient din 10
frecvent
1 până la 10 persoane din 100
ocazional
Acest lucru afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rar
Acest lucru afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000
foarte rar
mai puțin de 1 pacient din 10.000
Cefalee, amețeli, constipație și/sau diaree.
Gură uscată, greață, vărsături, afecțiuni gastro-intestinale, formarea excesului de gaze intestinale, pierderea poftei de mâncare, oboseală, erupție cutanată, mâncărime, urticarie, tulburări de gust.
Creșterea valorilor de laborator (transaminaze, gamma-GT, fosfatază alcalină, bilirubină), icter, reacții de hipersensibilitate (reacție alergică, retenție de lichide în țesut (edem), îngustare spasmodică a bronhiilor), dureri articulare, mărirea sânului la bărbați.
Inflamație a ficatului, tulburări mentale reversibile (cum ar fi halucinații, dezorientare, stări de confuzie, anxietate și neliniște, depresie), impotență, scăderea libidoului, tensiune toracică, strângere în piept, crampe musculare, senzații anormale, somnolență, insomnie, crize epileptice (bărbați mari), căderea părului, Trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, neutropenie și pancitopenie (reducerea totală sau numai a anumitor celule sanguine), reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică), tulburări de conducere în inimă (bloc AV) sub antagoniști ai receptorilor de histamină intravenoasă, Infectie la plamani.
Contramăsuri
Dacă apar reacțiile adverse menționate mai sus sau alte simptome neobișnuite, medicului curant trebuie solicitat sfatul. Cu cât istoricul medical este mai detaliat medicului și cu cât acesta este mai precis informat cu privire la evoluția tratamentului, cu atât este mai puțin probabil ca succesul tratamentului să fie afectat de efectele secundare nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum trebuie păstrat Famotidin-ratiopharm ® 40 mg?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blistere. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Famotidin-ratiopharm ® 40 mg
Ingredientul activ este famotidina.
Fiecare comprimat filmat conține famotidină 40 mg.
Celelalte ingrediente sunt:
Celuloză microcristalină, povidonă, amidon pre-gelatinizat, talc, stearat de magneziu (Ph.Eur.), Hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan.
Cum arată Famotidin-ratiopharm ® 40 mg și conținutul ambalajului
Comprimat filmat, rotund, alb, marcat pe o față.
Famotidin-ratiopharm ® 40 mg este disponibil în cutii cu 20, 50 și 100 de comprimate filmate.
Antreprenor farmaceutic
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Producător
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2018