Farmacie Groaza în pastilele colorate - WELT
De ani de zile, producătorii au publicat doar studii antidepresive selectate. Nu este surprinzător faptul că conține doar lucruri bune?
Fiecare al treilea studiu al medicamentelor care îmbunătățesc starea de spirit nu iese la iveală. În schimb, publicului i se oferă o imagine glosată a eficacității acestor preparate. În general, rezultatele a 3449 de participanți la studiu au scăzut sub tabel.
Producătorii de antidepresive nu au publicat niciodată o treime din studiile importante. Cercetătorii americani raportează în „New England Journal of Medicine” (NEJM). Toate studiile cu rezultate negative sau dubioase sunt afectate.
Potrivit acestui fapt, din 74 de studii care au fost înregistrate la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente între 1987 și 2004 și în care au fost implicați 12.564 de subiecți, 31 la sută nu au fost niciodată publicate. Rezultatele unui total de 3449 de participanți la studiu au scăzut sub tabel. Cele 74 de examinări au vizat un total de douăsprezece droguri. Sunt afectați producătorii Eli Lilly (Prozac), Pfizer (Zoloft) și Wyeth (Effexor).
Potrivit oamenilor de știință, dacă un studiu a fost publicat sau nu a depins de rezultat. Au fost publicate 37 de studii cu rezultate pozitive, doar unul nu. Dintre studiile cu rezultate negative sau discutabile, 22 nu au fost niciodată publicate și 11 într-un mod care s-a prefăcut a fi un rezultat pozitiv. Doar trei studii negative au ieșit la iveală.
Analiza arată o imagine distorsionată frumos colorată
Acest lucru a dus la o imagine foarte pozitivă în literatura de specialitate la care medicii se referă de obicei: Conform acestui fapt, 94 la sută din studiile antidepresive au obținut rezultate pozitive globale. Cu toate acestea, analiza FDA arată că aceasta este o imagine distorsionată frumos colorată: în realitate, rata de succes a fost de cel mult 51%. Autorii studiului ajung la concluzia îngrijorătoare: raportarea selectivă a rezultatelor studiilor clinice are consecințe pentru cercetători, pacienți și medici.
„Acesta este un studiu foarte important din două motive”, a comentat editorul NEJM, Jeffrey M. Drazen. „Pe de o parte, când medicul prescrie medicamente, doriți să faceți acest lucru pe baza celor mai bune date posibile. Nu ați cumpăra o acțiune dacă ați ști doar jumătate despre asta. ”Pe de altă parte, continuă Drazen, trebuie să le respectați subiecților testului. „Ei își asumă un anumit risc atunci când iau parte la studii. Și atunci își ascund companiile datele? "
Medicamentul fluoxetină a fost lansat pentru prima dată pe piața belgiană în 1986 sub denumirea comercială Prozac, iar un an mai târziu a fost aprobat și în SUA. A fost primul dintr-o nouă clasă de antidepresive numite inhibitori ai recaptării serotoninei (ISRS). Când luați medicamentul, neurotransmițătorul serotoninei se descompune mai lent în creier. Ca urmare, rămâne disponibil mai mult timp și asigură o dispoziție mai ușoară. În 1990 a intrat pentru prima dată în circulație în Germania sub numele de Fluctin. Până acum a „ajutat” 54 de milioane de oameni, potrivit site-ului web al producătorului Eli Lilly. Bulimia, depresia și tulburarea obsesiv-compulsivă sunt indicațiile.
„Ia pastila și fii fericit”
De fapt, Prozac a devenit rapid un drog de modă. „Revista Time” a numit-o pe Prozac „Pilula anului” în 1993, Woody Allen a înghițit-o și multe alte vedete. Revista științifică „Lancet” a înveselit în 1990: „Încetarea depresiei va fi la fel de ușor ca prevenirea sarcinii: ia pastila și fii fericit”.
Când psihiatrul american Peter D. Kramer a obținut bestsellerul „Listening to Prozac” în 1993, care a fost publicat în Germania doi ani mai târziu sub titlul „Glück auf prescription”, medicamentul atinsese de mult statutul de drog de modă. Kramer a vorbit despre „farmacologia cosmetică” și, de asemenea, a sfătuit oamenii sănătoși să ia pastila.
Numărul de rețete s-a triplat în decurs de zece ani. Datorită manipulării relativ ușoare - interacțiunile cu alți agenți nu au fost luate în considerare - nu doar neurologii și psihiatrii au prescris pilula fericirii, ci și medicii generaliști. Au apărut avertismente că Prozac crește riscul de sinucidere. Dar Eli Lilly a fost întotdeauna victorios în instanță.
Noul studiu ar putea diminua considerabil euforia antidepresivă. Investigatorul Erick H. Turner, psihiatru și fost evaluator al FDA, acum la Oregon Health and Sciences University și Portland Veterans Affairs Medical Center, spune că raportarea aparent unilaterală este „o dezamăgire pentru pacienți”.
El avertizează: „Mesajul cheie al studiului nostru este că pacienții trebuie să fie mai atenți la antidepresive. Nu ar trebui să fiți șocat dacă efectele nu funcționează imediat. Atunci nu ar trebui să crezi că este ceva în neregulă cu tine. ”Și medicii nu ar trebui să se mai întrebe: de ce are acest medicament atât de bine în studii și de ce pacientul nu este în mod corespunzător entuziast?