Firma de avocatură Grunert, etichetare și publicitate dietetică

Dr. Gordon Grunert, LL.M. Euro.

grunert

Alimentele dietetice aparțin alimentelor cu destinație specială. Companiile care iau în considerare fabricarea și comercializarea produselor din această categorie trebuie mai întâi să afle despre posibilitățile și limitele etichetării și publicității. De aceasta depinde orientarea conceptului de marketing pentru produsul specific. Acest articol oferă o prezentare generală a cerințelor de etichetare și publicitate pentru alimentele dietetice conform legislației europene și germane privind alimentele.

I. Cerințe europene pentru alimentele dietetice

Cerințele europene pentru alimentele dietetice pot fi găsite în Directiva 89/398/CEE a Consiliului din 3 mai 1989 privind armonizarea dispozițiilor legale ale statelor membre privind alimentele destinate nutriției speciale. Această directivă înlocuiește Directiva 77/94/CEE, adoptată inițial pentru reglementarea acestei chestiuni, care a fost de atunci modificată de mai multe ori. Regulamentul european servește la armonizarea condițiilor de concurență pentru companiile din statele membre și la protejarea consumatorilor de înșelăciune și etichetare greșită.

1. definiție

Directiva 89/398/CEE se referă la alimentele care sunt destinate unei nutriții speciale (articolul 1 alineatul (1)). Acestea sunt alimente care, datorită compoziției lor speciale sau metodei speciale de producție, diferă semnificativ de alimentele pentru consum general, care sunt adecvate scopului nutrițional specificat și sunt introduse pe piață cu indicația că sunt adecvate pentru acest scop.

În plus, regulamentul limitează domeniul de aplicare a anumitor grupuri de consumatori. O dietă specială trebuie să îndeplinească cerințele nutriționale ale următoarelor grupuri de consumatori:

- anumite grupuri de persoane al căror proces digestiv sau de absorbție sau metabolism este perturbat sau

- anumite grupuri de persoane care se află în circumstanțe fiziologice speciale și, prin urmare, pot obține beneficii deosebite din aportul controlat de anumite substanțe conținute în alimente sau

- sugari sănătoși sau copii mici.

Aceasta înseamnă că aplicația practică este limitată la un grup țintă relativ mic.

2. Etichetare și publicitate

a) Cerințe generale pentru etichetare și publicitate

Articolul 2 alineatul (1) din Directiva 89/398/CEE prevede că numai acele alimente dietetice din primele două grupuri de consumatori enumerate mai sus (a se vedea mai sus I. 1.) pot fi etichetate cu cuvântul „dietetic”. Grupul de sugari sănătoși și copii mici este exclus. Aceasta înseamnă că termenul „dietetic” se poate referi numai la grupuri de persoane al căror proces digestiv sau de absorbție sau metabolism este perturbat sau care, din cauza unor circumstanțe fiziologice speciale, pot folosi consumul controlat de substanțe conținute în alimente.

O referire la caracterul adecvat al produsului pentru scopul nutrițional declarat este deja prescrisă prin definiție (art. 1 alin. 2 lit. a).

Conform art. 6 alin.1 alin. 1 din Directiva 89/398/CEE, etichetarea alimentelor dietetice și modul în care sunt realizate, prezentarea și publicitatea acestui produs nu trebuie să atribuie sau să se refere la nici o proprietate pentru prevenirea, tratamentul sau vindecarea unei boli umane.

Descrierea vânzărilor trebuie să includă și informații despre proprietățile nutriționale speciale ale produsului; în cazul produselor pentru hrana sugarilor și copiilor sănătoși, prin specificarea scopului pentru care sunt destinate.

În plus, se aplică cerințele generale ale Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislațiilor statelor membre privind etichetarea și prezentarea produselor alimentare și publicitatea acestora (Directiva privind etichetarea).

b) Cerințe speciale pentru etichetare

La examinarea cerințelor speciale de etichetare, trebuie făcută o distincție între produsele a căror etichetare este reglementată de dispozițiile Directivei 89/398/CEE și cele pentru care se aplică dispoziții speciale sub forma așa-numitelor directive individuale. Acestea din urmă sunt în conformitate cu anexa 1 la Directiva 89/398/CEE:

- Laptele de continuare și alte alimente de continuare,

- Alte alimente pentru sugari și copii mici,

- Alimente cu o putere calorică redusă sau redusă pentru monitorizarea greutății,

- Alimente dietetice în scopuri medicale speciale (diete echilibrate),

- Alimente cu conținut scăzut de sodiu, inclusiv săruri dietetice sărace sau fără sodiu,

- Hrana pentru efort muscular intens, în special pentru sportivi,

- Alimente pentru persoanele care suferă de o tulburare a metabolismului glucozei (diabetici).

Pentru aceste produse, detaliile rezultă din reglementări speciale. Articolul 4, paragraful 1 din RL 398/CEE formează cadrul pentru proiectarea acestor directive individuale (pe lângă etichetare și publicitate, de exemplu compoziția, calitatea materiilor prime, igiena).

Pentru produsele care nu fac obiectul niciunei directive individuale, se aplică următoarele cu privire la cerințele speciale de etichetare (art. 7 alin. 3 RL 89/398/CEE):

Marcajul trebuie să cuprindă:

- particularitățile compoziției calitative și cantitative sau a procesului particular de fabricație care conferă produsului proprietățile sale nutritive particulare,

- puterea calorifică fiziologică, exprimată în kJ și kcal, precum și conținutul de carbohidrați, proteine ​​și grăsimi la 100 g sau 100 ml de produs introdus pe piață și, dacă este cazul, pe baza cantității propuse pentru consum, cu condiția ca produsul să fie oferit în acest mod . Dacă această putere calorică este mai mică de 50 kJ (12 kcal) în 100 g sau 100 ml din produsul introdus pe piață, informațiile pot fi completate cu cuvintele „putere calorică sub 50 kJ (12 kcal) în 100 g” sau „putere calorică sub 50 kJ (12 kcal) în 100 ml ”.

c) Reglementări speciale pentru diete echilibrate (alimente dietetice în scopuri medicale speciale)

Așa-numitele diete echilibrate sunt un caz special al alimentelor dietetice. Acestea sunt alimente dietetice în scopuri medicale speciale în conformitate cu Directiva Comisiei 1999/21/CE cu același nume din 25.03.1999. Această directivă se bazează pe directiva 89/398/CEE menționată mai sus. La clasificarea produsului, este mai întâi necesar să verificați dacă este un aliment dietetic în general, înainte de a trece la clasificarea ca dietă echilibrată în special.

Hrana în scopuri medicale speciale înseamnă o categorie de hrană în scopuri nutriționale speciale

- prelucrate sau formulate într-un mod special,

- destinat tratamentului dietetic al pacienților și

- sub supraveghere medicală

trebuie folosite. Scopul său este nutriția exclusivă sau parțială a pacienților cu capacitate restrânsă, cu handicap sau afectată de a ingera, digera, resorbi, metaboliza sau excreta alimente obișnuite sau anumiți nutrienți pe care îi conțin sau metaboliții lor, sau a pacienților cu alte cerințe nutriționale legate de medici pentru nevoile lor alimentare. Tratamentul, o modificare a dietei normale, alte alimente pentru o dietă specială sau o combinație a ambelor nu sunt suficiente (articolul 1 alineatul 2 lit. b Directiva 1999/21/CE).

Ghidul conține următoarele cerințe pentru „formulare specială” (a se vedea prima liniuță de mai sus): Formularea alimentelor în scopuri medicale speciale trebuie să se bazeze pe principii medicale și dietetice solide. Produsele trebuie să fie sigure și benefice pentru utilizare în conformitate cu instrucțiunile producătorului și trebuie să fie eficiente în sensul că îndeplinesc cerințele nutriționale speciale ale persoanelor pentru care sunt destinate, care trebuie dovedite prin date științifice general recunoscute (art. 3). RL 1999/21/EG). În plus, produsele trebuie să îndeplinească criteriile de compoziție stabilite în anexa la directivă (tabele de vitamine și minerale, oligoelemente).

„Tratament dietetic” înseamnă un aport special de substanțe nutritive în sensul menținerii funcțiilor corpului anumitor grupuri de oameni. Deci, superficial, este vorba despre o aprovizionare optimă cu substanțe nutritive, nu despre succes terapeutic.

Conform art. 1 alin. 3 Directiva 1999/21/CE, alimentele dietetice în scopuri medicale speciale sunt împărțite în următoarele trei categorii:

- Alimente dietetice complete cu o formulare nutrițională standard care, atunci când sunt utilizate conform instrucțiunilor producătorului, pot fi singura sursă de nutriție pentru persoanele cărora le sunt destinate,

- Alimente complete dietetice cu o formulare nutrițională adaptată în mod specific pentru o anumită boală sau tulburare sau pentru anumite afecțiuni, care, atunci când sunt utilizate conform instrucțiunilor producătorului, pot fi singura sursă de nutriție pentru persoanele cărora le sunt destinate,

- Alimente dietetice incomplete cu o formulare standard sau o formulare nutrițională adaptată special pentru o anumită boală sau tulburare sau pentru anumite reclamații, care nu sunt adecvate pentru utilizare ca singură sursă de nutriție.

Regulamentul specifică astfel două categorii de diete echilibrate care acoperă nevoile și o categorie de diete echilibrate suplimentare.

bb) etichetare și publicitate

Dietele echilibrate sunt inițial supuse dispozițiilor generale ale Directivei privind etichetarea (RL 2000/13/CE) și ale Directivei 89/398/CEE. În acest sens, se face trimitere la afirmațiile de mai sus (I. 2. a). Directiva 1999/21/CE este o directivă individuală în sensul articolului 4 alineatul 1 din Directiva 89/398/CEE, în care sunt stabilite cerințele privind compoziția și etichetarea alimentelor în scopuri medicale speciale (articolul 1 alineatul 1 Directiva 1999/21/EG). În conformitate cu articolul 4 din Directiva 1999/21/CE, denumirea de vânzare germană pentru dietele echilibrate

"Alimente dietetice/dietetice în scopuri medicale speciale (dietă echilibrată/diete)".

Indicarea valorilor nutriționale se bazează pe art. 3 și 4 paragraful 2 din Directiva 1999/21/CE: Informații privind:

- puterea calorică disponibilă în kJ și kcal, precum și conținutul de proteine, carbohidrați și grăsimi,

- cantitatea medie a tuturor mineralelor și vitaminelor conținute în produs și enumerate în anexa la directivă,

- conținutul componentelor proteinelor, carbohidraților și grăsimilor și/sau altor substanțe nutritive și ale componentelor acestora, cu condiția ca aceste informații să fie necesare pentru utilizarea adecvată a produsului,

- dacă este cazul, osmolaritatea sau osmolaritatea produsului

- originea și natura proteinelor și/sau hidrolizatelor de proteine ​​conținute în produs.

În plus, în conformitate cu articolul 4 alineatul (3) din Directiva 1999/21/CE, la următoarele puncte trebuie atașată o „notificare importantă” (sau o formulare echivalentă)

- Observați că produsul trebuie utilizat sub supraveghere medicală,

- Indicația dacă produsul este potrivit pentru utilizarea ca singură sursă de nutriție,

- dacă este cazul, informații despre faptul că produsul este destinat unei anumite categorii de vârstă,

- dacă este cazul, indicația că produsul poate pune în pericol sănătatea dacă este consumat de persoane care nu suferă de boală (boli), tulburări (boli) sau reclamații pentru care este destinat produsul,

În plus, informații generale (punctul 4):

- nota „Pentru tratamentul dietetic al ...”, completată de boala (bolile), tulburarea (bolile) sau reclamațiile pentru care este destinat produsul,

- dacă este cazul, o indicație a măsurilor de precauție și contraindicații,

- o descriere a proprietăților și/sau caracteristicilor cărora produsul îi datorează utilitatea, inclusiv, după caz, informații despre substanțele nutritive care au fost crescute, scăzute, eliminate sau modificate în alt mod și justificarea utilizării produsului,

- dacă este cazul, avertisment că produsul nu poate fi utilizat parenteral,

- dacă este necesar, instrucțiuni pentru pregătirea, utilizarea și depozitarea corespunzătoare a produsului după deschiderea recipientului (secțiunea 5).

În absența unor reglementări speciale pentru publicitate, se aplică reglementările generale ale Directivei 89/398/CEE și ale Directivei privind etichetarea. În special - sub rezerva informațiilor permise sau cerute de lege - Art. 6 alin.1 subpara. 1 din Directiva 89/398/CEE, conform căreia etichetarea alimentelor dietetice și modul în care se desfășoară, prezentarea și publicitatea acestui produs nu atribuie sau se referă la nici o proprietate pentru prevenirea, tratamentul sau vindecarea unei boli umane permis.

II.Legea germană privind alimentele dietetice

Cerințele UE au fost transformate în legislația germană prin Ordonanța privind dieta (DietV). Ordonanța privind dieta se aplică - în plus față de reglementările legale alimentare generale (LFGB și altele) - pentru alimentele care sunt destinate nutriției speciale. Combină conținutul reglementar al celor două directive discutate mai sus (RL 89/398/CEE, RL 1999/21/CE), reglementând astfel atât alimentele dietetice, cât și dietele echilibrate.

1. Definiții

Nu există (nu mai există) abateri în ceea ce privește conținutul de la legislația UE, chiar dacă formularea nu este identică. Pentru a evita repetarea, se poate face trimitere la explicațiile de mai sus.

2. Etichetare și publicitate

În ceea ce privește etichetarea și publicitatea, implementarea germană nu îndeplinește pe deplin cerințele UE. Acest lucru este valabil mai ales pentru utilizarea termenului „dietetic”. Deși nu este permisă de legislația UE pentru produsele destinate sugarilor sănătoși și copiilor mici, nu există o reglementare corespunzătoare în Ordonanța privind dieta (în special §§ 2, 22 și urm.). Conform ordonanței germane, termenul „dietetic” este permis numai pentru (toate) alimentele dietetice, adică nu pentru alimentele de consum general. Aceasta include alimente dietetice pentru sugari sănătoși și copii mici.

Informațiile referitoare la boli sunt în mare parte inadmisibile. Dacă priviți secțiunea 12 (2) teza 2 LFGB, care declară că legea alimentară interzice publicitatea legată de boli pe alimentele dietetice ca fiind inaplicabilă, ați putea crede că ușa ar fi larg deschisă publicității. Ordonanța privind dieta neagă această excepție în LFGB, cu toate acestea, prin secțiunea 3 DietV, care oferă un catalog final de mesaje publicitare admise, și anume:

- Pentru alimentele care sunt adecvate pentru tratamentul tulburărilor motilității intestinale și ale florei intestinale, precum și a sechelelor acestora la sugari, mențiunea „Alimente dietetice adecvate pentru tratamentul dispepsiei infantile (boala diareică la bebeluși) numai în cadrul prescripției medicului”; dacă sunt potrivite pentru vindecare, pot fi denumite și alimente medicinale,

- Alimente pentru tratamentul insuficienței celulelor hepatice sau a rinichilor, care sunt ajustate în conținutul de proteine, aminoacizi și electroliți, și alimentele care sunt adecvate pentru tratamentul tulburărilor metabolice congenitale, mențiunea „Alimente dietetice adecvate pentru tratamentul ..., numai sub supraveghere medicală constantă utilizare",

- Alimente care contribuie la o nutriție specială

  • Maldigestie sau malabsorbție,
  • Tulburări de aport alimentar,
  • Diabetul zaharat,
  • boală inflamatorie cronică a intestinului sau tratament pre- sau postoperator pentru operații intestinale,
  • pancreatită cronică sau
  • gută

sunt adecvate, mențiunea „pentru o nutriție specială în ... ca parte a unui plan de dietă”; În cazul alimentelor dietetice pentru diabetici, acest grup de persoane poate fi menționat și în legătură cu desemnarea.

Aceste reglementări de etichetare sunt obligatorii, trebuie să fie puse în aplicare exact în această formă de către producător.

Alte regulamente speciale de etichetare sunt conținute în §§ 15 și următoarele DietV, la care trebuie făcută trimitere aici. Pentru dietele echilibrate, se face referire în special la prevederile secțiunii 21 DietV. Conform secțiunii 21, paragraful 1 din ordonanța privind dieta, „Alimentele dietetice în scopuri medicale speciale (dietă echilibrată)” este descrierea vânzărilor în sensul ordonanței privind etichetarea alimentelor. În alte privințe, regulamentul corespunde și specificațiilor liniilor directoare explicate mai sus, la care se face trimitere aici.

III. rezumat

Cerințele europene pentru alimentele dietetice au fost acum în mare măsură puse în aplicare în mod congruent în legislația germană. Posibilitățile producătorilor de alimente cu un scop special de a-și comercializa produsele ca alimente dietetice în general sau în special (dietă echilibrată) sunt limitate în general la relativ puține cazuri. Grupurile de consumatori pentru care legiuitorul a furnizat categoria de produse a alimentelor dietetice sunt persoane al căror proces digestiv sau de absorbție sau metabolism este perturbat, persoane care se află în circumstanțe fiziologice speciale și, prin urmare, beneficiază în mod special de aportul controlat de anumite Substanțele care conțin alimente pot atrage sugari sănătoși și copii mici. Această limitare, pe de o parte, limitează domeniul de aplicare al reglementărilor pentru practică, dar, pe de altă parte, face din alimentele dietetice o categorie de produse extrem de interesantă pentru aceste grupuri țintă stipulate legal.