Fluoxetina îmbunătățește restabilirea mobilității după un accident vascular cerebral - Inovații
Studiul a fost numit FLAME pentru Fluoxetina pentru recuperarea motorie după un accident vascular cerebral ischemic acut - Fluoxetina pentru restabilirea mobilității după un accident vascular cerebral ischemic. Rezultatele au fost publicate pe 10 ianuarie 2011 în revista The Lancet Neurology [2].
Accidente vasculare cerebrale apar după închiderea unui vas de sânge din creier. Acestea sunt a treia cauză principală de deces și a doua cauză principală de handicap la adulții din Franța. În fiecare an, 130.000 de persoane suferă un accident vascular cerebral pentru prima dată. Poate provoca leziuni ireversibile, deoarece celulele nervoase din creier nu mai sunt alimentate cu sânge și deci cu oxigen și deci mor. În plus, celulele nervoase nu se pot reînnoi (sau numai în cazuri foarte rare). Din acest motiv, hemiplegia (paralizia unilaterală a corpului) și hemipareza (lipsa mișcării într-o jumătate a corpului) sunt cele mai frecvente consecințe ale unui accident vascular cerebral. Ministerul Sănătății din Franța a adoptat un plan național de acțiune pentru AVC în 2010 [3].
În studiul clinic FLAME efectuat în perioada martie 2005 - iunie 2009, un total de 118 pacienți hemiplegici au luat parte la nouă unități de AVC din Franța. După accident vascular cerebral, pacienților li s-au administrat fie 20 mg fluoxetină (59 pacienți), fie placebo (59 pacienți), zilnic, timp de trei luni. Toți cei afectați au primit măsuri de reabilitare. Testele de mișcare au fost efectuate înainte de începerea studiului și după trei luni. Pacienții trebuiau să facă exerciții simple cu membrele superioare și inferioare (îndoire, întinderea degetelor, încheietura mâinii, piciorului etc.), dar și exerciții mai complexe (așezarea mâinii pe spate, apucarea unui obiect etc.). Toate exercițiile au fost evaluate conform unui standard de evaluare recunoscut de comunitatea științifică.
După atac, toți pacienții și-au recăpătat mobilitatea într-o măsură mai mare sau mai mică. Cu toate acestea, recuperarea a fost mai evidentă la pacienții cu fluoxetină decât la cei cărora li s-a administrat placebo. Această îmbunătățire a fost observată atât la brațe, cât și la picioare. Pe scurt, se poate afirma că paralizia a scăzut mai clar la pacienții tratați cu fluoxetină decât la pacienții cu placebo și și-au recăpătat independența în viața de zi cu zi mai repede (mers pe jos, spălare, mișcări de zi cu zi etc.). Tratamentul a fost bine tolerat și au existat doar efecte secundare ușoare. Pacienții cu fluoxetină s-au plâns mai des de tulburări digestive, dar au suferit mai rar de depresie.
Potrivit oamenilor de știință, medicamentul are o influență pozitivă asupra capacității regenerative a neuronilor și, prin urmare, oferă o nouă abordare terapeutică. În plus, brevetul pentru acest medicament a devenit proprietate comună, făcându-l mai ieftin.
Urmează studii suplimentare, de exemplu pentru a investiga efectele pe termen lung, durata unei administrări optime și efectele asupra funcțiilor nervoase (în afară de abilitățile motorii).
[1] Unitatea Inserm 825 "Tomografie cerebrală și dizabilități neurologice"
Interviu cu François Cholet despre rezultatele acestui studiu privind LCI/Aviesan (în franceză):
[2] Publicație originală: „Fluoxetină pentru recuperarea motorului după accident vascular cerebral ischemic acut (FLAME): un studiu randomizat controlat cu placebo”, The Lancet Neurology - 10.01.2011 -
[3] Pentru mai multe informații despre Planul național de acțiune pentru combaterea accidentului vascular cerebral (în franceză):