Fluoxetină ratiopharm® 20 mg capsule

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

Prospect: Informații pentru pacient

Fluoxetină ratiopharm ® 20 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Fluoxetin-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxetin-ratiopharm ®?
3. Cum să luați Fluoxetin-ratiopharm ®?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Fluoxetin-ratiopharm ®?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Fluoxetin-ratiopharm ® și pentru ce se utilizează?

Fluoxetin-ratiopharm ® conține fluoxetină și este un antidepresiv. Aparține grupului de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).

Acest medicament este utilizat pentru a trata următoarele afecțiuni:

Episoade depresive majore
Tulburare obsesiv-compulsive
Bulimia: ca supliment la psihoterapie/pentru a reduce consumul excesiv și vărsăturile auto-induse

Copii și adolescenți de la 8 ani:

Episoade depresive majore moderate până la severe, dacă depresia nu răspunde la terapia psihologică după 4-6 ședințe. Fluoxetin-ratiopharm ® trebuie administrat numai unui copil sau tânăr cu un episod moderat până la sever de depresie majoră coroborat cu tratament psihologic concomitent.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxetin-ratiopharm ®?

Fluoxetin-ratiopharm ® nu trebuie luat

dacă sunteți alergic la fluoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă manifestați o erupție cutanată sau alte reacții alergice (cum ar fi mâncărime, umflarea buzelor sau a feței sau dificultăți de respirație), opriți administrarea capsulelor și discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
dacă luați alte medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază ireversibili, neselectivi (utilizați și pentru tratarea depresiei, de exemplu ipronozid, fenelzină, trancilcipromină, izocarboxazidă).
dacă luați metoprolol pentru a trata insuficiența cardiacă (o boală în care mușchiul inimii nu funcționează așa cum ar trebui).
de la copii cu vârsta sub 8 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fluoxetine ratiopharm ®.

Gânduri de sinucidere și agravarea tulburării de depresie/anxietate

Când sunteți deprimat sau aveți tulburări de anxietate, uneori puteți avea gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Aceste gânduri pot fi agravate prima dată când utilizați antidepresive, deoarece toate aceste medicamente durează ceva timp să funcționeze, de obicei aproximativ două săptămâni, uneori mai mult.

Este mai probabil ca astfel de gânduri să apară,

dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau de rău,
dacă sunteți un adult tânăr. Rezultatele studiilor clinice au arătat un risc crescut de idei suicidare la adulții tineri cu vârsta de 25 de ani și sub care au avut o boală psihiatrică și au fost tratați cu un antidepresiv.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital, dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.

Poate fi util dacă îi spui unui prieten sau unei rude, că sunteți deprimat sau aveți o tulburare de anxietate. Rugați-i să citească acest prospect. Rugați-i să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările de comportament.

Disfuncție sexuală

Medicamentele precum Fluoxetine ratiopharm ® (așa-numitele ISRS) pot provoca simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4). În anumite cazuri, aceste simptome au persistat după oprirea tratamentului.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani

Pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de efecte secundare, cum ar fi tentativa de sinucidere, gânduri suicidare și ostilitate (predominant agresivitate, comportament de opoziție și furie) atunci când iau această clasă de medicamente. Fluoxetin-ratiopharm ® poate fi utilizat numai pentru tratarea copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani pentru tratamentul episoadelor moderate până la severe de depresie majoră (în combinație cu măsuri de terapie psihologică) și nu pentru alte boli.

În plus, există doar informații limitate cu privire la siguranța utilizării pe termen lung a Fluoxetine ratiopharm ® în această grupă de vârstă în ceea ce privește creșterea, pubertatea, dezvoltarea mentală și emoțională și dezvoltarea comportamentală.

Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Fluoxetine-ratiopharm ® pentru un episod depresiv moderat până la sever, în combinație cu măsuri terapeutice psihologice, dacă sunteți un pacient cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că acest lucru este în interesul dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Fluoxetine ratiopharm ® unui pacient sub 18 ani și doriți să discutați acest lucru, vă rugăm să vă întoarceți la medicul dumneavoastră. Trebuie să vă anunțați medicul dacă un pacient sub 18 ani care iau Fluoxetină Teva Pharma dezvoltă sau agravează oricare dintre simptomele enumerate mai sus.

Fluoxetin-ratiopharm ® nu trebuie utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 8 ani.

Alte medicamente și Fluoxetin-ratiopharm ®

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente (cu până la 5 săptămâni înainte) sau dacă intenționați să luați/utilizați orice alte medicamente.

Acest medicament poate afecta modul în care acționează alte medicamente (interacțiune), în special următoarele:

Ingerare de la Fluoxetin-ratiopharm ® alături de alimente și alcool

Puteți lua Fluoxetin-ratiopharm ® cu o masă sau între mese, după cum doriți.

Ar trebui să evitați alcoolul în timp ce luați acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

sarcina
Riscul de malformații cardiace la nou-născut poate fi crescut dacă sunteți tratat cu fluoxetină în primele câteva luni de sarcină. În timp ce riscul apariției malformațiilor este de un caz la 100 de sarcini în populația generală, studiile sugerează un risc de două cazuri la 100 de sarcini când mama a fost tratată cu fluoxetină. Medicul dumneavoastră va decide, împreună cu dumneavoastră, să întrerupă treptat fluoxetina în timpul sarcinii sau, în anumite circumstanțe, să mențină tratamentul cu fluoxetină.

Medicamentele precum fluoxetina, administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele trei luni de sarcină, pot provoca o afecțiune gravă la nou-născut cunoscută sub numele de hipertensiune pulmonară primară sau persistentă a nou-născutului (PPHN), care se manifestă prin nou-născutul respira mai repede și pielea albastră. Aceste simptome încep de obicei în primele 24 de ore după naștere. Într-un astfel de caz, vă rugăm să informați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.

Utilizarea în timpul sarcinii trebuie utilizată cu precauție, în special la sfârșitul sarcinii sau cu puțin înainte de naștere, deoarece la nou-născuți au fost raportate următoarele reacții adverse: iritabilitate, tremurături, slăbiciune musculară, plâns persistent, dificultăți de supt sau somn.

Alăptarea
Fluoxetina se excretă în laptele matern și poate provoca reacții adverse la sugar. Prin urmare, trebuie să alăptați numai atunci când este absolut necesar. Dacă continuați să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de fluoxetină.

Fertilitate
În studiile la animale, fluoxetina a redus calitatea spermei. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar până acum nu s-a observat niciun efect asupra fertilității la om.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Fluoxetin-ratiopharm ® vă poate afecta judecata sau coordonarea. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.

Fluoxetin-ratiopharm ® conține lactoză.

Vă rugăm să luați Fluoxetin-ratiopharm ® după consultarea medicului dumneavoastră numai dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.