FLUOXETINE 20MG ACTA CPR DISP S 28 dozaj și efecte secundare Santé Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Episoade depresive majore (adică caracterizate).
Tulburare obsesiv-compulsive.
Bulimia: pe lângă psihoterapie, indicată pentru reducerea frecvenței consumului excesiv de vărsături și a vărsăturilor sau a administrării laxativelor.
Copil în vârstă de 8 ani și peste și adolescent
Episod depresiv major moderat până la sever (adică caracterizat), în caz de lipsă de răspuns la sfârșitul a 4 până la 6 ședințe de îngrijire psihoterapeutică. Tratamentul antidepresiv trebuie oferit numai unui copil sau adolescent cu depresie moderată până la severă în asociere cu un tratament psihoterapeutic concomitent.
Doze și mod de administrare
Episoade depresive majore
Adulți și vârstnici
Doza recomandată este de 20 mg/zi. Acesta va fi revizuit și adaptat, dacă este necesar, în primele 3 până la 4 săptămâni de tratament și, ulterior, dacă acest lucru este justificat clinic. Deși riscul de reacții adverse crește odată cu doza, doza poate fi crescută treptat la unii pacienți cu răspuns insuficient la doza de 20 mg/zi, până la un maxim de 60 mg/zi (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice). Ajustările dozelor trebuie făcute cu precauție și în mod individual, pentru a menține pacienții la cea mai mică doză eficientă.
Pacienții cu depresie trebuie tratați pentru o perioadă suficientă de cel puțin 6 luni pentru a se asigura că simptomele lor se rezolvă.
Tulburare obsesiv-compulsive
Adulți și vârstnici
Doza recomandată este de 20 mg/zi. Deși există un risc crescut de reacții adverse la doze mai mari, o creștere treptată a dozei poate fi luată în considerare la unii pacienți în caz de răspuns insuficient după două săptămâni de tratament la doza de 20 mg/zi, până la maximum 60 mg/zi. Dacă nu există nicio îmbunătățire în decurs de 10 săptămâni, tratamentul cu fluoxetină trebuie reconsiderat. Dacă răspunsul terapeutic este favorabil, tratamentul va continua și doza va fi ajustată de la caz la caz.
Deși niciun studiu nu a putut oferi un răspuns cu privire la durata tratamentului cu fluoxetină, tulburarea obsesiv-compulsivă este o afecțiune cronică, deci este rezonabil să continuați tratamentul după 10 săptămâni la pacienții care răspund la medicament.
Ajustarea dozei trebuie făcută cu precauție, de la caz la caz, pentru a menține tratamentul la doza minimă eficientă. Necesitatea unui tratament continuu trebuie evaluată periodic. Unii medici recomandă psihoterapie comportamentală concomitentă la pacienții care au răspuns favorabil la tratamentul medicamentos.
Eficacitatea pe termen lung (mai mult de 24 de săptămâni) nu a fost demonstrată în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive.
Adulți și vârstnici
Se recomandă o doză de 60 mg/zi.
Eficacitatea pe termen lung (mai mult de 3 luni) nu a fost demonstrată în tratamentul bulimiei.
Adulți - Toate indicațiile
Doza recomandată poate fi mărită sau scăzută. Dozele peste 80 mg/zi nu au fost evaluate.
Fluoxetina poate fi administrată în doze zilnice unice sau multiple, cu sau fără alimente.
Dacă tratamentul este oprit, substanțele active persistă în organism timp de câteva săptămâni.
Acest lucru trebuie luat în considerare la începerea sau întreruperea tratamentului.
Capsula și tableta dispersabilă sunt forme bio-echivalente.
Copii cu vârsta de 8 ani sau peste și adolescenți - (episod depresiv major major moderat până la sever)
Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unui medic specialist. Doza inițială este de 10 mg/zi, adică o jumătate de comprimat de FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, comprimat dispersabil.
Ajustările dozelor trebuie făcute cu precauție, de la caz la caz, pentru a menține pacientul la cea mai mică doză eficientă.
După una până la două săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 20 mg/zi. Experiența în studiile clinice la doze peste 20 mg/zi este foarte limitată. Sunt disponibile puține date pentru durate de tratament mai mari de 9 săptămâni.
Copii subponderali: din cauza concentrațiilor plasmatice mai mari la copii subponderali, efectul terapeutic poate fi obținut cu doze mai mici (vezi pct Proprietăți farmacocinetice).
Pentru copiii și adolescenții care răspund la tratament, trebuie reevaluată necesitatea continuării tratamentului după 6 luni. Dacă nu există niciun beneficiu clinic în primele 9 săptămâni, tratamentul trebuie reconsiderat.
Subiecte mai vechi:
Trebuie să aveți grijă atunci când creșteți doza; doza zilnică nu trebuie, în general, să depășească 40 mg. Cu toate acestea, doza maximă recomandată este de 60 mg/zi.
La pacienții cu insuficiență hepatică ar trebui luată în considerare o doză mai mică de 20 mg/zi sau intermitentă (de exemplu 20 mg la două zile) Proprietăți farmacocinetice), sau la pacienții care au tratament concomitent care poate determina o interacțiune cu fluoxetina (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Simptome de întrerupere la oprirea FLUOXETINE ACTAVIS:
Întreruperea bruscă a tratamentului trebuie evitată. La întreruperea tratamentului cu FLUOXETINE ACTAVIS, doza trebuie redusă treptat pe o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni, pentru a limita riscul reacțiilor de sevraj (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Efecte secundare). Dacă apar simptome de nesuportat atunci când doza este redusă sau când tratamentul este oprit, poate fi luată în considerare revenirea la doza prescrisă anterior. Medicul poate relua apoi reducerea dozei, dar într-un ritm mai gradual.
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Date preclinice de siguranță
În timpul testării in vitro sau la animale, nu s-au demonstrat efecte cancerigene sau mutagene.
Într-un studiu toxicologic la animale tinere, administrarea unei doze de 30 mg/kg/zi de clorhidrat de fluoxetină la șobolani tineri „CD” cu vârsta cuprinsă între 21 și 90 de zile a dus la degenerare și necroză. inactivitatea sistemului reproductiv feminin precum și fertilitate redusă. Întârzierile maturării sexuale au apărut la bărbați (10 și 30 mg/kg/zi) și la femei (30 mg/kg/zi). Semnificația acestor date pentru oameni este necunoscută. În plus, șobolanii dozați la 30 mg/kg au prezentat lungimi femurale mai mici decât în grupul martor, degenerare, necroză și regenerare a mușchilor scheletici.