Fragmente de anticorpi specifici digoxinei Canada trec de la Digibind la Digifab Toxicologie

Volumul 28, numărul 1

Ultima modificare:

Introducere

Din 31 decembrie 1995, numai Digibind MD de la compania farmaceutică GlaxoSmithKline inc. a fost disponibil în Canada pentru tratamentul otrăvirii cu glicozide cardiace. Cu toate acestea, la 31 octombrie 2011, compania a publicat o notificare de întrerupere a produsului Digibind ®, care a intrat în vigoare în noiembrie 2011.

digoxinei

Produsul de înlocuire este acum transmis de către compania americană BTG International inc. cu produsul lor DigiFab MD. A fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) din 31 august 2001 și a fost distribuit în Statele Unite din februarie 2002. Utilizarea acestui produs este autorizată și în Regatul Unit și Elveția. BTG International inc. a dobândit astfel proprietatea intelectuală pentru utilizarea DigiFab MD (Protherics PLC în 2008) și Digibind MD (GlaxoSmithKline inc. în 2010).

În februarie 2010, compania farmaceutică Laboratoires Paladin inc., Situată în Montreal, a cumpărat drepturile exclusive de comercializare și vânzare în Canada pentru DigiFab ® de la BTG International inc. Lansarea oficială a produsului în Canada a fost anunțată printr-un comunicat de presă din 12 decembrie 2011.

Prezentare

DigiFab ® este disponibil sub formă de preparat steril liofilizat, purificat, de fragmente Fab (monovalente) de imunoglobulină Fab (monovalente) derivate din ovine. Fiecare flacon conține 40 mg proteină Fab anti-digoxină, 75 mg manitol, 2 mg acetat de sodiu și fără conservanți. (Pentru comparație, Digibind ® conținea 38 mg de proteină Fab anti-digoxină, 75 mg sorbitol, 28 mg clorură de sodiu și fără conservanți). DigiFab MD trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 2 și 8 ° C.