Hepatita C daclatasvir com; binarea vindecă infecțiile cu genotip 3
Marți, 28 iulie 2015
Silver Spring - Combinația dintre inhibitorul NS5A daclatasvir și inhibitorul polimerazei sofosbuvir poate vindeca hepatita C fără utilizarea interferonului sau ribavirinei. Acestea au fost rezultatele unui studiu clinic deschis care a condus acum la aprobarea daclatasvirului în SUA, pe care producătorul dorește să o introducă ca Daklinza în mod specific pentru tratamentul hepatitei C. genotipului 3 În Europa, Daklinza a fost aprobat în august 2014 fără a se specializa în genotipul 3.
Infecțiile cu genotipul 3 al virusului hepatitei C progresează adesea rapid spre ciroză. În același timp, terapia este considerată dificilă. Se aprobă o terapie triplă cu interferon PEG, ribavirină și sofosbuvir timp de 12 săptămâni și o terapie dublă fără interferon cu sofosbuvir și ribavirină timp de 24 de săptămâni. Prima terapie este adesea evitată din cauza efectelor secundare ale interferonului, dar administrarea ribavirinei este, de asemenea, considerată problematică, deoarece apare adesea anemie hemolitică. Rezultatele studiului ALLY 3 prezentat recent în Hepatology (2015; 61: 1127-1135) arată că terapia este posibilă și fără interferon și fără ribavirină.
152 de pacienți cu infecție cronică cu genotip 3 VHC și boli hepatice compensate au luat parte la studiul deschis. A fost prima încercare de terapie pentru 101 pacienți, ceilalți 51 de pacienți fuseseră pre-tratați. Majoritatea nu au reușit tratamentul cu peginterferon/ribavirină. Șapte pacienți au primit un regim cu sofosbuvir și doi pacienți au primit un inhibitor experimental de ciclofilină.
În studiul ALL 3, toți pacienții au fost tratați cu o combinație de 60 mg daclatasvir plus sofosbuvir 400 mg o dată pe zi timp de 12 săptămâni. Au fost apoi observați timp de încă 12 săptămâni, deoarece se presupune o vindecare pentru hepatita C numai dacă nu pot fi detectați viruși la 12 săptămâni după terminarea terapiei (răspuns virologic susținut, SVR). După cum a raportat echipa lui David Nelson de la Universitatea din Florida în Gainesville, 91 din 101 pacienți netratați (90%) și 44 din 51 de pacienți tratați anterior (86%) au obținut un SVR12.
Rezultatele tratamentului au fost cele mai bune la acei pacienți care nu au avut semne de ciroză hepatică: 105 din 109 pacienți (96%) au obținut un SVR12. La pacienții cu ciroză hepatică, doar 20 din 32 de pacienți (63%).
Conform experienței anterioare, terapia cu daclatasvir este bine tolerată. Potrivit producătorului, nu au apărut efecte secundare grave sau întreruperi ale tratamentului. Cele mai frecvente efecte secundare au fost cefaleea (14%), oboseala (14%), greața (8%) și diareea (5%).