Informații de specialitate Bavencio 20 mgml concentrat pentru prepararea unei infuzii; listă galbenă cântată

MerckBavencio 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru permite identificarea rapidă a noilor cunoștințe de securitate. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată. Pentru informații despre raportarea reacțiilor adverse, vezi pct. 4.8.

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Bavencio 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare mililitru de concentrat conține avelumab 20 mg.

Fiecare flacon de 10 ml conține avelumab 200 mg.

Avelumab este un anticorp monoclonal IgG1 uman care este îndreptat împotriva ligandului de suprafață al celulei imunomodulatoare PD-L1 și este obținut din celulele ovarului de hamster chinezesc folosind tehnologia ADN recombinant.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Merck Europe B.V.
102. Gustav Mahlerplein
1082 MA Amsterdam
Olanda

8. NUMĂR (E) DE APROBARE

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI

Data autorizării: 18 septembrie 2017
Data ultimei reînnoiri a aprobării: 23 iulie 2020

10. STAREA INFORMAȚIILOR

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente la http://www.ema.europa.eu.

11. VÂNZĂRI DIFERITE

  1. Informații tehnice Bavencio 20 mg/ml concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile de la Merck Serono GmbH, pregătită de echipa editorială Listă Galbenă Pharmindex

concentrat

5 martie 2020 - Inhibitorii aprobați ai punctelor de control CTLA-4 și PD-1/PD-L1 se dovedesc a fi de succes și arată o aplicabilitate din ce în ce mai mare.

Căutare profesională

Căutarea profesională oferă opțiuni de căutare mai precise și extinse pentru pregătiri.

Căutare Identa

Cu căutarea Identa puteți identifica drogurile și puteți verifica dacă acestea sunt divizibile.

Ingrediente active de la A la Z

Peste 10.000 de ingrediente cu informații despre ingrediente active și atribuire de pregătire.

Medicamente de la A la Z

Peste 110.000 de produse farmaceutice și dispozitive medicale cu aplicații și informații de specialitate.

Producători de la A la Z

Baza de date cu informații, adrese și preparate de la producătorii de produse farmaceutice.

Medical Media Information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, este certificat pentru domeniul de aplicare "dezvoltare, vânzare, întreținere și asistență a produselor software în mediul medical" conform ISO 9001: 2015 de către organismul de certificare al TÜV SÜD Management Service GmbH.