Informații de specialitate Crestor; 20 mg comprimate filmate Lista Galbenă

AstraZeneca GmbH
Crestor® 5 mg/10 mg/20 mg comprimate filmate

crestor

1. Denumirea medicamentului

Crestor® 5 mg comprimate filmate
Crestor® 10 mg comprimate filmate
Crestor® 20 mg comprimate filmate

2. Compoziția calitativă și cantitativă

Crestor 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține 5 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină hemicalcică).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține 94,88 mg lactoză monohidrat.
Crestor 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină hemicalcică).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține 91,3 mg lactoză monohidrat.
Crestor 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină hemicalcică).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține 182,6 mg lactoză monohidrat.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. Forma de dozare

4. Informații clinice

5. Proprietăți farmacologice

6. Date farmaceutice

7. Titularul autorizației

AstraZeneca GmbH
22876 frunze
Telefon: 0 41 03/70 80
Solicitări de produse: 0800 22 88 660
E-mail: [email protected]
www.astrazeneca.de

8. Numere de aprobare

Crestor 5 mg comprimate filmate: 61744,00.00
Crestor 10 mg comprimate filmate: 58179,00.00
Crestor 20 mg comprimate filmate: 58180,00.00

9. Data eliberării aprobărilor/reînnoirii aprobărilor

Data eliberării aprobării:
16.12.2008
Data ultimei reînnoiri a autorizației:
28.03.2013