Informații de specialitate Forxiga; 5 mg comprimate filmate Lista Galbenă

AstraZenecaForxiga® 5 mg comprimate filmate

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Forxiga® 5 mg comprimate filmate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat conține dapagliflozin- (2S) -propan-1,2-diol (1: 1) 1 H2O, echivalent cu 5 mg dapagliflozin.

Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat de 5 mg conține lactoză 25 mg.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suedia

8. NUMĂR (E) DE APROBARE

EU/1/12/795/001 14 comprimate filmate
EU/1/12/795/002 28 comprimate filmate
EU/1/12/795/003 98 comprimate filmate
EU/1/12/795/004 30 × 1 (doză unică) comprimate filmate
EU/1/12/795/005 90 × 1 (doză unică) comprimate filmate

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI

Data eliberării aprobării:
12 noiembrie 2012
Data ultimei reînnoiri a autorizației:
28 august 2017

10. STAREA INFORMAȚIILOR

Noiembrie 2020
Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.

11. VÂNZĂRI DIFERITE

12. MĂRIMILE PACHETULUI

13. ADRESA DE CONTACT ÎN GERMANIA

  1. Informații tehnice Forxiga® 5 mg comprimate filmate de la AstraZeneca GmbH, pregătite de echipa editorială Listă Galbenă Pharmindex

filmate

09.11.2020 - Indicațiile pentru Forxiga 5-/10 mg comprimate filmate s-au extins. Producătorul informează.

Căutare profesională

Căutarea profesională oferă opțiuni de căutare mai precise și extinse pentru pregătiri.

Căutare Identa

Cu căutarea Identa puteți identifica drogurile și puteți verifica dacă acestea sunt divizibile.

Ingrediente active de la A la Z

Peste 10.000 de ingrediente cu informații despre ingrediente active și atribuire de pregătire.

Medicamente de la A la Z

Peste 110.000 de produse farmaceutice și dispozitive medicale cu aplicații și informații de specialitate.

Producători de la A la Z

Baza de date cu informații, adrese și preparate de la producătorii de produse farmaceutice.

Medical Media Information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, este certificat pentru domeniul de aplicare "dezvoltare, vânzare, întreținere și asistență a produselor software în mediul medical" conform ISO 9001: 2015 de către organismul de certificare al TÜV SÜD Management Service GmbH.