Informații despre produs Myalepta 11,3 mg pulbere pentru prepararea unui ulei de injecție; listă galbenă cântată
Amryt Pharmaceuticals DACMyalepta 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă
▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru permite identificarea rapidă a noilor cunoștințe de securitate. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată. Pentru informații despre raportarea reacțiilor adverse, vezi pct. 4.8.
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Myalepta 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Myalepta 5,8 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Myalepta 11,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Myalepta 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Fiecare flacon conține 3 mg metreleptină *.
După reconstituire cu 0,6 ml apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 6.6), fiecare ml conține 5 mg metreleptină.
Myalepta 5,8 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Fiecare flacon conține 5,8 mg metreleptină *.
După reconstituire cu 1,1 ml apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 6.6), fiecare ml conține 5 mg metreleptină.
Myalepta 11,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Fiecare flacon conține 11,3 mg metreleptină *.
După reconstituire cu 2,2 ml apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 6.6), fiecare ml conține 5 mg metreleptină. * Metreleptina este un analog al leptinei umane recombinante (care este produs în celulele Escherichia coli utilizând tehnologia ADN-ului recombinant pentru a produce o N-metionilleptină umană recombinantă). Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.