Ingrediente active pentru scăderea în greutate în preparatele de slăbit fără prescripție medicală din Germania
O prezentare generală a ofertei și a modului de acțiune
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), numărul persoanelor supraponderale și obeze crește în proporție de epidemie la nivel mondial [1]. Conform DEGS1, peste jumătate dintre germani sunt supraponderali sau obezi [2]. Problema obezității și dorința de a pierde în greutate a dus la o piață profitabilă pentru suplimente alimentare, medicamente, formule dietetice și produse medicale care sunt destinate să faciliteze pierderea în greutate și sunt denumite în mod colectiv mai jos produse de slăbit. Diferitele ingrediente active și combinații de ingrediente active sunt prezentate consumatorului cu o gamă largă de promisiuni publicitare. În cele ce urmează, pe lângă o descriere a ingredientelor active, situația actuală a studiului privind eficacitatea și posibilele efecte secundare trebuie luată în considerare în detaliu pentru a oferi o bază pentru practica consultativă.
Explicația termenilor și opțiunilor pentru achiziționarea de produse de slăbit
Clarificarea termenilor și aspectelor juridice
Gama de diete, suplimente alimentare (NEM), medicamente și produse medicale pentru pierderea în greutate din comerțul cu amănuntul din Germania este mare și, prin urmare, este confuză pentru consumator [3]. Produsele disponibile pentru pierderea în greutate pot fi împărțite în șase subgrupuri diferite (• Prezentare generală 1).
Pentru Medicamente (produse farmaceutice) Există reglementări pentru reducerea greutății, care trebuie să fie atinse pentru a putea fi aprobate pentru reducerea greutății. În Europa, aceste criterii de aprobare sunt specificate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Obiectivul principal pentru aprobarea unui nou medicament anti-obezitate este o reducere semnificativă a greutății corporale de 5-10% comparativ cu greutatea inițială în decurs de un an. Această valoare ar trebui să fie cu cel puțin 5% mai mare decât rezultatul pentru grupul placebo. În SUA, Food and Drug Administration (FDA) specifică o valoare țintă comparabilă. Trebuie să existe o reducere a greutății relevantă clinic de ≥ 5% după scăderea valorii placebo [5]. De exemplu, în ambele cazuri, o persoană care cântărește 80 kg ar trebui să slăbească 4 kg în decurs de un an din cauza medicamentului (deducție placebo).
Articolul complet poate fi găsit și în Nutrition Review 10/16 de la paginile M584 până la M592.
Lista literaturii pentru articol