ÎNȘTIINȚARE
ANSM - Actualizat la: 18.04.2018
Clorhidrat de metformină
· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Metformin Mylan 850 mg comprimate filmate ?
3. Cum să luați Metformin Mylan 850 mg comprimate filmate ?
4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?
5. Cum se păstrează Metformin Mylan 850 mg comprimat filmat ?
6. Conținutul pachetului și alte informații.
1. CE ESTE METFORMIN MYLAN PHARMA 850 mg comprimat filmat și pentru ce se utilizează? Pentru ce se utilizează METFORMIN MYLAN PHARMA ?
METFORMIN MYLAN PHARMA este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 (numit și „diabet non-insulino-dependent”) atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu au fost suficiente pentru a controla nivelul glicemiei. Este utilizat în special la pacienții supraponderali.
Pacienții adulți pot lua Metformin Mylan singur sau împreună cu alte medicamente pentru diabet (medicamente pentru înghițire sau insulină).
Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții pot lua Metformin Mylan singur sau cu insulină.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI Metformin Mylan 850 mg comprimate filmate? Dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Dacă aveți probleme cu ficatul;
- dacă suferiți de deteriorarea severă a funcției rinichilor;
Dacă aveți diabet necontrolat, de exemplu, însoțit de hiperglicemie severă (nivel ridicat de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (a se vedea „Acidoza lactică de risc” mai jos) sau cetoacidoză. În cetoacidoză, substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge, ceea ce poate duce la precomă diabetică. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau dacă respirația are un miros neobișnuit de fructe;
- dacă ați pierdut prea multă apă (deshidratare), de exemplu din cauza diareei persistente sau severe, sau dacă ați vărsat de mai multe ori la rând. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, care vă pot pune în pericol de acidoză lactică („Avertismente și precauții” de mai jos);
Dacă aveți o infecție gravă, de exemplu o infecție a plămânilor sau bronhiilor sau o infecție a rinichilor. Infecțiile severe pot provoca probleme cu rinichii care vă pot expune riscului de acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai jos);
Dacă luați tratament pentru insuficiență cardiacă sau dacă ați avut recent un atac de cord, dacă aveți probleme severe de circulație a sângelui (cum ar fi șocul) sau dacă aveți dificultăți de respirație. Acest lucru poate duce la lipsa alimentării cu oxigen a țesuturilor, ceea ce vă poate pune în pericol de acidoză lactică (a se vedea secțiunea „Atenționări și precauții” de mai jos);
Dacă beți mult alcool.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați acest medicament.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Riscul de acidoză lactică
Metformin Mylan poate provoca un efect secundar rar, dar foarte grav, numit „acidoză lactică”, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect.
Riscul de a dezvolta acidoză lactică crește, de asemenea, cu diabet slab controlat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi informații suplimentare mai jos), probleme hepatice și altele. Afecțiuni medicale în care o parte a corpului primește un aport redus de oxigen (pentru de exemplu, boală cardiacă acută severă).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Opriți administrarea Metformin Mylan pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți orice afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierderi mari de lichide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât de obicei. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Opriți administrarea Metformin Mylan și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Simptomele acidozei lactice includ:
Stomac deranjat (dureri abdominale);
Senzație generală de stare de rău asociată cu oboseală mare;
Dificultăți de respirație;
Scăderea temperaturii corpului și a ritmului cardiac.
Acidoza lactică este o urgență medicală care trebuie tratată într-un spital.
Trebuie să consumați carbohidrați în mod regulat pe tot parcursul zilei. Dacă medicul dumneavoastră v-a dat sfaturi cu privire la dieta dvs., ar trebui să le urmați în continuare.
Metformin Mylan de la sine nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al zahărului din sânge). Cu toate acestea, dacă luați Metformin Mylan în același timp cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți simptome de zahăr din sânge scăzut, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare, consumul sau consumul de orice conține zahăr ar trebui să vă ajute să vă simțiți mai bine.
Dacă vi se va efectua o intervenție chirurgicală majoră, opriți administrarea Metformin Mylan în momentul operației și pentru o perioadă de timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă opriți și când să reporniți tratamentul cu Metformin Mylan.
Medicul dumneavoastră trebuie să verifice cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră înainte de tratamentul cu acest medicament, mai ales dacă aveți insuficiență cardiacă tratată cu acest medicament.
În timp ce luați Metformin Mylan, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă și/sau dacă funcția dumneavoastră renală s-a deteriorat.