Ipsen se alătură unei colaborări clinice pentru a evalua piața de valori
cabozantinib (CABOMETYX®) în asociere cu aitzolizumab în cancerul pulmonar și în cancerul de prostată metastatic
Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY), a anunțat astăzi că grupul se va alătura colaborării clinice dintre Exelixis și Roche și va participa la finanțarea studiilor internaționale pivot de fază III CONTACT-01 și CONTACT-02. Studiul CONTACT-01 evaluează profilul de siguranță și eficacitate al cabozantinib (CABOMETYX (R)) în combinație cu arezolizumab (TECENTRIQ (R)) la pacienții cu cancer pulmonar non-celular mic metastatic (NSCLC) care au fost tratați anterior cu imunomodulator și chimioterapie pe bază de platină. Studiul CONTACT-02 evaluează profilul de siguranță și eficacitate al cabozantinibului în asociere cu aitzolizumab versus o a doua terapie hormonală nouă (NHT) la bărbații cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (CRPC) care au fost deja tratați cu NHT.
„Există un număr tot mai mare de dovezi preclinice și clinice conform cărora cabozantinibul poate avea un impact pozitiv asupra terapiei atunci când este combinat cu imunoterapia”, a declarat dr. Howard Mayer, vicepreședinte executiv, director de cercetare și dezvoltare. Dezvoltare la Ipsen. „Suntem încântați să încheiem această colaborare cu Exelixis și Roche, care își propune să se bazeze pe date promițătoare din studiul COSMIC-021 pentru a examina în continuare potențialul cabozantinib în combinație cu aitzolizumab în tratamentul cancerului pulmonar. Metastatică cu celule mici. bărbații cu cancer de prostată rezistent la castrare metastatică. "
"Ipsen și-a construit forța în oncologie prin parteneriate puternice, pe termen lung, care evaluează noi abordări pentru a accelera eforturile de cercetare și dezvoltare în cazurile de cancer dificil de tratat. Această colaborare marchează un pas important în parteneriatul nostru cu Exelixis pentru a dezvolta în continuare cabozantinib și pentru a realiza viziunea noastră comună pentru a avansa tratamentul cancerului și a indicațiilor cu nevoi semnificative nesatisfăcute, asigurându-se că niciun pacient nu este lăsat în urmă ", a declarat Bartek Bednarz, vicepreședinte senior, director strategie de produse și portofoliu la Ipsen.
Ipsen a încheiat un acord de colaborare exclusiv cu Exelixis pentru a asigura dezvoltarea și comercializarea cabozantinibului în afara Statelor Unite și a Japoniei. Conform acestui acord și în urma deciziei sale de a participa la studiile esențiale care explorează potențialul cabozantinibului în potențiale noi indicații, Ipsen are acces la rezultatele acestor studii care, dacă sunt pozitive, ar putea sprijini transmiterile viitoare.
Tecentriq (R) (atezolizumab) este o marcă înregistrată a Genentech, membru al grupului Roche.
Despre procesul CONTACT-01
CONTACT-01 este un studiu global deschis, multicentric, randomizat, de fază III, care are ca scop înscrierea a aproximativ 350 de pacienți. Pacienții vor fi randomizați 1: 1 la cabozantinib experimental în combinație cu grupul aitzolizumab și grupul martor pentru tratamentul cu docetaxel. Obiectivul principal al studiului este supraviețuirea generală. Obiectivele secundare includ supraviețuirea fără progresie, rata obiectivă de răspuns și durata răspunsului. Lansat pe 11 iunie 2020, studiul este sponsorizat de Roche și cofinanțat de Exelixis, Ipsen și Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Despre NSCLC
Cancerul pulmonar este cel mai frecvent cancer la bărbați și al treilea cel mai frecvent cancer la femei.1 Peste două milioane de cazuri noi au fost raportate în 2018.2 Cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) se referă la toate tipurile de tumori pulmonare epiteliale, altele decât pulmonele cu celule mici cancer (SCLC). NSCLC reprezintă aproximativ 85% din toate cazurile de cancer pulmonar
Despre procesul CONTACT-02
CONTACT-02 este un studiu global deschis, multicentric, randomizat, de fază III, care are ca scop înscrierea a aproximativ 580 de pacienți la 250 de locații. Pacienții vor fi randomizați 1: 1 la grupul de tratament experimental cu cabozantinib în combinație cu aitzolizumab și grupul de control pentru tratamentul cu oa doua terapie hormonală nouă (abirateronă și prednison sau enzalutamidă). Obiectivele principale ale studiului sunt supraviețuirea fără progresie și supraviețuirea generală. Obiectivele secundare includ rata de răspuns obiectivă, rata de răspuns la antigenul specific prostatei și durata răspunsului. Lansat pe 30 iunie 2020, studiul este sponsorizat de Exelixis și cofinanțat de Roche, Ipsen și Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Despre CRPC
Cancerul de prostată este al doilea cel mai frecvent cancer la bărbați și al patrulea cel mai frecvent cancer la populația totală de pacienți. 51,27 milioane de cazuri noi au fost raportate în 2018.6 Aproximativ 10-20% dintre cancerele de prostată sunt rezistente la castrare și până la 16% dintre cei afectați pacienții nu prezintă dovezi că cancerul s-a răspândit în momentul diagnosticării rezistenței la castrare.