LEVOCARNIL 100MGML SOL BUV FL 10 Revista de sănătate de dozare și efecte secundare
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Corecții ale anomaliilor metabolice (JO)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 7,14 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Deficite sistemice sau musculare primare în carnitină;
· Deficite secundare acididiei organice;
Deficite de beta-oxidare a acizilor grași.
Doze și mod de administrare
50 până la 100 mg/kg/zi de L-carnitină, adică ½ până la 1 flacon de soluție orală LEVOCARNIL la 10 kg greutate corporală în 2 până la 4 doze zilnice, cu următoarele modalități:
o copii: 75 până la 100 mg/kg/zi de L-carnitină;
o adulți: 50 până la 75 mg/kg/zi de L-carnitină.
A bea diluat în puțină apă zaharată sau nu.
Pacienții cu insuficiență renală severă nu trebuie să primească doze mari de L-carnitină orală pentru perioade lungi de timp, din cauza acumulării metaboliților trimetilamină și trimetilamină-N-oxid (vezi pct. Avertismente și precauții de utilizare).
L-carnitina trebuie utilizată cu precauție la pacienții vârstnici care pot avea funcție renală redusă; pot fi necesare ajustări ale dozei în funcție de funcția renală (vezi insuficiență renală).
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament sub prescripție medicală.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Date preclinice de siguranță
Studiile adecvate de toxicitate preclinică efectuate la șobolani și câini la doze mult peste intervalul terapeutic nu au evidențiat nici o dovadă de toxicitate.
Studii de mutagenitate efectuate pe Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae și Schizosaccharomyces pombe indicați că L-carnitina nu este mutagenă.
Nu au fost efectuate studii pe termen lung pe animale pentru a evalua potențialul carcinogen al L-carnitinei.
Studiile de reproducere au fost efectuate la șobolani și iepuri. La șobolani, masculi sau feminini, L-carnitina nu afectează capacitatea de împerechere, rata fertilității, dezvoltarea embrionară/fetală și greutatea testiculară. Copiii din generația F1, ca și cei din generația F2, prezintă o dezvoltare și un comportament normal.
Nu au existat dovezi ale unui efect teratogen la cele două specii. Cu toate acestea, la iepuri, a fost observat un număr ușor mai mare de pierderi după implantare la cea mai mare doză testată (600 mg/kg pe zi) comparativ cu animalele de control. Această creștere nu este semnificativă.