Levothyrox ANSM reafirmă stabilitatea noii formule

formule

Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) tocmai a publicat rezultatele unei analize chimice a noului Levothyrox® în urma rezultatelor deranjante ale celor finanțate de Asociația Franceză a Pacienților cu Tiroidă (AFMT).

Levothyrox®, acest renumit medicament pe bază de levothyroxină, un hormon tiroidian de substituție (T4) administrat persoanelor cu hipotiroidism, a făcut obiectul unor controverse de la comercializarea în Franța a unei noi formulări, fără lactoză. Unii pacienți au avut simptome inexplicabile cu această nouă versiune. Acesta este motivul pentru care Asociația franceză a pacienților cu tiroidă (AFMT) a comandat o analiză a loturilor care cauzează efecte adverse la pacienți.

Studiul AFMT a relevat prezența potențială a dextrotiroxinei în noua formulare a Levothyrox. Este aceeași moleculă ca levotiroxina, substanța activă din Levothyrox®, dar cu o formă chimică diferită în spațiu. Cu toate acestea, pentru un medicament, această diferență de formă poate avea consecințe grave în ceea ce privește efectele. ANSM și laboratorul Merck au criticat acest studiu pentru lipsa de rigoare metodologică, iar ANSM a decis în schimb să efectueze propriile investigații.