MAINRITSEG - GFEV

Introducere

Studiu prospectiv, multicentric, controlat, dublu-orb, randomizat, de superioritate cu dublu placebo, comparând rituximab în tratamentul de întreținere cu tratamentul cu azatioprină în granulomatoza eozinofilă cu poliangiită (Churg-Strauss).

Acest grup

Poartă

Pentru a determina eficacitatea unui regim terapeutic bazat pe rituximab în menținerea remisiunii la pacienții cu GEPA (Churg-Strauss).

Populația în cauză

Pacienți cu GEPA (Churg-Strauss), în remisie, pe corticosteroizi la o doză stabilă timp de 30 de zile

Studiul MAINRITSEG este destinat:

- toți pacienții incluși în protocolul REOVAS în remisie clinică în timpul evaluării obiectivului primar la vizita M12 și indiferent de doza de corticosteroizi

- precum și la pacienții din afara REOVAS în termen de 30-360 de zile de la obținerea remisiunii vasculitei (BVAS = 0) obținută cu un regim de inducție, inclusiv cel utilizat în studiul REOVAS:

  • fie corticosteroizi singuri
  • sau în combinație cu CYC IV (doză cumulativă de 5-10 g)
  • sau rituximab (1 g x 2, administrat pe D1 și D15 sau 375 mg/m2 4 săptămâni la rând).