Maxidrol, picături oftalmice, flacon picurător de 3 ml

Maxidrol este un medicament sub formă de picături oftalmice pe bază de Dexametazonă + neomicină + polimixină b (0,1%/350,000IU%/600,000IU%).
Autorizație de introducere pe piață la 30.12.1991 de către NOVARTIS PHARMA la prețul de 1,83 €.

picături

Despre

Substanțe active

Excipienți

Clasificarea ATC

antiinflamatoare și antiinfecțioase în combinație

corticosteroizi și antiinfecțioși în combinație

dexametazona și antiinfecțioase

stare

Indicații: de ce să o luați?

Tratamentul local antiinflamator și antibacterian al ochiului:

În urma chirurgiei oftalmologice,

Infecții datorate germenilor sensibili la neomicină și polimixină B cu o componentă inflamatorie.

Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibacterianelor.

Contraindicații: de ce să nu o luați ?

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.

Keratita datorată Herpesului simplex.

Vaccin, varicela și alte infecții virale ale corneei sau conjunctivei.

Boli fungice ale structurilor oculare sau infecții oculare parazitare netratate.

Infecții oculare micobacteriene.

Doze și mod de administrare

1 picătură în sacul conjunctival inferior:

În fiecare oră la începutul tratamentului în cazul bolilor acute severe, de 3 până la 6 ori pe zi în alte cazuri, timp de 7 zile în medie.

- Un tratament mai lung poate fi prescris sub strictă supraveghere oftalmică.

Nu sunt disponibile date.

În instilația oculară.

la. Agitați bine sticla înainte de utilizare.

b. Spălați-vă bine mâinile.

vs. Evitați să atingeți ochiul sau pleoapele cu vârful picurătorului.

d. Instilați MAXIDROL în sacul conjunctival inferior al ochiului, privind în sus și trăgând pleoapa inferioară ușor în jos.

e. Eliberați pleoapa inferioară și clipiți de mai multe ori pentru a vă asigura că lichidul acoperă întregul ochi.

f. Cu ochiul închis, ștergeți excesul în mod curat.

g. Închideți sticla după utilizare.

Avertismente și precauții de utilizare

Avertizări

Numai pentru utilizare oftalmică.

Picăturile pentru ochi nu trebuie utilizate ca injecție peri sau intraoculară.

După deschiderea capacului, dacă dispozitivul de siguranță de pe gâtul sticlei este slăbit, acesta trebuie îndepărtat înainte de a utiliza produsul.

La unii pacienți poate apărea sensibilitate la aminoglicozide, cum ar fi neomicina, administrată local. Severitatea reacțiilor de hipersensibilitate poate varia, variind de la efecte locale la reacții generalizate, cum ar fi eritem, mâncărime, urticarie, erupție cutanată, anafilaxie, reacții anafilactice sau reacții buloase. Dacă apare hipersensibilitate în timpul utilizării acestui medicament, tratamentul trebuie întrerupt.

În plus, utilizarea topică a neomicinei poate provoca sensibilizarea pielii.

Poate apărea hipersensibilitate încrucișată la alte aminoglicozide și ar trebui luată în considerare posibilitatea ca pacienții care au devenit sensibili la neomicină topică să fie sensibili și la alte aminoglicozide topice și/sau sistemice.

Reacții adverse grave, inclusiv neurotoxicitate, ototoxicitate și nefrotoxicitate, au apărut la pacienții cărora li s-a administrat sistemic neomicină sau s-a aplicat local pe răni deschise sau pe piele deteriorată. Au apărut și reacții nefrotoxice și neurotoxice cu polimixina B sistemică. Deși aceste efecte nu au fost raportate după utilizarea topică oculară a acestui produs, se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de aminoglicozide sistemice sau a tratamentului cu polimixină B.

Utilizarea prelungită a corticosteroizilor oftalmici poate duce la hipertensiune oculară și/sau glaucom cu afectarea nervului optic, scăderea acuității vizuale și afectarea câmpului vizual și formarea unei cataracte subcapsulare posterioare. La pacienții care primesc tratament prelungit cu corticosteroizi oftalmici, presiunea intraoculară trebuie verificată în mod regulat și frecvent. Acest lucru este deosebit de important la copii, deoarece riscul de hipertensiune oculară indusă de corticosteroizi poate fi mai mare la copii și poate apărea mai devreme decât la adulți.

Riscul creșterii induse de corticosteroizi a presiunii intraoculare și/sau a formării cataractei este crescut la pacienții predispuși (de exemplu, la diabetici).

Sindromul Cushing și/sau inhibarea funcției suprarenale asociate cu absorbția sistemică a dexametazonei oftalmice pot apărea în urma tratamentului continuu intensiv sau pe termen lung la pacienții predispuși, inclusiv copii și pacienți tratați cu inhibitori. CYP3A4 (inclusiv ritonavir și cobicistat). În acest caz, tratamentul trebuie oprit treptat.

Corticosteroizii pot reduce rezistența la infecții bacteriene, fungice, parazitare sau virale, pot contribui la apariția acestora și pot masca semnele clinice ale infecției.

Posibilitatea infecției fungice ar trebui luată în considerare la pacienții cu ulcerații corneene persistente. Dacă apare infecția fungică, tratamentul cu corticosteroizi trebuie întrerupt.

Ca și în cazul altor agenți antiinfecțioși, utilizarea prelungită a antibioticelor precum neomicina și polimixina poate duce la creșterea excesivă a microorganismelor rezistente, inclusiv a ciupercilor. În caz de suprainfecție, întrerupeți utilizarea și instituiți terapia de substituție.

Pot apărea tulburări vizuale în timpul terapiei cu corticosteroizi sistemici sau locali. În caz de vedere încețoșată sau de apariție a oricărui alt simptom vizual care apare în timpul terapiei cu corticosteroizi, este necesară o examinare oftalmologică, în special pentru a căuta o cataractă, glaucom sau o leziune mai rară, cum ar fi „coriorinopatia seroasă centrală, descrisă cu administrarea de corticosteroizi pe cale sistemică sau locală.

Precauții de utilizare

Se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea moale a pleoapelor după administrare. Acest lucru poate reduce absorbția sistemică a medicamentelor administrate prin ochi și poate duce la o scădere a efectelor secundare sistemice.

În absența unei ameliorări rapide sau în cazul unui tratament prelungit, supravegherea medicală regulată, inclusiv controale bacteriologice cu studiul sensibilității germenilor, face posibilă detectarea rezistenței la produs și, eventual, adaptarea tratamentului.

Corticosteroizii oftalmici topici pot încetini vindecarea rănilor corneene. AINS-urile topice sunt, de asemenea, cunoscute că încetinesc sau întârzie vindecarea. Utilizarea concomitentă de AINS topice și corticosteroizi topici poate crește riscul de probleme de vindecare a rănilor. (A se vedea secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

În condiții care determină subțierea corneei sau a sclerei, au fost raportate perforații cu utilizarea corticosteroizilor topici.

Purtarea lentilelor de contact nu este recomandată în timpul tratamentului inflamației sau infecției ochilor.

Clorură de benzalconiu