Obezitate Nu există recomandări de aprobare pentru preparatul combinat PZ - Pharmazeutische Zeitung

De Sven Siebenand/Un produs de slăbit cu ingrediente active topiramat și fentermină probabil nu va intra pe piață în Europa. După ce un grup de experți de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) nu a recomandat o pregătire corespunzătoare pentru aprobare în octombrie 2012, experții au ajuns la aceeași concluzie într-o a doua evaluare.

există

Solicitantul a solicitat această „a doua opinie” după ce produsul Qsiva ® a eșuat, ca să spunem așa, în prima instanță anul trecut. Grupul rămâne convins că beneficiile preparatului nu depășesc riscurile posibile. Experții europeni au luat o decizie diferită de FDA americană. Produsul Qusymia ® de la Vivus a fost aprobat acolo din iulie 2012. Este indicat la adulții obezi cu un indice de masă corporală peste 30 kg/m 2 sau la persoanele supraponderale cu un IMC de 27 kg/m 2 sau mai mare dacă există cel puțin un alt factor de risc, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul de tip 2 sau un nivel ridicat de colesterol prezent.

Datorită posibilelor efecte secundare grave și a efectelor teratogene, preparatul poate fi eliberat numai în SUA de către farmaciile special certificate. Este strict contraindicat femeilor însărcinate. Femeile trebuie să facă un test lunar de sarcină înainte și în timpul administrării și să utilizeze metode contraceptive fiabile. Malformațiile, cum ar fi buza despicată și palatul, pot apărea cu topiramat, cunoscut sub numele de anti-epileptic. Nu este clar cum acționează topiramatul împotriva obezității. Se discută despre o creștere a senzației de sațietate. În plus, topiramatul creează un gust metalic în gură după consumul de băuturi carbogazoase. Prin urmare, pacienții ar putea ține mâinile departe de alte băuturi răcoritoare bogate în calorii.

Fentermina, o substanță asemănătoare amfetaminei din anii 1960, nu a mai fost disponibilă în Germania de mult timp, dar în SUA este, de asemenea, un inhibitor comun al apetitului ca monopreparare. /

  • Pentru a vizualiza farmacia.