OxThera prezintă date complete pe parcursul a 24 de luni de tratament cu Oxabact® pentru

Știri furnizate de

oxthera

07 noiembrie 2019, 12:00 ET

Distribuiți acest articol

WASHINGTON, 7 noiembrie 2019/PRNewswire/- OxThera AB, o companie biofarmaceutică privată dedicată îmbunătățirii vieții persoanelor cu hiperoxalurie primară (HP), prezintă astăzi date dintr-o analiză intermediară de 24 de luni a unui studiu de fază 2 în curs de evaluare a Oxabact ® la pacienții cu PH de tip 1 (HP1) cu boală renală în stadiu final (IRPT). Rezultatele, care demonstrează reducerea continuă a nivelurilor de oxalat de plasmă și funcția cardiacă stabilă sau îmbunătățită, sunt prezentate astăzi la o sesiune de poster la ASN Kidney Week 2019 din Washington. DC .

Studiul OC5-OL-01 evaluează Oxabact la pacienții cu HP1 cu PTIR. Astăzi, datele complete din analiza intermediară de 24 de luni a acestui studiu în curs sunt prezentate la Societatea Americană de Nefrologie Săptămâna Rinichilor, primul eveniment mondial din domeniul nefrologiei. Rezultatele arată că doi ani de tratament cu Oxabact au redus media oxalatului plasmatic (Pox) cu aproximativ 40% la pacienții cu HP1 cu PTIR, fără a-și intensifica schema de dializă. POX total mediu (legat și nelegat) a fost de 158,3 μmol/L la începutul studiului (n = 8), 119,8 μmol/L în săptămâna 52 (n = 6) și a scăzut și mai mult pentru a ajunge la 94,6 μmol/L în Săptămâna 104 (n = 5). Pacienții au prezentat, de asemenea, îmbunătățirea și stabilizarea funcției cardiace. Fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) s-a îmbunătățit de la 51,6% la începutul studiului (n = 8) la 59,8% în săptămâna 52 (n = 6) și 59,4% în săptămâna 104 (n = 5). Tulpina longitudinală totală a fost de -18,1% la începutul studiului (n = 8), -18,3% în săptămâna 52 și 20,0% în săptămâna 104 (n = 5).

„Aceste date continuă să demonstreze promisiunea Oxabact ca tratament pentru pacienții cu HP. Suntem cu adevărat încântați să prezentăm aceste date de doi ani la un eveniment atât de important, care arată că Oxabact continuă să reducă nivelurile de oxalat plasmatic, fără a fi nevoie de regimuri crescute de dializă. În plus, funcția inimii fie a rămas stabilă, fie s-a îmbunătățit în aceeași perioadă de timp. Acest lucru este impresionant, având în vedere că încărcătura sistemică de oxalat și funcția cardiacă la acest grup de pacienți se înrăutățește în general în timp ”, a declarat Matthew Gantz, CEO OxThera.