PICOSULFAT DE BISACODIL ȘI SODIU PENTRU TERAPIA DE OBSTIPARE PE TERMEN LUNG

Compania Boehringer Ingelheim face publicitate că, conform ghidului german S2 pentru constipația cronică 1, bifenolii bisacodil (DULCOLAX etc.) și picosulfatul de sodiu (LAXOBERAL etc.) sunt mijloacele de alegere pentru o terapie sigură pe termen lung (chiar și de-a lungul anilor și deceniilor). Cum trebuie evaluată această afirmație?

Dr. A. RAVATI (farmacist)
D-86152 Augsburg
Conflict de interese: nici unul

1	Orientarea comună a Dt. Societate pentru neurogastroenterologie și motilitate (DGNM) și Dt. Societate pentru boli digestive și metabolice (DGVS): linii directoare S2k pentru constipație cronică; Începând cu februarie 2013

Singurii Date pe termen lung În primul rând provin dintr-un sondaj îndoielnic științific la 100 de pacienți cu paraplegie care au luat bisacodil pentru evacuarea regulată a intestinului de 2 până la 34 de ani.5 Criteriile conform cărora pacienții intervievați au fost incluși în lucrare nu sunt clare. Doi pacienți (2%) aveau niveluri scăzute de potasiu în momentul studiului. Pe de altă parte, sondajul efectuat pe 35 de femei cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani cu constipație cronică și consum regulat de picosulfat de sodiu nu poate dovedi că nu sunt obișnuite cu aportul. 70% dintre femeile chestionate și-au crescut doza săptămânală de laxativ în cursul tratamentului.Al 6-lea

Citatele Ghid deține Stare „S2k”, unde „k” indică un proces de consens în creație. Nu există cercetări aprofundate asupra dovezilor. Se face trimitere doar la cercetarea literaturii referitoare la un ghid S3 publicat privind sindromul intestinului iritabil.Al 7-lea Cu toate acestea, nu credem că acest lucru este suficient. Recomandările de la acest nivel nu oferă niciun sprijin pentru luarea deciziilor bazat pe dovezi. Cu toate acestea, acestea sunt utilizate în mod greșit ca dovadă aparentă a beneficiului și siguranței în scopuri publicitare: „Nouă orientare germană privind constipația cronică: ingrediente active din prima alegere DULCOLAX și LAXOBERAL”.A 8-a

Situația datelor privind utilizarea pe termen lung a laxativelor pare a fi nesatisfăcătoare. Adevărat, pericolul unui persistent Abuz laxativ, de exemplu în tulburările de alimentație, sportivi cu obiective de greutate sau care încearcă să slăbească, de necontestat. Sunt descrise dezechilibre electrolitice severe, leziuni renale și inflamații intestinale.9 Cu toate acestea, nu există studii controlate privind siguranța pe termen lung a laxativelor "utilizarea prevăzută.

Dovezi experimentale ale potențialului de deteriorare prin utilizarea pe termen lung provin din studii anterioare în care modificările patologice ale neuronilor din plexul mienteric au fost descrise cu utilizarea cronică a laxativelor iritante intestinale, cum ar fi bisacodilul, care ar putea duce la efecte de obișnuință și agravarea constipației cronice preexistente.10.11 Cu toate acestea, este dificil să se clasifice aceste observații, deoarece în cele din urmă rămâne neclar dacă constatările sunt rezultatul utilizării laxativelor sau cauza constipației. Nu găsim studii epidemiologice semnificative despre efectele de obișnuință.

Semnalele de risc referitoare la un efecte cancerigene. Experimentele pe animale au arătat rate crescute de carcinom al colonului pentru unii derivați de antrachinonă.Al 12-lea Cu toate acestea, datele epidemiologice privind riscul cancerigen sunt contradictorii. Într-o meta-analiză a 14 studii mai vechi de caz-control, s-a calculat un risc semnificativ crescut de cancer colorectal atât cu utilizarea pe termen lung a oricărui laxativ, cât și cu constipație cronică - cu o estimare a riscului scăzută pentru studiile observaționale (1,46).13 În alte studii de caz-control, nu a putut fi calculată nicio asociere între incidența cancerului colorectal și utilizarea laxativelor.14-16 Într-o lucrare15 Și aici, constipația cronică în sine a fost asociată cu o incidență crescută a carcinomului.

În schimb, există un semnal de risc pentru efectele cancerigene dintr-un studiu german de caz-control. Utilizarea pe termen lung a iritanților peretelui intestinal, cum ar fi derivații de bisacodil sau antrachinonă timp de cel puțin un an, a fost asociată în acest studiu cu un risc crescut de carcinom cu celule renale (odds ratio [OR] 1.9) și carcinoame ale pelvisului sau ureterului renal (OR 4.2).17 Pentru bărbați, consumul general mai scăzut de laxative în comparație cu femeile din acest studiu nu a prezentat un risc crescut. Clasificăm aceste rezultate drept semnale de risc relevante și, la fel ca autorii, considerăm necesare studii suplimentare. Întreaga discuție despre potențialele proprietăți cancerigene ale laxativelor nici măcar nu este menționată în ghidul „S2”.

∎ Contrar afirmațiilor făcute într-o linie S2k actuală, siguranța utilizării pe termen lung a laxativelor care irită peretele intestinal nu este susținută de dovezi bune.

∎ Semnalele de risc apar într-un amplu studiu de caz-control pentru un efect cancerigen asupra rinichilor și tractului urinar. Ghidul nu acordă atenție acestor semnale de risc. Ele nu au fost încă urmărite de studii suplimentare.

∎ Dacă este necesară terapia pe termen lung cu laxative, considerăm că substanțele osmotice precum macrogol (LAXOFALK, DULCOLAX M BALANCE) sunt prima alegere.

(R = studiu randomizat, M = meta-analiză)
1	Orientări comune ale DGNM și DGVS: orientări S2k pentru constipație cronică, începând din februarie 2013; http://www.a-turl.de/?k=benb
R 2	KIENZLE-HORN, S. și colab.: Curr. Med. Res. Opin. 2007; 23: 691-9
3	RYAN, F. și colab.: Nurs. Statutul 2005; 19: 41-5
Al 4-lea	MÜLLER-LISSNER, S.A. și colab.: Am. J. Gastroenterol. 2005; 100: 232-42
5	RUIDISCH, M.H. și colab.: Medical Research 1994; 41: 3-8
Al 6-lea	BENGTSSON, M., OHLSSON, B.: Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. 2004; 16: 433-4
Al 7-lea	DGNM, DGUS: ghid S3 pentru sindromul intestinului iritabil; Z. gastroenterol. 2011; 49: 237-93
A 8-a	Boehringer Ingelheim: publicitate LAXOBERAL-DULCOLAX în PZ 2014; 159: 789
9	ROERIG, J.L. și colab.: Droguri 2010; 70: 1487-503
10	SMITH, B.: Bun 1968; 9: 139-43
11	RIEMANN, J.F. și colab.: Scand. J. Gastroenterol. Supliment 1982; 71: 111-24
Al 12-lea	MORI, H. și colab.: Carcinogenesis 1990; 11: 799-802
M 13	SONNENBERG, A., MÜLLER, A.D .: Farmacologie 1993; 47 (Supliment. 1): 224-33
14	DUKAS, L. și colab.: Am. J. Epidemiol. 2000; 151: 958-64
15	ROBERTS, M. și colab.: Am. J. Gastroenterol. 2003; 98: 857-64
16	KUNE, G.A.: Z. Gastroenterol. 1993; 31: 140-3
17	BRONDER, E.: Consumul de laxative - Cu privire la metodologia de analiză și evaluare a riscului consumului de laxative cu o atenție specială la modificările ingredientelor active folosind exemplul unui studiu caz-control; Disertație din 19 februarie 2001; Universitatea Humboldt din Berlin

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.

---