PREZENTARE Celgene LA EADV A REZULTATELOR LA UN AN AL UNUI STUDIU DE FAZA III EVALUAREA OTEZLA®

Curs de închidere - 20/11
108,24 USD+0,10%

Celgene: PREZENTAREA REZULTATELOR LA EADV LA UN AN AL UNUI STUDIU DE FAZA III EVALUAREA OTEZLA® (APREMILAST) INJECȚIE ORALĂ SAU ETANERCEPTĂ VERSUS PLACEBO LA PACIENȚII CU PSORIAZĂ MODERATĂ-PLACĂ

Îmbunătățirile scorurilor PASI și ale calității vieții observate în săptămâna 16 au fost menținute în săptămâna 52 la pacienții randomizați și tratați cu OTEZLA® la includere și la pacienții care au fost tratați inițial cu etanercept și apoi cu OTEZLA în săptămâna 16

prezentare

O analiză exploratorie sugerează că îmbunătățirile pruritului observate în săptămâna 16 au fost menținute și în săptămâna 52 la pacienții din ambele grupuri

Nu au fost detectate noi semnale de siguranță sau modificări semnificative clinic ale constantelor de laborator la pacienții expuși la OTEZLA până în săptămâna 52

Celgene France, o filială deținută în întregime de Celgene Corporation (NASDAQ: CELG), a anunțat astăzi rezultatele procesului său de fază III în curs LIBERATE™ evaluarea OTEZLA® (apremilast), un inhibitor selectiv al fosfodiesterazei orale 4 (PDE4), la pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever. Rezultatele au fost prezentate la cel de-al 24-lea congres al Academiei Europene de Dermatologie-Venereologie (EADV) din Copenhaga (Danemarca), în perioada 7-11 octombrie 2015.

"Mulți pacienți cu psoriazis în plăci moderat până la sever au nevoie de opțiuni de tratament care pot ajuta la gestionarea numeroaselor fațete ale bolii, inclusiv pruritul și impactul asupra calității vieții", a declarat dr. Kristian Reich, SCIderm Research Institute și Dermatologikum, Hamburg (Germania) ). „Rezultatele încurajatoare prezentate la EADV se adaugă la tot mai multe dovezi pentru a demonstra că beneficiile tratamentului observate cu OTEZLA® în săptămâna 16 sunt susținute până în săptămâna 52 de tratament. "

Studiul LIBERATE a evaluat profilul de siguranță și eficacitatea clinică a OTEZLA® 30 mg pe cale orală (po) de două ori pe zi sau etanercept 50 mg subcutanat (sc) o dată pe zi împotriva placebo. Săptămână până la săptămână 16 la 250 de pacienți care nu primiseră niciodată terapie biologică. De asemenea, a examinat profilul de siguranță al unui comutator de la etanercept la OTEZLA® după săptămâna 16, într-o fază de extensie deschisă. Primele rezultate au fost deja prezentate la cel de - al 73 - lea Congres Anual alAcademia Americană de Dermatologie (AAD) în San Francisco (California). LIBERATE nu a fost conceput pentru a compara OTEZLA® direct cu etanercept.

După cum s-a demonstrat la ședința AAD, în săptămâna 16, 40% (33/83) dintre pacienții cărora li s-a administrat OTEZLA® 30 mg de două ori pe zi au prezentat îmbunătățiri semnificative statistic și clinic vizibile, comparativ cu 12% (10/84) dintre pacienții tratați cu placebo pentru final principal, răspunsul PASI (Zona psoriazisului și indicele de severitate) -75 (pag a Congresele EADV de la Copenhaga (Danemarca) nu sunt neapărat împărtășite sau susținute de Academia Europeană de Dermatologie-Venereologie.

Despre LIBERATE

Despre OTEZLA®

Apremilast este o moleculă mică, administrată oral, inhibitor al fosfodiesterazei 4 (PDE4) care funcționează intracelular pentru a modula o rețea de mediatori proinflamatori și antiinflamatori. OTEZLA® a fost aprobat pe 16 ianuarie 2015 de către Comisia Europeană (CE) pentru două indicații terapeutice:

  • în tratamentul psoriazisului plăcii cronice moderate până la severe la pacienții adulți în caz de eșec, sau contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau UVA + psoralen fototerapie (terapia PUVA),
  • singur sau în combinație cu un medicament anti-reumatic care modifică boala (DMARD), este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active (RP) la pacienții adulți care au prezentat un răspuns insuficient sau intoleranță la terapia anterioară de modificare a bolii.