Proiect de lege financiar pentru 2020 Sănătate
C. PROVOCĂRILE DE COMPENSARE PENTRU VICTIMELE DE VALPROAT DE SODIU
Pe lângă alocarea schemelor de asigurări obligatorii de sănătate, în valoare de 150 de milioane de euro în 2020,biroul național de compensare a accidentelor medicale (Oniam) beneficiază de o dotare de stat în cadrul programului 204 care în 2020 se va ridica la 39,4 milioane EUR. Această participare asigură, în numele statului:
- despăgubiri pentru accidentele de vaccin care au avut loc de la 1 ianuarie 2006 și despăgubiri pentru victimele măsurilor sanitare de urgență;
- despăgubiri pentru victimele valproatului de sodiu (Dépakine®) și benfluorex (Médiator®).
Dacă Schema de compensare Depakine® există din 2017, creșterea sa rămâne foarte lentă, datorată complexitatea juridică și medicală a fazelor investigației. Doar 555 de cazuri de despăgubire au fost depuse până în prezent și privesc cât mai mulți copii expuși in utero la efectele valproatului asupra dezvoltării lor și care prezintă sechele compensabile. Aceste cereri de despăgubire se referă și la 1.417 victime indirecte, luând în considerare consecințele acestei situații pentru cei din jurul copilului. În timpul fazei de instruire, a colegiu de experți în primul rând decide asupra imputabilității sechelelor la expunerea la valproat. A comitet de compensare intervine apoi la nivelul de reparație care urmează să fie propus.
Pentru fiecare dintre aceste două etape, regulamentul prevede numirea de către organizația de reprezentare a companiilor farmaceutice 6 (*) a medicilor chemați să stea în aceste două organe. Sanofi, companie care operează Depakine®, refuză totuși să numească participanți, considerând că participarea lor în numele său ar însemna o recunoaștere implicită a ponderii sale de responsabilitate pe care laboratorul o refuză, deocamdată, să admită.
În aceste condiții, comitetul de compensare determină partea atribuibilă statului și cea atribuibilă companiei farmaceutice. Având în vedere refuzul Sanofi de a participa la această compensație, Oniam înlocuiește laboratorul și eliberează, în schimb, un certificat de rețetă pe care îl trimite la laborator. Sanofi ar trebui probabil să atace aceste titluri de venituri prin litigii.
Evaluarea implementării compensației pentru Dépakine®
Sistemul de compensare pentru victimele Depakine® (valproat de sodiu) a fost creat prin articolul 150 din legea finanțelor nr. 2016-1917 pentru 2017 și prin decretul de punere în aplicare nr. 2017-810 din 7 mai 2017. Este inclus în codul de sănătate publică în articolele L. 1142-24-9 și următoarele și R. 1142-63-18 și următoarele.
Pe baza estimărilor, procedura de compensare a fost costată la 466,2 milioane de euro pentru o perioadă de șase ani, sau 77,7 milioane de euro pe an. Se împarte în 424,2 milioane de euro în prognoze de despăgubire, 30 de milioane de euro în evaluări și 12 milioane de euro în costurile de funcționare ale organelor colegiale. Dar prognozarea bugetării pe mai mulți ani rămâne complexă. Previziunile anuale depind în continuare de factori dificil de evaluat și care necesită ajustări.
Intrat în vigoare la 1 iunie 2017, a fost operațional din iulie. Mai presus de toate, își propune să faciliteze decontarea compensației prin organizarea unei evaluări coordonate a creanțelor. În prezent, se bazează pe două organisme, colegiul de experți, care examinează problema imputabilității daunelor produsului și care, atunci când constată imputabilitatea, „informează, după caz, solicitantul sectorului de îngrijire și îngrijirea adecvată” (articolul R. 1142-63-31 din codul de sănătate publică), comitetul de compensare, care decide circumstanțele, cauzele, natura și amploarea daunelor, precum și responsabilitățile.
Sistemul a cunoscut o creștere treptată a încărcăturii împiedicată de complexitatea fără precedent a problemelor medicale și juridice ridicate, dar și de dificultățile operaționale ale sistemului datorate în special existenței a două corpuri susținute de Oniam, el însuși în plină restructurare:
- din septembrie 2017 până în septembrie 2018 au fost depuse 296 de cereri;
- la 30 septembrie 2019, au fost depuse 555 dosare, referitoare la cât mai multe victime directe și 1.417 victime indirecte. Unitatea de cont este numărul de dosare depuse în numele victimei directe, grupul de experți apoi comitetul de despăgubire examinând împreună cererile formulate cu privire la victimele directe și indirecte.
Grupul de experți a examinat cel puțin o dată 258 de cazuri și a emis 172 de rapoarte, inclusiv 155 privind responsabilitatea, adică peste 90% responsabilitate.