Prospect pentru pacient - AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg comprimat filmat - Baza de date publică a
rezumat
ANSM - Actualizat la: 18.05.2020
· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
1. Ce este AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg, comprimat filmat și în ce cazuri este utilizat ?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg comprimat filmat?
3. Cum să luați AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg comprimat filmat?
4. Care sunt posibilele efecte secundare ?
5. Cum se păstrează AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg comprimat filmat?
6. Conținutul pachetului și alte informații.
1. CE ESTE AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg, comprimat filmat și pentru ce se utilizează ?
AGOMELATINA BIOGARAN conține substanța activă agomelatină. Aparține unui grup de medicamente numite antidepresive și a fost prescris pentru a vă trata depresia.
AGOMELATINE BIOGARAN este utilizat la adulți.
Depresia este o tulburare de dispoziție persistentă care interferează cu viața de zi cu zi. Simptomele depresiei variază de la o persoană la alta, dar includ adesea tristețe profundă, senzație de lipsă de valoare, pierderea interesului pentru activitățile preferate, probleme de somn, senzație lentă, senzație de anxietate, schimbări de greutate.
Beneficiile așteptate ale AGOMELATINE BIOGARAN sunt reducerea și eliminarea treptată a simptomelor asociate depresiei dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg comprimat filmat ?
- dacă sunteți alergic la agomelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă ficatul nu funcționează corect (insuficiență hepatică).
Dacă luați fluvoxamină (un alt medicament utilizat pentru tratamentul depresiei) sau ciprofloxacină (un antibiotic).
Avertismente și precauții
Este posibil ca AGOMELATINE BIOGARAN să nu fie potrivit pentru dvs. din oricare dintre următoarele motive:
Dacă luați medicamente despre care se știe că afectează ficatul, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
- Dacă sunteți obezi sau supraponderali, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
- Dacă aveți diabet zaharat, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă nivelul sanguin al enzimelor hepatice este crescut înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră va decide dacă Agomelatina este potrivită pentru dumneavoastră.
Dacă aveți tulburare bipolară, ați avut-o sau aveți simptome maniacale (o perioadă de excitabilitate și emoții neobișnuit de puternice) solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament sau înainte de a continua tratamentul (vezi și secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”).
- Dacă aveți demență, medicul dumneavoastră va evalua în mod individual dacă AGOMELATINE BIOGARAN este sigur pentru a vi se prescrie.
În timp ce luați AGOMELATINE BIOGARAN:
Ce trebuie să faceți pentru a evita posibile probleme hepatice grave ?
Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ficatul dumneavoastră funcționează corect înainte de a începe tratamentul. Unii pacienți pot avea niveluri crescute de enzime hepatice în sânge în timpul tratamentului cu Agomelatin. Prin urmare, testele de sânge trebuie efectuate în conformitate cu următoarea perioadă:
Înainte de a începe tratamentul sau când creșteți doza
După aproximativ 3 săptămâni
După aproximativ 6 săptămâni
După aproximativ 12 săptămâni
După aproximativ 24 de săptămâni
Pe baza evaluării acestor teste, medicul dumneavoastră va decide dacă puteți începe sau continua tratamentul cu AGOMELATINE BIOGARAN (vezi și „Cum să luați AGOMELATINE BIOGARAN” în secțiunea 3).
Aveți grijă la semnele și simptomele problemelor hepatice
Dacă observați oricare dintre aceste semne și simptome ale problemelor hepatice: decolorare neobișnuită a urinei, scaune decolorate, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor, durere în partea superioară dreaptă a abdomenului, oboseală neobișnuită (în special în combinație cu alte simptome enumerate mai sus), consultați de urgență medicul dumneavoastră, care ar trebui să vă recomande oprirea tratamentului cu Agomelatină.
Efectul AGOMELATINE BIOGARAN nu a fost documentat la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste. Prin urmare, AGOMELATINE BIOGARAN nu trebuie utilizat la acești pacienți.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei
Dacă sunteți deprimat, uneori puteți avea gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Aceste manifestări pot fi crescute la începutul tratamentului antidepresiv, deoarece acest tip de medicament nu funcționează imediat, ci de obicei după 2 săptămâni sau uneori mai mult.
Este mai probabil să aveți aceste tipuri de manifestări:
Dacă ați avut vreodată gânduri de sinucidere sau de rău în trecut.
Dacă sunteți un adult tânăr. Studiile clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulții tineri sub 25 de ani cu afecțiuni psihiatrice și tratați cu un antidepresiv.
Dacă aveți gânduri de sinucidere sau de a vă face rău, contactați imediat medicul sau mergeți direct la spital.
Puteți obține ajutor de la un prieten sau rudă, spunându-le că sunteți deprimat și rugându-le să citească acest prospect. Îi poți cere să-ți spună dacă crede că depresia ta se înrăutățește sau dacă este îngrijorat de o schimbare a comportamentului tău.
Copii și adolescenți
AGOMELATINE BIOGARAN nu este potrivit pentru copii sau adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Alte medicamente și AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg comprimat filmat
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament.
Nu trebuie să luați AGOMELATINE BIOGARAN în asociere cu anumite medicamente (vezi și „Nu luați AGOMELATINE BIOGARAN” la punctul 2): fluvoxamina (un alt medicament utilizat pentru tratarea depresiei), ciprofloxacina (antibiotic) poate modifica doza de agomelatină așteptată în sângele dumneavoastră.
Nu uitați să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: propranolol (un beta-blocant utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), enoxacină (un antibiotic) și dacă fumați mai mult de 15 țigări pe zi.