Raportul efectelor secundare - pancreatan

Informații conform art. 13 GDPR despre colectarea datelor cu caracter personal în contextul siguranței medicamentelor (farmacovigilență)

Respectarea reglementărilor privind protecția datelor este foarte importantă pentru compania noastră. Dorim să vă informăm mai jos despre colectarea datelor dvs. personale de către noi:

Responsabil:

Este responsabil pentru colectarea și prelucrarea datelor

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Germania

Tel.: +49 4122-712-0
Fax.: +49 4122-712-220
E-mail: uaw (la) nordmark-pharma.de (Farmacovigilența Nordmark)

Dacă doriți să ne trimiteți informații confidențiale prin e-mail, vă rugăm să faceți acest lucru în formă criptată. Vă recomandăm criptarea în conformitate cu standardul OpenPGP. De exemplu, utilizați extensia gratuită de browser web „Mailvelope” pentru Firefox și Chrome. Puteți găsi cheia noastră publică (cu ajutorul căreia puteți cripta mesajul sau documentele destinate nouă) aici.

Amprentă cu cheie publică Nordmark de farmacovigilență: F086 CC01 1C1D 082D E9A9 2446 3D9F B417 FA3C FF62

Informații voluntare:

În principiu, colectăm doar datele necesare procesării optime a raportului de efecte secundare. Acest lucru se aplică în special următoarelor informații de la dvs.:

Numele și datele de contact ale reporterului (pentru întrebări), indiferent dacă dvs. (reporterul) sunteți membru al unei profesii din domeniul sănătății și, dacă da, ce profesie (cu aceste informații vă putem pune, dacă este necesar, întrebări specifice subiectului)
Relația dvs. de reporter cu persoana vizată
Informații despre persoana în cauză (de exemplu inițiale, vârstă sau grupă de vârstă sau anul nașterii, sex)
Informații privind medicamentele (de exemplu, numele, ingredientul activ, doza, perioada de utilizare)
Informații despre subiacența și comorbiditățile persoanei în cauză
Informații despre efectele adverse ale medicamentelor

Furnizarea datelor dvs. de contact (pentru întrebări) este voluntară. Nu există consecințe negative asociate cu neprezentarea acestor date. Cu toate acestea, în cazuri individuale, nedispoziția poate face comunicarea ulterioară mai dificilă sau întârziată și, în anumite circumstanțe, poate duce la faptul că datele nu îndeplinesc criteriile minime pentru prelucrarea datelor din motive de interes public în domeniul sănătății publice (a se vedea capitolul următor). Dacă sunteți pacient, este posibil să primim un raport de reacții adverse despre dvs. de la o terță parte. Astfel de terți pot include medici sau alți profesioniști din domeniul sănătății, avocați, membri ai familiei sau alte terțe părți.

Prelucrarea datelor din motive de interes public în domeniul sănătății publice

Procesăm datele dvs. exclusiv din motive de interes public în domeniul sănătății, pentru a putea garanta un standard ridicat de calitate și siguranță pentru produsele noastre farmaceutice. Temeiul juridic poate fi găsit în articolul 9 paragraful 2 litera i din Regulamentul general privind protecția datelor (GDPR) coroborat cu secțiunea 22 paragraful 1 nr. 1 litera c din Legea federală privind protecția datelor (BDSG nou), precum și în secțiunea 63c din Legea medicamentelor (AMG).

Dacă este necesar, datele cu caracter personal vor fi transmise altor companii farmaceutice care acționează ca parteneri, cu condiția ca acordurile subiacente pentru medicamentul în cauză să prevadă un schimb de astfel de informații.

Conform reglementărilor legale, titularul autorizației trebuie să păstreze documente relevante pentru siguranța medicamentelor pe perioada autorizației de introducere pe piață și cel puțin 10 ani după aceea; acest lucru se aplică și datelor cu caracter personal.

Destinatarul datelor:

Transferăm datele dvs. numai către terți (de exemplu, către autoritatea competentă pentru siguranța medicamentelor, alte companii farmaceutice, instituții de credit pentru procesarea plăților, către avocați pentru executarea creanțelor restante), cu condiția ca legislația privind protecția datelor să aibă dreptul de a transfera date (de exemplu, conform prevederilor legale menționate mai sus). constă. Transferul de date cu caracter personal către autoritatea competentă pentru siguranța medicamentelor este exclusiv pseudonimizat. Aceasta înseamnă că nu transmitem astfel de date (de exemplu, numele, datele de adresă, numărul de telefon, data completă a nașterii) sau (dacă aceste informații ar trebui să fie necesare din punct de vedere tehnic) le schimbăm înainte de a fi transmise în cadrul ghidurilor existente, astfel încât să se facă o referire directă la persoana în cauză Persoana nu este posibilă.

Datele dvs. pot fi, de asemenea, transmise de către noi către furnizori externi de servicii (de exemplu, furnizori de servicii IT, companii care distrug sau arhivează date, furnizori de servicii de tipărire) care ne susțin cu prelucrarea datelor în cadrul procesării comenzilor, strict legat de instrucțiuni.

Nu vom vinde și nu vom comercializa altfel datele dvs. personale către terți.

Date de contact ale responsabilului cu protecția datelor:

Responsabilul nostru cu protecția datelor din companie va fi bucuros să vă ofere informații sau sugestii cu privire la subiectul protecției datelor:

Dr. Uwe Schläger
protecția datelor nord GmbH
Konsul-Smidt-Strasse 88
28217 Bremen
Germania

Drepturile persoanei vizate:

Persoanele afectate au dreptul la informații de la persoana responsabilă cu privire la datele cu caracter personal care le privesc, precum și la corectarea datelor incorecte sau la ștergere, cu condiția să existe unul dintre motivele enunțate la articolul 17 GDPR, de ex. B. dacă datele nu mai sunt necesare pentru scopurile urmărite. Există, de asemenea, dreptul la restricționarea prelucrării dacă este îndeplinită una dintre condițiile specificate la articolul 18 GDPR și, în cazurile articolului 20 GDPR, dreptul la portabilitatea datelor. Dacă datele sunt colectate pe baza articolului 6 alineatul (1) litera e (prelucrarea datelor pentru îndeplinirea sarcinilor oficiale sau pentru protecția interesului public) sau litera f (prelucrarea datelor pentru protejarea intereselor legitime), persoana vizată are dreptul din motivele care apar situația dvs. particulară, să obiectați în orice moment la procesare. Apoi nu vom mai prelucra datele cu caracter personal decât dacă există motive demonstrabile imperioase demne de protecție pentru prelucrare care depășesc interesele, drepturile și libertățile persoanei vizate sau prelucrarea servește pentru afirmarea, exercitarea sau apărarea revendicărilor legale.

Dreptul de apel la o autoritate de supraveghere:

Orice persoană în cauză are dreptul să depună o plângere la o autoritate de supraveghere dacă este de părere că prelucrarea datelor care o privesc încalcă reglementările privind protecția datelor. Dreptul de a depune o plângere poate fi afirmat în special la o autoritate de supraveghere din statul membru al locului de reședință al persoanei în cauză sau al locului presupusei încălcări. Pentru statul federal Schleswig-Holstein (sediul celor responsabili), autoritatea de supraveghere responsabilă este Centrul de Stat Independent pentru Protecția Datelor Schleswig Holstein, Holstenstrasse 98, 24103 Kiel, Germania.