Reamintirea actuală a stimulatorului cardiac de la Spitalul Medtronic Crucea Roșie Bremen

Reamintirea stimulatorului cardiac Medtronic

Pacienții afectați sunt informați

Medtronic a reamintit 157.000 de stimulatoare cardiace din întreaga lume. Acestea sunt modele de pacemaker cu două camere foarte specifice, care au fost implantate între martie 2017 și ianuarie 2019. Potrivit producătorului, au existat doi pacienți la nivel mondial pentru care dispozitivele nu au funcționat corect de patru ori. Rezultatul a fost un slab în fiecare caz, deci Medtronic.

stimulatorului

Pentru a fi în siguranță, trebuie verificați toți pacienții cărora li s-a prevăzut un astfel de stimulator cardiac. Practica partenerului cardiologic (Praxis Kardio Bremen) de la Spitalul Crucii Roșii (RKK) a folosit, de asemenea, 45 dintre aceste stimulatoare cardiace defecte Medtronic la pacienții de la RKK. Toți pacienții afectați au fost informați imediat prin practicile medicului lor de referință din grupul de practică Kardio Bremen și au cerut un control. Examinările ulterioare sunt în curs de desfășurare.

Potrivit producătorului, în cazuri foarte rare și în anumite condiții poate apărea o pauză în stimulare din cauza unei defecțiuni a circuitului în dispozitiv. După evaluarea riscului individual ca parte a verificării ulterioare, medicul poate decide dacă dispozitivul ar trebui mai întâi reprogramat într-un mod de operare nesensibil - până la instalarea unei actualizări de software de la companie. Pentru aceasta nu este necesară o intervenție chirurgicală. Medtronic susține că dezvoltă în prezent o actualizare de software, care probabil va fi supusă autorităților doar pentru aprobare în a doua jumătate a anului 2019.

„Fiecare rechemare a unui dispozitiv medical defect este prea mare. De fiecare dată în spatele acestui lucru există un pacient cel puțin nesigur, adesea înspăimântat. În interesul pacienților, compania trebuie să remedieze acest lucru cât mai repede posibil ”, spune dr. Walter Klingelhöfer, director comercial al Spitalului Crucii Roșii din Bremen.

Conform cercetărilor NDR, Medtronic reamintește sute de stimulatoare cardiace din nordul Germaniei, 660 de pacienți sunt afectați la două clinici din Hanovra, 24 la Klinikum Oldenburg și 345 pacienți la Bremen, potrivit Radio Bremen.