Reamintirea medicamentelor pentru slăbit Belviq - Harvard Health Blog
În februarie, producătorul medicamentului pentru scăderea în greutate lorcaserin (Belviq, Belviq XR) a retras voluntar medicamentul de pe piața SUA, la cererea FDA. Acesta a fost rezultatul noilor date care arată că persoanele care au luat medicamentul într-un studiu clinic amplu au avut o incidență crescută a cancerului cinci ani mai târziu.
Care au fost concluziile cu privire la Belviq și de ce au fost dezvăluite aceste informații acum?
Lorcaserin a fost aprobat de FDA în 2012. Ca parte a procesului de aprobare, FDA a analizat o serie de studii clinice care au examinat efectele sale asupra greutății și profilul său de siguranță, comparativ cu un placebo.
Pe baza acestor studii, medicamentul a fost aprobat, dar un studiu mai amplu pentru a evalua siguranța sa cardiovasculară a fost comandat de FDA. În acest studiu ulterior, publicat în New England Journal of Medicine, 12.000 de persoane cu supraponderalitate sau obezitate și boli cardiovasculare (BCV) sau factori de risc BCV au luat lorcaserină sau un placebo. În timpul urmăririi de trei ani, după cum a fost publicat în 2018, cei care au luat lorcaserin au avut mai multe pierderi în greutate și rate comparabile de evenimente cardiovasculare decât cei care au luat un placebo. Din perspectiva siguranței cardiovasculare, studiul a fost liniștitor.
Dar subiecții din studiu au continuat să fie urmăriți și ceea ce a apărut recent a fost că la vârsta de cinci ani, grupul care a luat medicamentul a avut o ușoară creștere a frecvenței cancerului comparativ cu cei care au luat un placebo (7,7% dintre subiecții lorcaserin au dezvoltat cancer, comparativ cu 7,1% în grupul placebo). Au fost observate creșteri ale mai multor tipuri de cancer, inclusiv pancreatice, colorectale și pulmonare.
Unde îi lasă rechemarea persoanelor care iau Belviq în prezent?
Pe baza dovezilor pe care le avem în prezent, încă nu este clar dacă lorcaserin crește de fapt riscul de cancer. Și nu știm nimic despre mecanismele modului în care acest medicament ar putea avea astfel de efecte. De asemenea, este esențial să repetăm că această posibilă creștere a frecvenței cancerului este foarte mică; 7,1% dintre oameni au dezvoltat cancer dacă au luat un placebo și 7,7% dacă au luat lorcaserin.
Acestea fiind spuse, persoanelor care iau lorcaserin li se recomandă să nu mai ia și să contacteze medicul care l-a prescris pentru sfaturi cu privire la pașii următori. FDA nu recomandă nicio examinare specială a cancerului sau alte teste în acest moment.