Revista NEBIVOLOLHYD 5MG12,5MG ZTV CPR90 Doze și Efecte secundare
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 12,28 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul hipertensiunii esențiale.
NEBIVOLOL/HIDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg este o combinație fixă indicată la pacienții a căror tensiune arterială este controlată de aportul concomitent de 5 mg de nebivolol și 12,5 mg de hidroclorotiazidă.
Doze și mod de administrare
NEBIVOLOL/HIDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg este indicat la pacienții a căror tensiune arterială este controlată de aportul concomitent de 5 mg nebivolol și 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Doza este de un comprimat (5 mg/12,5 mg) pe zi, de preferință la aceeași oră a zilei.
La pacienții cu insuficiență renală severă NEBIVOLOL/HIDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg nu trebuie utilizat (vezi pct. Contraindicații și Avertismente și precauții de utilizare).
Deoarece experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu insuficiență hepatică, utilizarea de Nebivolol/Hidroclorotiazidă 5 mg/12,5 mg este contraindicată la acești pacienți.
Deoarece experiența este limitată la pacienții cu vârsta peste 75 de ani, este necesară prudență și acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape.
Siguranța și eficacitatea NEBIVOLOL/HIDROCHLOROTHIAZIDE 5 mg/12,5 mg la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Prin urmare, utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.
Comprimatele trebuie luate pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă și departe de medicamentele cu influență asupra pH-ului gastric, vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Datele preclinice nu au demonstrat niciun risc special pentru om cu combinația de nebivolol și hidroclorotiazidă. Aceste date se bazează pe studii de toleranță farmacologică, studii de toxicitate după administrare repetată, studii de genotoxicitate și potențial cancerigen pentru fiecare dintre ingredientele active.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienții acestui medicament enumerați în secțiunea Compoziţie,
Hipersensibilitate la alte substanțe derivate din sulfonamide (hidroclorotiazida fiind un medicament derivat din sulfonamide),
Insuficiență hepatică sau afectarea funcției hepatice,
Anuria, insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei 3 g/zi), inhibitori selectivi de ciclooxigenază de tip 2 (COX-2) și AINS neselectivi) pot reduce efectul antihipertensiv al diureticelor tiazidice.
Săruri de calciu
Prin reducerea eliminării calciului, diureticele tiazidice pot crește calciul seric. În cazul în care trebuie prescris suplimentarea cu calciu, este necesar să se monitorizeze nivelul seric de calciu și să se adapteze doza de calciu în funcție de rezultate.
Hipokaliemia sau hipomagneziemia indusă de derivații tiazidici favorizează apariția aritmiilor cardiace induse de digitală.
Medicamente afectate de modificări ale potasiului seric
Se recomandă monitorizarea periodică a potasiului seric și a ECG atunci când NEBIVOLOL/HIDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg este combinat cu medicamente afectate de dezechilibre ale potasiului seric (cum ar fi digitalele și antiaritmicele) și următoarele medicamente (inclusiv anumite antiaritmice) care pot induce torsada vârfurilor (tahicardii ventriculare), hipokaliemia fiind un factor predispozant la apariția torsadei vârfurilor (tahicardii ventriculare):