S-a demonstrat că exenatida scade nivelul zahărului din sânge la pacienții tratați cu TZD

Salt etichete

Link-uri standard

Acasă
căutare
conţinut
Ajutor
a lua legatura
imprima
Protejarea datelor

Navigare:

Actual
- știri
- Calendarul diabetului
- Politica în domeniul sănătății
- Buletin informativ
Informații despre diabet
Diabetul în viața de zi cu zi
nutriție
Principalele subiecte
Ghid pentru diabet

Prezentări de produse

despre noi

Urmăm standardul HONcode pentru informații de sănătate de încredere.

Certificat de med. Motor de căutare MediSuch pentru respectarea liniilor directoare 2015.

Majoritatea pacienților au observat îmbunătățiri în trei măsurători critice de control al glucozei

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) și Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) au anunțat astăzi rezultate detaliate dintr-un studiu care arată că exenatida a scăzut nivelul zahărului din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au primit tratament în ciuda faptului că au o tiazolidindionă (TZD) cu sau fără metformină nu a atins valorile țintă ale glicemiei.

Pacienții tratați cu exenatidă au prezentat îmbunătățiri în trei măsurători cheie de control al glicemiei: glicemia în repaus alimentar, glicemia din post-masă (post-masă) și hemoglobina A1C (A1C), care s-au îmbunătățit cu aproximativ 0,9% comparativ cu grupul de control. 62% dintre subiecții tratați cu exenatidă care au finalizat studiul complet au atins punctul de referință A1C de 7% sau mai puțin. O valoare sub 7% este punctul de referință recomandat de Asociația Americană a Diabetului (ADA) pentru controlul glicemiei.

Tratamentul cu exenatidă a dus, de asemenea, la o reducere a greutății corporale medii. Pacienții tratați cu exenatidă au pierdut în medie 1,5 kg în greutate corporală, comparativ cu o medie de 0,2 kg la cei tratați cu placebo. Aceste rezultate au fost prezentate la cele 66 de sesiuni științifice anuale ale ADA din Washington, DC.

Exenatida este primul medicament dintr-o nouă clasă de medicamente cunoscute sub numele de incretin mimetice și a fost aprobat pentru diabetul de tip 2 de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în aprilie 2005. Statele Unite sunt prima piață din lume pentru exenatidă care primește aprobare de reglementare. La sfârșitul anului 2005, Lilly a solicitat aprobarea în Uniunea Europeană.

„În legătură cu tratamentul cauzelor bolii la pacienții cu diabet de tip 2 - disfuncție a celulelor beta și rezistența la insulină, terapiile combinate reprezintă o abordare utilă pentru pacienți”, a spus Dr. med. Bernard Zinman, director al Leadership Sinai Center for Diabetes la Mount Sinai Hospital din Toronto, Ontario, și unul dintre primii autori ai studiului. Aceste date indica faptul ca adaugarea exenatidei la terapia TZD este un tratament relevant clinic pentru pacienti.

În primul trimestru al anului 2006, Lilly și Amylin au depus o cerere suplimentară la FDA pentru o nouă cerere de medicament (NDA) pentru a obține aprobarea exenatidei ca terapie suplimentară la tratamentul TZD cu sau fără metformină la pacienții cu tip 2 - Ia diabet.

Principalele rezultate

Reducerea valorii A1C:

La sfârșitul studiului, pacienții cu exenatidă au avut o scădere medie a A1C de 0,8% de la începutul studiului, comparativ cu o scădere de 0,1% în grupul de control.

Dintre pacienții care au finalizat studiul complet, 62% dintre cei tratați cu exenatidă ca parte a unei terapii combinate au obținut o valoare A1C de 7% sau mai puțin, comparativ cu aproximativ 16% în grupul de control.

Măsurători ale glucozei:

Pacienții tratați cu exenatidă au avut o valoare medie a glucozei la jeun (măsurată înainte de micul dejun) care a fost cu 27 mg/dL mai mică decât cea a grupului de control.

Când a fost măsurată cu monitorizarea glucozei în 7 puncte, exenatida a determinat o reducere semnificativă a creșterii glicemiei postprandiale la 2 ore după micul dejun și cină cu 34 mg/dL de la începutul studiului.

Monitorizarea în 7 puncte a glucozei pe parcursul zilei a arătat o scădere semnificativă a concentrațiilor medii de glucoză la pacienții cu exenatidă.

Pierdere în greutate:

Pacienții din brațul cu exenatidă au avut o pierdere în greutate medie de 1,5 kg comparativ cu o pierdere în greutate medie de 0,2 kg pentru brațul de control.

Hipoglicemie:

Ratele de hipoglicemie ușoară și moderată (glicemie scăzută) au fost similare în cele două grupuri de tratament (placebo și exenatidă). Nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă.

Alte efecte secundare:

Cel mai frecvent efect secundar a fost greață ușoară până la moderată, care a fost raportată de aproximativ 40% dintre pacienții din grupul cu exenatide, comparativ cu 15% în cei din grupul placebo.

Proiectarea/protocolul studiului

233 de pacienți cu valori crescute ale A1C în ciuda tratamentului cu diabet zaharat pe cale orală au participat la acest studiu randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, în proiectarea grupului paralel, pentru o perioadă de 16 săptămâni. Proiectarea studiului a avut ca scop determinarea eficacității și siguranței exenatidei ca terapie concomitentă cu monoterapia TZD (

20%) sau cu un TZD și metformin (

80%) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Participanții la studiu au fost randomizați la următoarele două variante de tratament: primul grup a primit o doză fixă de exenatidă (5 micrograme de două ori pe zi în primele 4 săptămâni, apoi 10 micrograme de două ori pe zi pentru restul perioadei de studiu) în combinație cu un TZD (cu sau fără metformină); al doilea grup a primit placebo cu un TZD (din nou cu sau fără metformină). Media A1C la momentul inițial a fost de 7,9%.

Despre exenatidă

Exenatida este prima incretină mimetică, o nouă clasă de medicamente pentru tratamentul diabetului de tip 2. Exenatidul are un efect foarte similar cu hormonul incretin uman GLP-1 (peptidă de tip glucagon-1), care este eliberat după consumul de alimente și are efecte multiple asupra intestinelor, ficatului, pancreasului și creierului, organe responsabile de reglare de zahăr din sânge lucrează împreună. [1]

Despre incretin mimetice

Incretin mimetics formează un grup special de tratament în tratamentul diabetului zaharat. Un mimetic al incretinei imită efectele anti-diabet sau de scădere a glucozei ale hormonilor umani naturali numiți incretine. Aceste efecte includ stimularea organismului pentru a produce insulină ca răspuns la creșterea nivelului de zahăr din sânge, inhibarea eliberării hormonului glucagon după ingestia de alimente, care încetinește absorbția nutrienților în fluxul sanguin și scade aportul de alimente. Exenatida este primul incretin mimetic aprobat de FDA.

Despre diabet

Se estimează că 194 de milioane de adulți din întreaga lume [2] au diabet, dintre care aproximativ 48,4 milioane se află în Europa. [3] Aproximativ 90-95% dintre cei afectați suferă de diabet de tip 2, boală în care celulele beta ale pancreasului nu răspund în mod adecvat la nevoia crescută de insulină ca urmare a rezistenței la insulină legate de obezitate. [4] Diabetul de tip 2 apare de obicei la adulții peste 40 de ani, dar este, de asemenea, observat din ce în ce mai mult la persoanele mai tinere. (3) În practic toate țările industrializate, diabetul este o cauză majoră de orbire, insuficiență renală și amputare Membrele și moartea ca urmare a efectelor asupra bolilor cardiovasculare (70-80% dintre pacienții cu diabet mor din cauza bolilor cardiovasculare) [5]. Costul estimat al tratamentului diabetului în Europa este de 42,8 milioane de dolari internaționali pe an. [6]

Despre Lilly și Amylin

Cu o lungă istorie în tratamentul diabetului, Lilly a oferit pacienților tratamente revoluționare pentru o viață mai lungă, mai sănătoasă și mai plină. Din 1923, Lilly a fost lider în industrie și pionier în dezvoltarea de terapii pentru a ajuta medicii să îmbunătățească viața pacienților lor diabetici. Compania își continuă cercetarea în medicamente inovatoare pentru a satisface nevoile nesatisfăcute ale pacienților.

Lilly, o companie inovatoare de vârf, dezvoltă un portofoliu în creștere de produse farmaceutice „de primă clasă” și „cele mai bune din clasă” prin aplicarea celor mai recente cercetări din propriile laboratoare mondiale și din cooperarea cu organizațiile științifice majore. Cu sediul în Indianapolis, Indiana, Lilly abordează unele dintre cele mai urgente nevoi medicale din lume prin medicamente și informații.

Amylin Pharmaceuticals este o companie biofarmaceutică angajată să îmbunătățească calitatea vieții prin cercetarea, dezvoltarea și comercializarea medicamentelor inovatoare.

umfla

Kolterman, O, Buse J, Fineman M, Gaines E, Heintz S, Bicsak T, Taylor K, Kim D, Aisporna M, Wang Y, Baron A. Exendin-4 sintetic (exenatidă) reduce semnificativ glucoza postprandială și de post la subiecții cu diabet de tip 2. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2003; 88 (7): 3082-3089 .
The International Diabetes Federation Diabetes Atlas. Disponibil la: http://www.idf.org/diabetesatlas.
Federația Internațională a Diabetului, Prevalență/Toate diabetele. Disponibil la: http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/.
Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Controlul glicemic cu dietă, sulfoniluree, metformină sau insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: necesitate progresivă pentru terapii multiple (UKPDS 49). JAMA. 1999; 281 (21): 2005-2012 .
Federația Internațională a Diabetului, complicații. Disponibil la: http://www.eatlas.idf.org/Complications/.
Federația Internațională a Diabetului, Diabetes Atlas, ediția a doua. Impactul economic al diabetului. 2003: 186.

ultima modificare: 06/10/2006