Studiul societății Ar trebui să ne fie frică de droguri?
Scandalul tragic al Mediatorului a arătat lumina disfuncționalităților sistemului de control al drogurilor. Ne putem teme de noul „Mediator” și de ce? Investigație.
Sistemul discreditat de control al drogurilor
Odată cu afacerea Mediator, acest antidiabetic din laboratoarele Servier care a cauzat moartea a aproape 2.000 de pacienți, întregul sistem de control al medicamentelor este discreditat. În timp ce raportul Igas (1), transmis ministrului sănătății la 15 ianuarie, trebuie să desfacă lanțul de responsabilități care a dus la tragedie, revine la cinci întrebări apărute în ultimele săptămâni.
(1) Inspectoratul General pentru Afaceri Sociale.
1. Câți mai mulți „Mediator” ?
Trei, zece, o sută? Circulă cele mai alarmiste cifre privind numărul de droguri periculoase. Prima care dă alerta pe mediator, revista „Prescrire” vizează astfel în ediția din ianuarie trei molecule care vor fi retrase de pe piață. Buflomedil, un vasodilatator comercializat timp de douăzeci de ani, chiar dacă provoacă „efecte neurologice sau cardiace adverse, uneori letale”. Nimesulida (Nexen), un medicament antiinflamator care provoacă peste 500 de hepatite grave, interzis în alte țări europene. Și vinflunina (Javlor), un medicament anticancer la un preț prea mare pentru beneficiul pacientului.
Ca răspuns, Afssaps (2) a recunoscut că Buflomedil era „sub reevaluare a avantajului/riscului”, ceea ce ar putea „duce la o retragere”. Dar nimic pe alte produse suspecte, în timp ce lista este în creștere: pe lângă Di-Antalvic, care va fi retras de pe piață în martie, farmacologii acuză acum Equanil (anxiolitic), Ketek (antibiotic), Zyprexa (antipsihotic), Vastarel ( tratamentul bolii Alzheimer). „Fiecare farmacolog are propria sa listă neagră”, recunoaște profesorul Bernard Bégaud, fost membru al Comisiei naționale de farmacovigilență și director al unei unități Inserm din Bordeaux. Nu ar fi de prisos ca autoritățile să adune un grup de lucru multidisciplinar și independent pentru a face curățenie. "
(2) Agenția franceză pentru siguranța produselor pentru sănătate.
2. Când este un drog „periculos” ?
„Aproape toate medicamentele sunt periculoase prin natura lor, deoarece ingredientul lor activ este toxic”, avertizează Philippe Urfalino, director de cercetare la CNRS, specialist în sănătate publică. Acesta este motivul pentru care sunt evaluate în termeni de raport beneficiu/risc: este beneficiul pentru pacient mai mare decât riscul? Există întotdeauna efecte nedorite, întrebarea este dacă sunt acceptabile, cum ar fi anumite medicamente împotriva SIDA sau cancerului cu efecte considerabile, dar care oferă o inovație terapeutică reală. "
Când echilibrul se apropie de risc, medicamentul trebuie scos de pe piață. „Care poate dura ani”, denunță Bruno Toussaint, directorul „Prescrire”. În cazul Mediatorului, nu numai că nu s-a dovedit a fi eficient la diabetici, ci au murit 2.000 de persoane. Laboratorul Servier a recunoscut, la 8 ianuarie, că „Mediatorul ar fi putut prezenta un risc real”, dar susține că a aflat despre asta doar în octombrie 2009. O, în 1998, Centrul Regional de Farmacovigilență din Besançon a arătat că Mediatorul a cauzat efecte nedorite similare cu cele ale izomeridului retrase de pe piață în 1997. „Decizia de retragere a fost incredibil de lungă, recunoaște profesorul Bernard Bégaud. Dar, în multe cazuri, este extrem de rapid. "