Topiramat Sandoz 50 mg comprimate filmate - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Sandoz GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 18.09.2006 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistem nervos |
| Grupa terapeutică | Medicamente anti-epileptice |
| Grupa farmacologică | Medicamente anti-epileptice |
| Grup chimic | Alte medicamente antiepileptice |
| Ingredient activ | Topiramat |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Topiramat Sandoz aparține unui grup de medicamente numite „anti-epileptice”. Este folosit:
- Pentru tratamentul unic al epilepsiei la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani
- împreună cu alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei la adulți și copii cu vârsta de 2 ani sau peste
- pentru a preveni durerile de cap de migrenă la adulți
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Nu luați Topiramat Sandoz
- dacă sunteți alergic la topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6)
- pentru a preveni migrenele când sunteți gravidă sau când ați putea rămâne gravidă, dar nu utilizați contracepție eficientă (pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Topiramat Sandoz dacă:
- Aveți probleme cu rinichii, în special pietre la rinichi sau dacă sunteți dializat la rinichi
- aveți antecedente de anomalii ale sângelui sau ale fluidelor corporale (acidoză metabolică)
- Aveți probleme cu ficatul
- aveți probleme oculare, în special glaucom
- aveți o problemă de creștere
- primiți o dietă bogată în grăsimi (dietă ketogenică)
- Sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă (pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)
Este important să nu încetați să luați medicamentele fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
De asemenea, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alte medicamente care conțin topiramat care vi s-au administrat ca alternativă la Topiramat Sandoz.
Ați putea pierde în greutate dacă luați Topiramat Sandoz, astfel încât greutatea dumneavoastră trebuie verificată în mod regulat în timp ce luați acest medicament. Consultați-vă medicul dacă pierdeți prea mult în greutate sau dacă un copil care ia acest medicament nu se îngrașă suficient.
Un număr mic de persoane care au fost tratate cu anti-epileptice, cum ar fi Topiramat Sandoz, au avut gânduri de a se răni sau de a se sinucide. Dacă aveți în orice moment aceste gânduri, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Alte medicamente și Topiramat Sandoz
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Topiramat Sandoz și alte medicamente se pot afecta reciproc. Uneori, doza celorlalte medicamente sau Topiramat Sandoz trebuie ajustată.
Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
- alte medicamente care vă afectează sau diminuează gândirea, concentrarea sau coordonarea musculară (de exemplu, medicamente care au un efect calmant asupra sistemului nervos central, cum ar fi relaxante musculare și sedative)
- Contraceptive. Topiramat Sandoz vă poate face pastilele contraceptive mai puțin eficiente.
Păstrați o listă cu toate medicamentele pe care le luați. Arătați această listă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament nou.
Alte medicamente despre care ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul includ alte medicamente antiepileptice, risperidonă, litiu, hidroclorotiazidă, metformină, pioglitazonă, glibenclamidă, amitriptilină, propranolol, diltiazem, venlafaxină, flunarizină, sunătoare (iperic sau iperic). ) (un preparat pe bază de plante utilizat pentru tratarea depresiei).
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Topiramat Sandoz.
Topiramat Sandoz cu alimente, băuturi și alcool
Puteți lua Topiramat Sandoz cu sau fără alimente. Beți multe lichide pe tot parcursul zilei în timp ce luați Topiramat Sandoz pentru a preveni calculii renali. Evitați consumul de alcool în timp ce luați Topiramat Sandoz.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Topiramat Sandoz. Ca și în cazul altor medicamente antiepileptice, există riscul de a dăuna copilului nenăscut dacă Topiramat Sandoz este utilizat în timpul sarcinii. Asigurați-vă că sunteți pe deplin conștienți de riscurile și beneficiile utilizării Topiramat Sandoz pentru tratamentul epilepsiei în timpul sarcinii.
Nu trebuie să luați Topiramat Sandoz pentru a preveni migrenele dacă sunteți gravidă sau dacă ați putea rămâne gravidă, dar nu utilizați contracepție eficientă.
Mămicile care alăptează care iau Topiramat Sandoz trebuie să informeze imediat medicul dacă copilul se comportă anormal.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
Amețeli, oboseală și tulburări de vedere pot apărea în timpul tratamentului cu Topiramat Sandoz. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini fără să vă adresați mai întâi medicului dumneavoastră.
Topiramat Sandoz conține lactoză.
Acest medicament conține lactoză. Vă rugăm să luați Topiramat Sandoz numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
- Medicul dumneavoastră va începe, de obicei, cu o doză mică de Topiramat Sandoz și apoi va crește încet doza până când va fi găsită cea mai bună doză pentru dumneavoastră.
- Comprimatele Topiramat Sandoz trebuie înghițite întregi. Evitați să mestecați comprimatele, deoarece acestea pot lăsa un gust amar.
- Topiramat Sandoz poate fi luat înainte, în timpul sau după masă. Beți multe lichide pe tot parcursul zilei pentru a preveni formarea calculilor renali în timp ce luați Topiramat Sandoz.
- Consultați imediat un medic. Luați pachetul de medicamente cu dvs.
- S-ar putea să vă simțiți somnoros, obosit sau mai puțin eficient; aveți probleme de vorbire sau de concentrare, vedere dublă sau vedere încețoșată, senzație de amețeală din cauza tensiunii arteriale scăzute, senzație de depresie sau agitație (pripită, neliniștită) sau aveți dureri abdominale sau crampe.
Dacă uitați să luați Topiramat Sandoz
- Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați ca în mod normal. Dacă pierdeți două sau mai multe doze, discutați cu medicul dumneavoastră.
- Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Reclamațiile dvs. pot reveni. Dacă medicul dumneavoastră decide să oprească acest medicament, doza dumneavoastră va fi redusă treptat în câteva zile.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau primiți imediat sfatul medicului dacă aveți următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Depresie (nouă sau agravată)
- Convulsii (convulsii)
- Anxietate, iritabilitate, schimbări de dispoziție, confuzie, dezorientare
- Dificultăți de concentrare, gândire lentă, pierdere de memorie, probleme de memorie (recurență, schimbare bruscă sau amplificare)
- Pietre la rinichi, urinând frecvent sau dureros
- creșterea nivelului de acid în sânge (poate provoca dificultăți de respirație, inclusiv dificultăți de respirație, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, oboseală excesivă și bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
- transpirație scăzută sau absentă
- Gânduri de auto-vătămare gravă, încercare de auto-vătămare gravă
- Glaucom - presiune crescută în ochi datorită congestiei de lichide, durere sau scăderea vederii
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- nas înfundat, curgător și durere în gât
- Furnicături, durere și/sau amorțeală în diferite părți ale corpului
- Somnolență, oboseală
- ameţeală
- Greață, diaree
- Pierdere în greutate
- Anemie (globule roșii scăzute)
- reacție alergică (cum ar fi erupții cutanate, înroșirea pielii, mâncărime a pielii, umflarea feței, urticarie)
- Scăderea sau pierderea poftei de mâncare
- Agresivitate, neliniște/emoție, furie
- Tulburari de somn
- Tulburări de vorbire, vorbire neclară
- Stângăcie/stângăcie sau probleme de coordonare, stângăcie sau probleme de mers
- scăderea capacității de a face munca de rutină
- Pierderea sau scăderea simțului gustului
- tremurături și tremurări involuntare, mișcări involuntare, rapide ale ochilor
- Tulburări vizuale, cum ar fi vederea dublă, vedere încețoșată, scăderea vederii, probleme cu concentrarea
- Senzație de învârtire (vertij), zgomote în urechi, dureri de urechi
- dificultăți de respirație
- a tusi
- Epistaxis
- Febra, senzație generală de rău, pierderea forței
- Vărsături, constipație, dureri abdominale sau disconfort, indigestie, infecții stomacale sau intestinale
- Gură uscată
- Pierderea parului
- mâncărime
- Dureri articulare sau umflături, spasme sau spasme musculare, dureri sau slăbiciune musculară, dureri în piept
- Creștere în greutate
- dispoziție neobișnuit de înaltă
- inconştienţă
- Orbire într-un singur ochi, orbire temporară, orbire nocturnă
- Slăbiciune
- Umflarea țesuturilor din jurul ochiului
- Amorțeală, furnicături și decolorare (alb, albastru, apoi roșu) a degetelor și de la picioare atunci când sunt expuse la frig
- Inflamarea ficatului, insuficiență hepatică
- Sindromul Stevens-Johnson, o afecțiune care poate pune viața în pericol, care se poate manifesta în mai multe răni la nivelul mucoaselor (cum ar fi gura, nasul și ochii), erupție roșiatică și senzație de piele strălucitoare
- miros neobișnuit al pielii
- Disconfort la nivelul brațelor și picioarelor
- Boală de rinichi
- Maculopatia este o boală a maculei, pata mică a ochiului în care vederea este mai clară. Trebuie să vă anunțați medicul dacă observați orice modificare sau scădere a vederii.
- necroliză epidermică toxică, o afecțiune care pune viața în pericol, similară cu sindromul Stevens-Johnson, dar mult mai severă, care se caracterizează prin formarea de vezicule extinse și descuamarea straturilor superioare ale pielii (vezi reacțiile adverse rare)
Efectele secundare sunt în general similare cu cele observate la adulți. Cu toate acestea, unele reacții adverse sunt observate mai des la copii și/sau pot fi mai grave la copii decât la adulți. Efectele secundare, care pot fi mai grave, includ transpirația scăzută sau absentă și creșterea nivelului de acid din sânge. Efectele secundare mai frecvent observate la copii includ boli ale căilor respiratorii superioare.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare.
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.