Totul despre drogul CRESTOR - Top Health
- Cardiologie și angiologie
- Prevenirea cardiovasculară
- Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine)
- Rosuvastatină
- Metabolism și nutriție
- Medicamente modificatoare de lipide
- Medicamente modificatoare de lipide, neasociate
- Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine)
- Rosuvastatină
- Miezul tabletei:
- Lactoză monohidrat
- Celuloză microcristalină
- Fosfat tricalcic
- Crospovidonă
- Stearat de magneziu
- Laminare:
- Lactoză monohidrat
- Hipromeloză
- Triacetin
- Dioxid de titan
- Oxid de fier
Hipercolesterolemie tip IIa
Dislipidemie tip IIb
Hipercolesterolemie familială homozigotă
Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să urmeze o dietă adecvată de scădere a colesterolului pe care trebuie să o continue pe durata tratamentului.
Dozajul va fi ajustat în funcție de obiectivul terapeutic și de răspunsul pacientului, conform recomandărilor în vigoare.
CRESTOR poate fi administrat în orice moment al zilei, independent de mese.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Doza inițială recomandată este de 5 sau 10 mg o dată pe zi pe cale orală, atât la pacienții naivi, cât și la pacienții tratați anterior cu un alt inhibitor de HMG-CoA reductază. Pentru un anumit pacient, alegerea dozei inițiale ar trebui să ia în considerare nivelul LDL-C, riscul cardiovascular potențial, precum și riscul apariției efectelor adverse.
O creștere a dozei până la doza mai mare poate fi făcută după 4 săptămâni, dacă este necesar (vezi pct. 5.1).
Având în vedere creșterea numărului de efecte secundare observate la doza de 40 mg comparativ cu dozele mai mici (vezi pct. 4.8), o doză maximă de 40 mg (de două ori 20 mg) trebuie luată în considerare numai la pacienții cu hipercolesterolemie severă cu risc cardiovascular crescut (în special cei cu hipercolesterolemie familială) care nu au atins obiectivul terapeutic stabilit la o doză de 20 mg/zi și care vor fi supuși unei monitorizări periodice (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare). Se recomandă recomandări de specialitate la inițierea unei doze de 40 mg.
Prevenirea evenimentelor cardiovasculare
În studiul de reducere a riscului de evenimente cardiovasculare, doza utilizată a fost de 20 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.1).
Utilizarea la copii și adolescenți trebuie rezervată exclusiv specialiștilor.
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (etapele II-V pe scara Tanner).
Hipercolesterolemie familială heterocigotă
La copii și adolescenți cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza inițială uzuală este de 5 mg pe zi.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este cuprinsă între 5 și 10 mg o dată pe zi pe cale orală. Siguranța și eficacitatea dozelor peste 10 mg nu au fost studiate la această populație.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza medie obișnuită variază între 5 și 20 mg o dată pe zi pe cale orală. Siguranța și eficacitatea dozelor peste 20 mg nu au fost studiate la această populație.
Ajustările dozelor trebuie făcute pe baza răspunsului individual și a toleranței la tratament la populația pediatrică, luând în considerare recomandările pentru tratamentele pediatrice (vezi pct. 4.4). Copiii și adolescenții trebuie să urmeze o dietă standard de scădere a colesterolului înainte de a începe tratamentul cu rosuvastatină, iar dieta trebuie continuată în timpul perioadei de tratament.
Hipercolesterolemie familială homozigotă