Tribunalul Regional Superior M; nchen, judecata Az 6 U 215806
Tribunal: Tribunalul Regional Superior din München
Hotărâre anunțată la 22.02.2007
Număr dosar: 6 U 2158/06
Domenii de drept: UWG, LFGB, DietV
Reguli:
Pronunțată la 22 februarie 2007
În litigiu
emisă de cel de-al 6-lea senat civil al Curții regionale superioare din München de către judecătorul de președinte al Curții regionale superioare. Judecător la Curtea Regională Superioară. și judecător la Curtea Federală de Brevete. pe baza audierii orale din 18 ianuarie 2007 următoarele
1. Apelul pârâtei împotriva hotărârii definitive a Tribunalului Regional I din München din data de 3.1.2006 este respins ca nefondat și costă.
2. Hotărârea este executorie provizorie.
Pârâtul poate preveni executarea prin asigurarea unei garanții în cuantum de 110% din suma executorie dacă reclamantul nu acordă garanție în valoare de 110% din suma executorie înainte de executare.
Părțile se argumentează cu privire la admisibilitatea publicității pentru suplimentele alimentare vândute de pârât (dieta suplimentară echilibrată) S. În ceea ce privește faptele, se face trimitere la faptele hotărârii atacate.
Conform cererii, prima instanță a condamnat după cum urmează:
I. În cazul în care inculpatul evită o amendă care urmează să fie stabilită de instanță pentru fiecare caz de încălcare viitoare, este interzisă până la 250.000,00 EUR, alternativ reținerea regulată sau reținerea regulată de până la șase luni, în relațiile de afaceri pentru mijloacele „S” din afara pentru a face publicitate cercurilor profesionale:
1.1. "Cu combinația sa patentată, cu doze mari de vitamine B6, B12 și acid folic, S are un beneficiu dublu demonstrabil. Pe de o parte, nivelurile de homocisteină sunt semnificativ reduse și la aproape 96% dintre pacienți revin la valorile normale în doar patru săptămâni. Pe de altă parte, administrarea deschide preparatul este cel mai mic vas deja închis, ceea ce duce la îmbunătățirea fluxului sanguin către întregul organism ",
1.2. "Dacă nivelul de homocisteină este crescut, celulele musculare netede din pereții vaselor se îngroașă, ca urmare a căruia stratul interior al vaselor de sânge, așa-numitul intima, s-a îngroșat. În funcție de tipul și rezistența îngroșării, vasul se închide sau se blochează Stenoză, în care aportul de sânge este redus. Îngroșarea intimei poate fi inversată prin administrarea de "S". Un beneficiu terapeutic important, deoarece aportul de sânge îmbunătățit semnificativ prin administrarea de "S" duce la o performanță crescută a pacientului ",
1.3. "În comunitatea medicală, nivelurile ridicate de homocisteină sunt văzute a fi cauzal legate de un număr tot mai mare de boli/afecțiuni. Următoarele imagini clinice cu hiperhomocisteinemie ar trebui tratate urgent cu S:
S este util pentru trombozele venoase superficiale și profunde, precum și pentru trombozele venoase pelvine profunde.
S este util pentru afecțiuni ale anginei pectorale (CHD), insultă cerebrală (infarct cerebral), boală ocluzivă arterială periferică (PAVK) și hiperhomocisteinemie congenitală ca urmare a defectelor enzimatice.
. care nu poate fi clasificat clar ca venos sau arterial -S este util pentru formele vasculare de demență senilă, pentru ocluzii, stenoze și scurgeri în zona terminală venoasă sau arterială. Pentru zona otologică, acestea sunt în special procese vasculare ale urechii interne și ale căii auditive. Pentru zona optamologică, acestea sunt maculopatia umedă, maculopatia uscată, atrofia optică, glaucomul, retinopatia diabetică, retinopatia neovasculară, tromboza venoasă a ramurilor și ocluzia arterei ramurilor. S este, de asemenea, util pentru vasculopatii în contextul unor boli generale, cum ar fi angiopatie diabetică și impotență vasculară.
S este util la sarcini ca un substitut eficient pentru tratamentul cu folat, care nu este întotdeauna sigur.
S este util pentru terapia cu ciclosporină după transplantul de organe (inimă, rinichi, ficat etc.), pentru terapia citostatică pentru afecțiuni maligne precum seminom, ca. mamară, boala Hodgkin, sarcom și ca stomac o terapie imunosupresoare pentru bolile autoimune și o terapie imunosupresivă pentru bolile reumatice ",
1.4. cu referire la rapoarte medicale și/sau recomandări medicale, precum și referințe la acestea, în special pentru a face publicitate:
1.4.1. „S” este utilizat sub supraveghere medicală de specialitate pentru a reduce nivelul crescut de homocisteină din plasma sanguină. În acest domeniu de aplicare, S are un nivel deosebit de ridicat de siguranță a terapiei. Un studiu amplu, multicentric, a arătat, printre altele, următorii factori esențiali ai terapiei:
- reducerea medie a nivelurilor de homocisteină cu S a fost de 46,2% din valoarea inițială
- scăderea medie a valorii homocisteinei datorată S în hiperhomocisteinemia indusă de medicament (de exemplu datorită administrării de ciclosporină după transplantul de inimă) a fost de 29,6% din valoarea inițială.
- cu S nu a existat un singur eșec al terapiei
- În studiile cuprinzătoare disponibile, nu au existat efecte adverse cu S în niciun caz
- cu S nu au existat creșteri paradoxale ale nivelurilor de homocisteină la niciun pacient ca și în cazul altor terapii, de ex. de terapie cu folat ",
1.4.2. "S poate face mult cu utilizarea regulată. Într-un studiu multicentric, s-au găsit următorii factori esențiali ai terapiei: scăderea fiabilă a valorilor homocisteinei fără efecte secundare, chiar și cu valori mari legate de medicamente, cum ar fi administrarea de ciclosporină după un transplant de inimă,
1.4.3. „Din alte studii știm: dacă nivelul homocisteinei este crescut, celulele musculare netede (intima) din pereții vaselor se îngroașă, ca urmare a căreia se îngroașă și stratul interior al vaselor de sânge. Acest lucru poate duce la îngroșarea arteriosclerotică a vaselor. În funcție de tip iar puterea îngroșării duce la o ocluzie sau stenoză, în care aportul de sânge este redus. Îngroșarea intimei poate fi inversată dând „S”. Un beneficiu terapeutic important, deoarece aportul de sânge îmbunătățit semnificativ prin Administrarea „S” duce la o performanță crescută a pacientului ”,
1.5. "Utilizarea a 9 ar trebui să aibă loc din valori peste 10 micromoli/L. American Heart Association recomandă, de asemenea, măsuri pentru a reduce valoarea homocisteinei din această valoare. Următoarele valori ale homocisteinei și posibila lor semnificație medicală:
- până la 8 micromoli/L.: Nu există un risc dependent de homocisteină
- până la 10 micromoli/L.: valoare limită, este posibilă prima influență dăunătoare asupra peretelui interior al vasului (intima)
- Până la 15 micromoli/L.: valoare crescută cu efecte vasculare agresive
- de la 15 micromoli/L.: valoare crescută cu risc semnificativ crescut de arterioscleroză în zonele vasculare ale inimii, creierului, arterelor periferice, combinat cu un risc crescut de tromboză, stenoză vasculară, ocluzii arteriale sau stenoze ",
1.6. „Determinarea conținutului de homocisteină în sânge face parte din examinarea standard sau din rutina din ce în ce mai multe practici. Potrivit experților, această tendință se va intensifica considerabil, deoarece influența negativă a valorilor excesiv de ridicate ale homocisteinei este acum incontestabilă și prin Lupta împotriva homocisteinei devine, prin urmare, din ce în ce mai obligatorie - similar cu SUA, unde Departamentul de Sănătate al SUA a clasificat deja lupta împotriva homocisteinei ca obiectiv independent de tratament în toamna anului 2002. Un pas care poate fi de așteptat și în Germania este, mai ales că s-a demonstrat științific în ultimele luni că nivelurile ridicate de homocisteină nu numai că au un impact negativ masiv asupra întregului sistem vascular, ci și asupra demenței senile și a bolii Alzheimer. Ultimele cercetări arată, de asemenea, că există o Relația dintre nivelurile crescute de homocisteină și Gla, care este răspândită în special la bătrânețe boli ukom acolo ",
1.7. „Din studii știm:
Dacă nivelul homocisteinei este crescut, celulele musculare netede (intima) din pereții vaselor se îngroașă, ca urmare a căreia se îngroașă și stratul interior al vaselor de sânge. Acest lucru poate duce la îngroșarea arteriosclerotică a vaselor. În funcție de tipul și rezistența îngroșării, vasul se închide apoi. Îngroșarea intimei poate fi inversată dând S. Un beneficiu terapeutic important, deoarece aportul de sânge îmbunătățit semnificativ duce la performanțe crescute la cei afectați de niveluri ridicate de homocisteină ",
1.8. „S” ajută în două moduri: Pe de o parte, nivelurile de homocisteină sunt semnificativ reduse și la aproape 96% dintre pacienți revin la valorile normale în doar patru săptămâni. Pe de altă parte, administrarea preparatului "S" deschide cele mai mici vase deja închise și astfel îmbunătățește fluxul sanguin către întregul organism. Toți pacienții cu probleme vasculare beneficiază de deschiderea vaselor, în special acei pacienți care trebuie să ia în calcul ocluziile vasculare., de exemplu, după o operație de bypass sau după un transplant de inimă. Conform ultimelor descoperiri, pacienții cu glaucom beneficiază, de asemenea, în mare măsură ",
1.9. „S” trebuie utilizat pentru niveluri de homocisteină peste 10 micromoli/L. să fie luat în mod regulat - de preferință 1 capsulă pe zi, cu o masă.
Pentru o mai bună înțelegere, valorile homocisteinei și posibila lor semnificație medicală: până la 10 micromoli/L.: Valoare limită, este posibilă prima influență dăunătoare asupra peretelui interior al vasului (intima)
- până la 15 micromoli/L.: valoare crescută cu efecte vasculare agresive
- de la 15 micromoli/L.: valoare crescută cu riscuri semnificative de circulație vasculară și de sânge în inimă, creier și artere, combinate cu pericole crescute din ocluziile vasculare ".
II Pârâtul suportă cheltuielile de judecată.
III. Hotărârea este executorie provizorie împotriva securității reclamantului în valoare de 2.000 EUR.
În ceea ce privește motivele acestei decizii, se face trimitere la motivele deciziei în prima hotărâre. Contestația admisibilă a inculpatului este îndreptată împotriva acesteia. Ea își repetă și aprofundează explicațiile despre prima instanță și se referă în special la tensiunea pe care o vede între § 12 LFGB și § 21 DietV.
În plus, se referă la deciziile Curții Federale de Justiție din 22 aprilie 1999 - Az: 1 ZR 159/96 - „Vitalkost” și ale Curții Europene de Justiție din 15 iulie 2004 în cauza C - 239/02.
Prin urmare, solicită să recunoască:
Anularea primei hotărâri și respingerea acțiunii.
A solicitat reclamantul
Respingerea recursului.
Și el își repetă și aprofundează prelegerea în primă instanță.
Pentru a completa faptele, se face trimitere la observațiile scrise ale părților și ale anexelor.
1. Recursul admisibil nu a avut succes pe fond.
Prima instanță a decis pe bună dreptate că publicitatea atacată și contestată pe internet, destinată consumatorilor finali, încalcă secțiunea 12 (1) nr.1 și 2 LFGB.
2. Pe de altă parte, inculpatul nu poate invoca o „tensiune” între § 12 LFGB și § 21 DietV.
Dacă o astfel de tensiune poate exista vreodată rămâne de văzut aici. Cu toate acestea, în cazul specific, nu există o astfel de tensiune, deoarece publicitatea atacată nu respectă, de asemenea, secțiunea 21 (2) nr. 1 și 2 DietVO.
Reclamațiile publicitare individuale nu conțin nota „pentru tratamentul dietetic al”, completată de o boală, tulburare sau reclamație pentru care sunt destinate alimentele. De asemenea, acestea nu conțin o descriere a proprietăților și caracteristicilor cărora alimentele le datorează scopul intenționat.
3. Aplicarea nerestricționată a articolului 12 LFGB nu intră în conflict cu decizia Curții Europene de Justiție din 15 iulie 2004 - Az: C - 239/02 - citată de pârât. Acolo, la nr. 34 din motivele deciziei, se subliniază în mod expres că trebuie făcută o distincție între reglementările referitoare la etichetare și cele referitoare la publicitate.
Principalul criteriu de decizie în astfel de cazuri sunt dispozițiile Tratatului CE privind libera circulație a mărfurilor, în special art. 28 CE și 30 CE.
4. Aici reglementările publicitare din § 12 LFGB trebuie considerate ca fiind reglementări nearmonizate, a căror compatibilitate cu dreptul comunitar depinde de justificarea lor și de respectarea principiului proporționalității.
În acest sens, trebuie remarcat faptul că suplimentul alimentar publicat aici este o dietă suplimentară echilibrată care, potrivit legiuitorului, ar trebui luată numai sub supraveghere medicală. Prin urmare, se poate presupune că legiuitorul a presupus că acești agenți, chiar dacă sunt doar alimente și nu trebuie să fie clasificați ca produse medicamentoase, pot avea efecte nocive și care nu promovează sănătatea dacă sunt utilizați necorespunzător.
Prin urmare, dacă distribuția gratuită a acestor alimente a fost totuși considerată permisă, sunt necesare măsuri restrictive pentru a limita utilizarea neinhibată a acestor alimente de către consumatorul final fără supraveghere medicală.
În acest sens, situația nu este în niciun fel comparabilă cu publicitatea pentru un produs de slăbire pe care se bazează decizia Curții de Justiție Europene. Nu se vede aici prin ce măsuri mai puțin dificile ar trebui să poată fi atins acest obiectiv.
În afară de aceasta, trebuie remarcat faptul că aceasta este o chestiune pur internă germană. Pârâtul nu importă agentul S din străinătate pentru a-l vinde aici. Este o pregătire a inculpatului, după cum se poate vedea din anexa K 2.
5. Aplicarea articolului 12 LFGB nu intră în conflict cu decizia Curții Federale de Justiție „Vitalkost”.
În măsura în care se menționează acolo că „publicitatea informativă de exemplu pentru un aliment dietetic” este încă posibilă, trebuie remarcat faptul că această afirmație este în legătură cu discuția din secțiunea 18 (1) nr. Deci servește în mod clar pentru a distinge publicitatea plină de frică de publicitatea informativă pentru un aliment „a cărui zonă de aplicare este definită de boli, în care trebuie urmată o anumită dietă”.
În această decizie, Curtea Federală de Justiție a mai declarat că, chiar și cu o astfel de publicitate, „declarațiile despre efecte și instrucțiunile de tratament” trebuie omise.
Senatul aderă, de asemenea, la această orientare.
6. Prima instanță a stabilit în mod corect că subiectul în discuție aici Synervit § 12 alin.1 nr.1 și 2 LFGB trebuie aplicat. A afirmat pe bună dreptate că nu există excepții în acest sens.
Senatul susține pe deplin aceste constatări. Prima instanță a stabilit în mod corect că declarațiile în cauză aici, cu excepția celor tratate în dispozitivul primei hotărâri în temeiul nr. 1 1.4, conțin declarații care se referă la eliminarea, ameliorarea sau prevenirea bolilor.
7. În nr. I 1.1 se face publicitate, printre altele, că administrarea Synervit „redeschide cele mai mici nave deja închise”. Prin urmare, publicitatea se referă la tabloul clinic al ocluziei vasculare. Este o tulburare a sănătății și a funcționării normale a corpului, cf. Fezer-Meyer, UWG, § 4 - S 4 Nr. 298.
8. În I 1.2, se abordează o îngroșare a vaselor, în urma căreia poate exista o ocluzie vasculară sau o stenoză. Ar trebui să fie posibil să se inverseze acest lucru prin administrarea de S, care este prezentat ca un „beneficiu terapeutic important”.
9. I 1.3. O serie întreagă de imagini clinice sunt denumite în mod expres sub acest număr, de ex. vasculopatie venoasă, vasculopatie arterială, alte vasculopatii.
10. I 1.5 se referă și la boli, și anume vasoconstricție, uneori cu „efecte vasculare agresive”.
11. I 1.6. Din această remarcă, traficul abordat poate deduce că aportul de S are un efect pozitiv asupra demenței senile și a bolii Alzheimer.
12. I 1.7. Aceasta este din nou despre îngroșarea vasculară, care ar trebui inversată prin administrarea S.
13. I 1.8. Și aici, S este asociat cu ocluzii vasculare și cu boli ale glaucomului.
14. I 1.9. Și aici, îngustarea pereților interiori ai vaselor este din nou citată "asociată cu pericole crescute din cauza ocluziilor vasculare".
15. Sub I 1.4. Declarațiile interzise se referă la recomandări și rapoarte medicale.
Se afirmă că un „studiu multicentric larg ar fi arătat multe aspecte pozitive pentru S”. Un alt studiu multicentric a arătat o scădere sigură a nivelurilor de homocisteină fără efecte secundare și, în cele din urmă, inversarea îngroșării vasculare este din nou dovedită de un studiu.
16. Apelul pârâtului împotriva hotărârii atacate a trebuit, așadar, respins în totalitate.
17. Decizia privind costurile rezultă din secțiunea 97 (1) ZPO.
Hotărârea privind executarea provizorie rezultă din §§ 708 nr. 10, 711 ZPO.
18. Revizuirea nu trebuia admisă, deoarece este o decizie de la caz la caz, bazată pe orientările date de Curtea Federală de Justiție și de Curtea Europeană de Justiție, fără nicio altă semnificație juridică fundamentală.